Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekoncyliacja leków w porównaniu z obszerną kontrolą bezpieczeństwa leków

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Projekt pilotażowy mający na celu zbadanie wpływu uzgodnienia leków i szeroko zakrojonej kontroli bezpieczeństwa leków na liczbę niepożądanych zdarzeń związanych z lekami u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest ustalenie, czy szeroko zakrojona kontrola bezpieczeństwa leków ma większy wpływ na częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekami niż pojednanie leków lub brak interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • University Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat i starszy
  • pisemnej świadomej zgody pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • istniejące leczenie farmakologiczne podczas hospitalizacji
  • przyjęcie na jeden z oddziałów projektu przez SOR (nie do wyboru)

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci włączeni do badania wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent przydzielony losowo do grupy kontrolnej otrzyma tradycyjną opiekę lekarza i pielęgniarki na oddziale.
Eksperymentalny: Grupa MedRec
Pacjent przydzielony losowo do MedRec-Group otrzyma tradycyjną opiekę lekarza i pielęgniarki na oddziale oraz dodatkowe uzgodnienie leków prowadzone przez farmaceutę.
Inny: Zgodność leków
Farmaceuta pobiera możliwie najlepszą historię leczenia (BPMH), porównuje BPMH z nakazem przyjęcia (AMO), wyjaśnia i rozwiązuje wszelkie rozbieżności między BPMH a AMO.
Eksperymentalny: Grupa AMTS
Pacjent przydzielony losowo do AMTS-Group otrzyma tradycyjną opiekę lekarza i pielęgniarki na oddziale oraz dodatkową opiekę farmaceutyczną farmaceuty.
Inny: Opieka farmaceutyczna
Sprawdzanie leków pod kątem bezpieczeństwa (leki przy przyjęciu, podczas pobytu w szpitalu, przy wypisie); zalecenia dotyczące niewłaściwych leków (np. przeciwwskazania lub interakcje) lub problemy związane z lekami. Opieka farmaceutyczna obejmuje Rekoncyliację Leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena znaczenia klinicznego problemów związanych z lekami zgodnie z oceną Francuskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Skala nasilenia problemów związanych z lekami: drobne, znaczące, poważne, krytyczne, katastrofalne
1 rok
Ocena znaczenia klinicznego rozbieżności określona przez Francuskie Towarzystwo Farmacji Klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
Skala dotkliwości rozbieżności: drobne, znaczące, poważne, krytyczne, katastrofalne
1 rok
ilość problemów związanych z lekami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
liczba rozbieżności
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
czas przyjmowania możliwie najlepszej historii leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Czas trwania mierzony jest w minutach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin
Universitätsklinikum Bonn - Institut für Patientensicherheit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgodność leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj