患者来源的癌细胞系在识别接受基于盐酸吉西他滨化疗的既往未治疗胰腺癌患者的分子变化中的作用
生成患者来源的胰腺癌细胞系以确定化疗耐药机制
该试点研究试验研究患者来源的癌细胞系，以识别先前未治疗的胰腺癌患者的分子变化，并正在接受基于盐酸吉西他滨的化疗。
细胞系是指从患者肿瘤中取出的样本，可在实验室中生长数月或数年，因此可以进行科学研究。
在实验室研究细胞系可能有助于医生了解化疗期间肿瘤发生的遗传变化，这些变化使肿瘤在治疗后仍能抵抗或生长。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 将发生进展后的肿瘤基因谱与治疗前的肿瘤进行比较。
次要目标：
I. 将分析除遗传学之外的其他分子模式，包括核糖核酸 (RNA) 和蛋白质表达。
大纲：
通过对静脉注射盐酸吉西他滨或接受盐酸吉西他滨和紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂的患者进行测序，收集组织和血液样本用于基因分析。 化疗不是协议的一部分。 根据护理标准，在没有疾病进展或复发的情况下，患者在 4 周的前 3 周（qw 3/4 wk）或盐酸吉西他滨和紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂 IV qw 3/4 wk 接受盐酸吉西他滨（IV）。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在托马斯杰斐逊大学或乔治敦大学接受治疗的胰腺导管腺癌 (PDA) 初治患者
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的胰腺癌，任何阶段
- >18 岁
- 既往未接受胰腺癌全身化疗，或目前正在接受胰腺癌一线治疗，或仅完成胰腺癌一线治疗
- 计划在 Thomas Jefferson 或合作机构接受基于吉西他滨的化疗
- 研究后 4 个月内进行腹部/盆腔 CT 扫描或 MRI 检查
- 签署特定研究的知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 既往胰腺癌全身化疗
- 性别/少数/儿科纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者来源的癌细胞系
根据护理标准，在没有疾病进展或复发的情况下，患者接受盐酸吉西他滨静脉注射 qw 3/4 周或盐酸吉西他滨和紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂静脉注射 qw 3/4 周。
收集组织和血液样本以通过测序进行遗传分析。
|
相关研究
相关研究
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对预处理和种系对照具有获得性抗性的处理后样本的基因组概况
大体时间：长达 5 年
|
该方法包括过滤掉不可靠读数的预处理步骤、以受控假阳性率识别与参考基因组 hg19 和对照样本不同的点突变的统计分类步骤，以及消除平台特定的后处理步骤下一代测序中固有的伪影。
然后将使用 ANNOVAR 软件分析候选点突变对蛋白质功能的预测影响，这将用于选择特定突变并确定其优先级以进行验证和/或进一步研究。
|
长达 5 年
|
|
从全血基因组脱氧核糖核酸中鉴定已知癌症基因的种系突变，以及从治疗前和治疗后（例如，耐药）肿瘤衍生的条件重编程细胞中的体细胞突变
大体时间：长达 5 年
|
如果在任何患者的样本中，在治疗后衍生的细胞系中发现了独特的突变，而这些突变不存在于来自同一患者的治疗前衍生的细胞系中，则该研究将被视为阳性研究。
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jordan Winter, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月12日
初级完成 (实际的)
2016年12月15日
研究完成 (实际的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计的)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.