F 18 T807 阿尔茨海默病的 Tau PET 成像 (T807IND)
2026年6月4日 更新者：Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 阿尔茨海默病的 Tau PET 成像 [IND# 123119] Protocol A
该项目将收集定量试验数据，这些数据将允许表征 18F-AV-1451（也称为 F 18 T807）（一种新型 tau 成像化合物）在有和没有脑 tau 原纤维的个体中的摄取和结合。
主要目标是开发 tau 成像技术作为认知衰退的先行生物标志物。
研究人员建议获得初步数据，以支持在痴呆症发生之前的最早阶段检测认知能力下降的可能性。
研究概览
详细说明
该项目将收集定量试验数据，这些数据将允许表征 18F-AV-1451（也称为 F 18 T807）（一种新型 tau 成像化合物）在有和没有脑 tau 原纤维的个体中的摄取和结合。
主要目标是开发 tau 成像技术作为认知衰退的先行生物标志物。
研究人员建议获得初步数据，以支持在痴呆症发生之前的最早阶段检测认知能力下降的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelley M Jackson, BA
- 电话号码：314 362-1558
- 邮箱：kelleyj@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Kelley M Jackson
- 电话号码：314-362-1558
- 邮箱：kelleyj@wustl.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在大约 5 年的时间内招募一百 (100) 名参与者。
参与者将在华盛顿大学临床影像研究中心 (CCIR) 接受 F 18 T807 扫描，使用 Kolb 及其同事开发的协议改编版 [7]。
如果在过去 12 个月内未根据相关研究完成 MRI，则可以进行 MRI。
描述
纳入标准：
- 男性或女性参与者，至少 18 岁。
- 根据临床评估，认知正常，或伴有轻度痴呆
- 参与者能够并愿意接受测试（MRI 或 CT、PET、放射性示踪剂注射、LP；对于无法接受 MRI 的人，将使用 CT 生成感兴趣区域）。
- 绝经前妇女将在给药后 24 小时内进行尿妊娠试验。
排除标准：
- 有任何条件，在调查员看来，可能会增加参与者的风险，限制参与者容忍实验程序的能力，或干扰数据的收集/分析（例如，患有严重慢性背痛的参与者可能不会能够在扫描过程中保持静止）。
- 被认为可能因任何原因无法执行成像程序。
- 具有尖端扭转型室性心动过速的高风险或正在服用已知会延长 QT 间期的药物。
- 对 F 18 T807 或其任何赋形剂过敏。
- PET、PET-CT 或 MR 的禁忌症（例如 电子医疗设备，无法长时间静止不动），使个人参与不安全。
- 严重的幽闭恐惧症。
- 目前怀孕或哺乳。
- 对于那些选择接受可选腰椎穿刺术的人：目前正在服用任何形式的抗凝剂 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验 F 18 T807
参与者将使用 flortaucipir 成像示踪剂进行 PET 扫描
|
参与者将接受约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807 的单次静脉推注。
对于无法耐受完整检查的人，参与者将接受单次静脉推注约 6.5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
F 18 T807 标准摄取值比 (SUVR) 将与其他成像方式（MRI、PET 淀粉样蛋白成像）和认知表现相关联。
大体时间：5年
|
采用统计参数映射 (SPM)，这是一种基于体素的分析方法，用于量化和共同定位本研究中来自多个成像数据集的成像模式。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gordon BA, McCullough A, Mishra S, Blazey TM, Su Y, Christensen J, Dincer A, Jackson K, Hornbeck RC, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. Cross-sectional and longitudinal atrophy is preferentially associated with tau rather than amyloid beta positron emission tomography pathology. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 6;10:245-252. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.003. eCollection 2018.
- Day GS, Gordon BA, Perrin RJ, Cairns NJ, Beaumont H, Schwetye K, Ferguson C, Sinha N, Bucelli R, Musiek ES, Ghoshal N, Ponisio MR, Vincent B, Mishra S, Jackson K, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. In vivo [18F]-AV-1451 tau-PET imaging in sporadic Creutzfeldt-Jakob disease. Neurology. 2018 Mar 6;90(10):e896-e906. doi: 10.1212/WNL.0000000000005064. Epub 2018 Feb 7.
- Mishra S, Gordon BA, Su Y, Christensen J, Friedrichsen K, Jackson K, Hornbeck R, Balota DA, Cairns NJ, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. AV-1451 PET imaging of tau pathology in preclinical Alzheimer disease: Defining a summary measure. Neuroimage. 2017 Nov 1;161:171-178. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.050. Epub 2017 Jul 26.
- Roe CM, Babulal GM, Mishra S, Gordon BA, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Ances BM, Morris JC, Benzinger TLS. Tau and Amyloid Positron Emission Tomography Imaging Predict Driving Performance Among Older Adults with and without Preclinical Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;61(2):509-513. doi: 10.3233/JAD-170521.
- Strain JF, Smith RX, Beaumont H, Roe CM, Gordon BA, Mishra S, Adeyemo B, Christensen JJ, Su Y, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. Loss of white matter integrity reflects tau accumulation in Alzheimer disease defined regions. Neurology. 2018 Jul 24;91(4):e313-e318. doi: 10.1212/WNL.0000000000005864. Epub 2018 Jun 29.
- Aschenbrenner AJ, Gordon BA, Benzinger TLS, Morris JC, Hassenstab JJ. Influence of tau PET, amyloid PET, and hippocampal volume on cognition in Alzheimer disease. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e859-e866. doi: 10.1212/WNL.0000000000006075. Epub 2018 Aug 1.
- Pontecorvo MJ, Devous MD Sr, Navitsky M, Lu M, Salloway S, Schaerf FW, Jennings D, Arora AK, McGeehan A, Lim NC, Xiong H, Joshi AD, Siderowf A, Mintun MA; 18F-AV-1451-A05 investigators. Relationships between flortaucipir PET tau binding and amyloid burden, clinical diagnosis, age and cognition. Brain. 2017 Mar 1;140(3):748-763. doi: 10.1093/brain/aww334.
- Zhao Y, Raichle ME, Wen J, Benzinger TL, Fagan AM, Hassenstab J, Vlassenko AG, Luo J, Cairns NJ, Christensen JJ, Morris JC, Yablonskiy DA. In vivo detection of microstructural correlates of brain pathology in preclinical and early Alzheimer Disease with magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2017 Mar 1;148:296-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.026. Epub 2016 Dec 15.
- Roe CM, Babulal GM, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Williams MM, Benzinger TLS, Fagan AM, Holtzman DM, Ances BM, Morris JC. Using the A/T/N Framework to Examine Driving in Preclinical AD. Geriatrics (Basel). 2018 Jun;3(2):23. doi: 10.3390/geriatrics3020023. Epub 2018 May 2. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计的)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IND 123119 Protocol A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们将与其他研究人员共享数据。
他们可能在与本研究相似的领域或其他不相关的领域进行研究。
这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。
我们还可能与大型数据存储库（存储库是信息数据库）共享研究数据，以便与研究社区广泛共享。
参与者的个人研究数据被放置在这些存储库之一中，只有获得监督数据使用的个人事先批准的合格研究人员才能查看此信息。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.