Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasta peräisin olevat syöpäsolulinjat molekyylimuutosten tunnistamisessa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton haimasyöpä ja jotka saavat gemsitabiinihydrokloridipohjaista kemoterapiaa

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Potilasperäisten haimasyöpäsolulinjojen luominen kemoresistenssin mekanismien määrittämiseksi

Tämä pilottitutkimus tutkii potilaista peräisin olevia syöpäsolulinjoja molekyylimuutosten tunnistamisessa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton haimasyöpä ja jotka saavat gemsitabiinihydrokloridipohjaista kemoterapiaa. Solulinjat viittaavat näytteisiin, jotka on otettu potilaan kasvaimesta kasvamaan useita kuukausia tai vuosia laboratoriossa, ja siksi niitä voidaan tutkia tieteellisesti. Solulinjojen tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään kasvaimessa kemoterapian aikana tapahtuvia geneettisiä muutoksia, joiden ansiosta kasvain voi vastustaa tai kasvaa hoidosta huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kasvaimen geneettistä profiilia etenemisen jälkeen kasvaimeen ennen hoitoa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Genetiikan lisäksi analysoidaan muita molekyylikuvioita, mukaan lukien ribonukleiinihappo (RNA) ja proteiinien ilmentyminen.

YHTEENVETO:

Kudos- ja verinäytteet kerätään geneettistä analyysiä varten sekvensoimalla potilailta, jotka saavat gemsitabiinihydrokloridia suonensisäisesti tai gemsitabiinihydrokloridia ja paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota. Kemoterapia ei ole osa protokollaa. Hoitotavan mukaisesti potilaat saavat gemsitabiinihydrokloridia (IV) ensimmäisten 3 viikon aikana neljästä viikosta (qw 3/4 vk) tai gemsitabiinihydrokloridia ja paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV qw 3/4 viikossa, jos sairaus ei etene tai uusiudu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Thomas Jeffersonin yliopistossa tai Georgetownin yliopistossa hoidetut potilaat, joilla on aiemmin ollut haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäilty tai vahvistettu haiman adenokarsinooma missä tahansa vaiheessa
  2. >18 vuoden iässä
  3. Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa haimasyövän hoitoon, tai parhaillaan haimasyövän ensilinjan hoitoa, tai vain haimasyövän ensilinjan hoito on suoritettu
  4. Suunnitelma käydä läpi gemsitabiinipohjaista kemoterapiaa Thomas Jeffersonissa tai yhteistyössä toimivassa laitoksessa
  5. Vatsan/lantion CT-skannaus tai MRI 4 kuukauden kuluessa tutkimuksesta
  6. Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Aiempi systeeminen kemoterapia haimasyövän hoitoon
  3. Sukupuoli/vähemmistö/lasten osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasperäiset syöpäsolulinjat
Potilaat saavat gemsitabiinihydrokloridia IV qw 3/4 vk tai gemsitabiinihydrokloridia ja paklitakselialbumiinilla stabiloitua nanopartikkeliformulaatiota IV qw 3/4 vko sairauden etenemisen tai uusiutumisen puuttuessa hoidon standardia kohti. Kudos- ja verinäytteet kerätään geneettistä analyysiä varten sekvensoinnin avulla.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkikäsittelynäytteiden genomiset profiilit, joilla on hankittu vastustuskyky esikäsittelyä ja ituradan kontrollia vastaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tämä menetelmä sisältää esikäsittelyvaiheen epäluotettavien lukujen suodattamiseksi, tilastollisen luokitteluvaiheen pistemutaatioiden tunnistamiseksi, jotka eroavat sekä viitegenomista hg19 että kontrollinäytteestä kontrolloidulla vääriä positiivisia kertoja nopeudella, sekä jälkikäsittelyvaiheen alustakohtaisten virheiden poistamiseksi. seuraavan sukupolven sekvensointiin sisältyviä artefakteja. ANNOVAR-ohjelmistoa käytetään sitten analysoimaan ehdokaspistemutaatioita niiden ennustetun vaikutuksen suhteen proteiinien toimintaan, jota käytetään tiettyjen mutaatioiden valitsemiseen ja priorisoimiseen validointia ja/tai lisätutkimuksia varten.
Jopa 5 vuotta
Ituradan mutaatioiden tunnistaminen tunnetuissa syöpägeeneissä kokoveren genomisesta deoksiribonukleiinihaposta ja somaattiset mutaatiot ehdollisesti uudelleenohjelmoiduissa soluissa, jotka ovat peräisin esikäsittelystä ja hoidon jälkeen (esim. resistenteistä) kasvaimista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkimus katsotaan positiiviseksi, jos jossakin potilaan näytteestä havaitaan ainutlaatuisia mutaatioita hoidon jälkeisistä solulinjoista, joita ei ole saman potilaan esihoitoa johdetuissa solulinjoissa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Celgene

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Winter, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13C.628
  • 2013-077 (Muu tunniste: CCRRC)
  • JT 5543 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa