Medicatieafstemming in vergelijking met een uitgebreide medicatieveiligheidscheck
10 januari 2017 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Pilotproject om de invloed van medicatieverzoening en een uitgebreide medicatieveiligheidscontrole op het aantal bijwerkingen bij ouderen te onderzoeken
Het doel van deze studie is om te bepalen of een uitgebreide medicatieveiligheidscontrole een grotere impact heeft op de incidentie van bijwerkingen dan medicatiereconciliatie of geen interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 65 jaar en ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger
- bestaande medicamenteuze behandeling bij ziekenhuisopname
- opname op een van de projectafdelingen via spoedeisende hulp (niet-keuzevak)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerder in het onderzoek waren opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënt gerandomiseerd naar de controlegroep krijgt de traditionele zorg door arts en verpleegkundige op de afdeling.
|
|
|
Experimenteel: MedRec-groep
Patiënt die is gerandomiseerd naar de MedRec-Group krijgt de traditionele zorg door arts en verpleegkundige op de afdeling en aanvullende door de apotheker geleide medicatieverzoening.
|
Apotheker neemt de best mogelijke medicatiegeschiedenis (BPMH), vergelijking van de BPMH met de toelatingsopdracht (AMO), verheldert en lost alle discrepanties tussen de BPMH en de AMO op.
|
|
Experimenteel: AMTS-groep
Patiënt gerandomiseerd naar de AMTS-Group krijgt de traditionele zorg door arts en verpleegkundige op de afdeling en aanvullende farmaceutische zorg door een apotheker.
|
Medicatie controleren uit veiligheidsoverwegingen (medicatie bij opname, tijdens ziekenhuisverblijf, bij ontslag); aanbevelingen voor ongepaste medicatie (bijv.
contra-indicaties of interacties) of medicatiegerelateerde problemen.
Farmaceutische zorg omvat Medicatieverzoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de klinische relevantie van medicatiegerelateerde problemen zoals bepaald door de Franse Vereniging voor Klinische Farmacie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ernstschaal voor medicatiegerelateerde problemen: gering, significant, groot, kritiek, catastrofaal
|
1 jaar
|
|
Beoordeling van de klinische relevantie van discrepanties zoals bepaald door de Franse Vereniging voor Klinische Farmacie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ernstschaal voor discrepanties: gering, significant, groot, kritiek, catastrofaal
|
1 jaar
|
|
aantal medicatiegerelateerde problemen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
aantal afwijkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
duur van het nemen van de best mogelijke medicatiegeschiedenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De duur wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medicatie verzoening
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) en andere medewerkersVoltooidHiv/aids | Medicatie therapietrouw | Hiv | Seksueel gedrag | Seksueel overdraagbare aandoeningen (geen hiv of hepatitis)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconWervingAstma | Omgaan met vaardigheden | Hechting | PersoonlijkheidstrekFrankrijk
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten