肺寡转移的 SABR-SCAN 试验 (SABR-SCAN)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 世卫组织绩效状况 (WHO-PS) 0 - 1
• 患有 1 至 3 个结直肠癌肺转移瘤的患者，每个肺转移瘤的大小在 8 毫米至 3 厘米之间。 在多学科会议上考虑过切除术，但不推荐或被患者拒绝。

• 可以定义满足以下标准的目标病变：

  • 没有大于 3 厘米的病灶；
  • 总计不超过3个≥8mm的转移灶（直径小于8mm的病灶不计入，不予照射）；
• 在距离目标病灶约 2 厘米的范围内未进行过先前的放射治疗（SABR 或其他）（即，先前计划目标体积 (PTV) 与实际预期 PTV 之间的距离超过 2 厘米，并且先前辐射的剂量分布允许 SABR）。
• 原发肿瘤已通过手术完全切除。
• 靶器官外的转移（例如 肝转移或其他）进行局部根治性治疗（切除、射频消融 (RFA)、微波消融 (MWA)、立体定向放疗或其他）。 早期切除或消融（SABR、RFA、MWA）到肺、肝或其他器官的转移不构成排除标准。 脑转移应完全切除或采用立体定向放射外科治疗。 骨转移应切除或接受高剂量放疗（相当于 > 40 Gy）并且无症状。
• 具有生殖潜力的患者必须同意采用有效的避孕方法。 有生育能力的妇女不得怀孕或哺乳。
• 精通荷兰语，以便可以用荷兰语完成生活质量问卷，并且没有任何心理、家庭、社会学或地理条件可能妨碍遵守研究方案和后续计划；在试验注册之前，应与患者讨论这些情况。
• 在患者随机化之前，必须根据良好临床实践 (GCP) 和国家/地方法规，根据欧盟 (EU) 人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 给予知情同意.

排除标准：

• 任何可能或肯定由指标肺转移引起的临床症状
• 身体无法接受立体定向放射治疗（例如，严重的肩部僵硬）
• 指数结直肠癌以外的任何不受控制的恶性肿瘤
• 近两年内的其他恶性肿瘤，即使完全控制（控制=无疾病证据）
• 不符合任何入选标准