- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413957
Lääkkeiden yhteensovittaminen verrattuna laajaan lääkkeiden turvallisuustarkastukseen
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: RWTH Aachen University
Pilottiprojekti lääkityksen yhteensovittamisen ja laajan lääkityksen turvallisuustarkastuksen vaikutuksen tutkimiseksi iäkkäiden huumeiden haittavaikutusten määrään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko laajalla lääkitysturvallisuustarkastuksella suurempi vaikutus haittavaikutusten ilmaantumiseen kuin lääkityssovituksella tai puuttumisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 65 vuotta ja vanhempi
- potilas tai laillinen edustaja
- olemassa olevaa lääkehoitoa sairaalahoidossa
- pääsy johonkin projektiosastosta ensiapuosaston kautta (ei valinnainen)
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Controll-ryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistettu potilas saa osastolla perinteisen lääkärin ja sairaanhoitajan hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: MedRec-ryhmä
MedRec-ryhmään satunnaistettu potilas saa osastolla perinteisen lääkärin ja sairaanhoitajan hoitoa ja lisäksi apteekin johtaman lääkityssovittimen.
|
Apteekkari ottaa parhaan mahdollisen lääkityshistorian (BPMH), vertailee BPMH:ta vastaanottojärjestykseen (AMO), selvittää ja ratkaisee kaikki erot BPMH:n ja AMO:n välillä.
|
|
Kokeellinen: AMTS-ryhmä
AMTS-ryhmään satunnaistettu potilas saa osastolla perinteisen lääkärin ja sairaanhoitajan sekä farmaseuttista lisähoitoa.
|
Lääkkeiden tarkistaminen turvallisuussyistä (lääkkeet saapumisen yhteydessä, sairaalahoidon aikana, kotiutuksen yhteydessä); suositukset sopimattomista lääkkeistä (esim.
vasta-aiheita tai yhteisvaikutuksia) tai lääkitykseen liittyviä ongelmia.
Farmaseuttiseen hoitoon kuuluu lääkityssovitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien kliinisen merkityksen arviointi Ranskan kliinisen farmasian seuran määrittämänä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkitykseen liittyvien ongelmien vakavuusasteikko: vähäinen, merkitsevä, suuri, kriittinen, katastrofaalinen
|
1 vuosi
|
|
Ranskan kliinisen farmasian yhdistyksen määrittämä eroavuuksien kliinisen merkityksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Poikkeavuuksien vakavuusasteikko: vähäinen, merkitsevä, suuri, kriittinen, katastrofaalinen
|
1 vuosi
|
|
lääkkeisiin liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
erojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
parhaan mahdollisen lääkityshistorian ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kesto mitataan minuuteissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen