Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linie komórkowe raka pochodzące od pacjentów w identyfikacji zmian molekularnych u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem trzustki otrzymujących chemioterapię opartą na chlorowodorku gemcytabiny

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Generowanie linii komórkowych raka trzustki pochodzących od pacjentów w celu określenia mechanizmów oporności na chemioterapię

Ta pilotażowa próba badawcza dotyczy linii komórek nowotworowych pochodzących od pacjentów w celu identyfikacji zmian molekularnych u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem trzustki i otrzymujących chemioterapię opartą na chlorowodorku gemcytabiny. Linie komórkowe odnoszą się do próbek pobranych z guza pacjenta, które rosną przez wiele miesięcy lub lat w laboratorium, a zatem mogą być badane naukowo. Badanie linii komórkowych w laboratorium może pomóc lekarzom zrozumieć zmiany genetyczne zachodzące w guzie podczas chemioterapii, które pozwalają guzowi oprzeć się lub rosnąć pomimo leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównaj profil genetyczny guza po wystąpieniu progresji z guzem przed leczeniem.

CELE DODATKOWE:

I. Zostaną przeanalizowane dodatkowe wzorce molekularne, poza genetyką, w tym kwas rybonukleinowy (RNA) i ekspresja białek.

ZARYS:

Próbki tkanek i krwi pobiera się do analizy genetycznej poprzez sekwencjonowanie od pacjentów otrzymujących dożylnie chlorowodorek gemcytabiny lub chlorowodorek gemcytabiny i paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowanych albuminą. Chemioterapia nie jest częścią protokołu. Zgodnie ze standardem opieki pacjenci otrzymują chlorowodorek gemcytabiny (iv.) przez pierwsze 3 z 4 tygodni (co tydzień 3/4 tyg.) lub chlorowodorek gemcytabiny i paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowany albuminą i.v. co tydzień 3/4 tyg. w przypadku braku progresji lub nawrotu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieleczonym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDA) leczeni na Uniwersytecie Thomasa Jeffersona lub Uniwersytecie Georgetown

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie lub potwierdzony gruczolakorak trzustki w dowolnym stadium
  2. > 18 lat
  3. Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii raka trzustki lub obecnie w trakcie leczenia pierwszego rzutu raka trzustki lub ukończone tylko leczenie pierwszego rzutu raka trzustki
  4. Plan poddania się chemioterapii opartej na gemcytabinie w Thomas Jefferson lub instytucji współpracującej
  5. Tomografia komputerowa jamy brzusznej lub miednicy mniejszej lub MRI w ciągu 4 miesięcy od badania
  6. Podpisana świadoma zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia raka trzustki
  3. Włączenie płci/mniejszości/pediatrycznej do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Linie komórkowe raka pochodzące od pacjentów
Pacjenci otrzymują chlorowodorek gemcytabiny dożylnie co tydzień 3/4 tyg. lub chlorowodorek gemcytabiny i paklitaksel w postaci nanocząsteczek stabilizowany albuminą dożylnie co tydzień 3/4 tyg. w przypadku braku progresji lub nawrotu choroby zgodnie ze standardem opieki. Próbki tkanek i krwi są pobierane do analizy genetycznej poprzez sekwencjonowanie.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile genomowe próbek po obróbce z nabytą odpornością na kontrolę wstępną i linię zarodkową
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ta metoda obejmuje etap przetwarzania wstępnego w celu odfiltrowania niewiarygodnych odczytów, krok klasyfikacji statystycznej w celu zidentyfikowania mutacji punktowych, które różnią się zarówno od genomu referencyjnego hg19, jak i próbki kontrolnej przy kontrolowanym wskaźniku wyników fałszywie dodatnich, oraz etap przetwarzania końcowego w celu wyeliminowania specyficznych dla platformy artefakty nieodłącznie związane z sekwencjonowaniem nowej generacji. Oprogramowanie ANNOVAR zostanie następnie wykorzystane do analizy kandydujących mutacji punktowych pod kątem ich przewidywanego wpływu na funkcje białek, które zostaną wykorzystane do wybrania i nadania priorytetu określonym mutacjom do walidacji i/lub dalszych badań.
Do 5 lat
Identyfikacja mutacji germinalnych w znanych genach nowotworowych z genomowego kwasu dezoksyrybonukleinowego pełnej krwi oraz mutacji somatycznych w warunkowo przeprogramowanych komórkach pochodzących z guzów przed i po leczeniu (np. opornych)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Badanie zostanie uznane za pozytywne, jeśli w którejkolwiek z próbek pobranych od pacjentów zostaną zidentyfikowane unikalne mutacje w liniach komórkowych uzyskanych po leczeniu, które nie występują w liniach komórkowych uzyskanych przed leczeniem od tego samego pacjenta.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Celgene

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Winter, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13C.628
  • 2013-077 (Inny identyfikator: CCRRC)
  • JT 5543 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak przewodowy trzustki

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj