F 18 T807 アルツハイマー病のタウ PET イメージング (T807IND)
2023年5月5日 更新者:Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 アルツハイマー病のタウ PET イメージング [IND# 123119] プロトコル A
このプロジェクトでは、脳タウ原線維の有無にかかわらず、新規のタウ イメージング化合物である 18F-AV-1451 (F 18 T807 としても知られる) の取り込みと結合の特性評価を可能にする定量的なパイロット データを収集します。
主な目標は、認知機能低下の先行バイオマーカーとしてタウイメージング技術を開発することです。
研究者らは、認知症が発生する前の初期段階で認知機能低下を検出できる可能性を裏付ける予備データを取得することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、脳タウ原線維の有無にかかわらず、新規のタウ イメージング化合物である 18F-AV-1451 (F 18 T807 としても知られる) の取り込みと結合の特性評価を可能にする定量的なパイロット データを収集します。
主な目標は、認知機能低下の先行バイオマーカーとしてタウイメージング技術を開発することです。
研究者らは、認知症が発生する前の初期段階で認知機能低下を検出できる可能性を裏付ける予備データを取得することを提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kelley M Jackson, BA
- 電話番号:314 362-1558
- メール:kelleyj@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Kelley M Jackson
- 電話番号:314-362-1558
- メール:kelleyj@wustl.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約 5 年間で 100 名の参加者が登録されます。
参加者は、ワシントン大学の臨床画像研究センター (CCIR) で F 18 T807 スキャンを受けます。これには、コルブと同僚によって開発されたプロトコルの適応が使用されます [7]。
過去 12 か月以内に関連する研究で MRI が完了していない場合は、MRI が実施されることがあります。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性の参加者。
- 臨床的に評価されるように、認知的に正常、または軽度の認知症を伴う
- -参加者はテストを受けることができ、喜んで受けます(MRIまたはCT、PET、放射性トレーサー注射、LP; MRIを受けることができない人のために、CTは関心領域を生成するために使用されます)。
- 閉経前の女性は、薬物投与から 24 時間以内に尿妊娠検査を受けます。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、参加者のリスクを高め、参加者の実験手順への許容能力を制限する可能性がある、またはデータの収集/分析を妨げる可能性がある状態を持っています(たとえば、重度の慢性腰痛を持つ参加者はそうではないかもしれませんスキャン中にじっと横になることができます)。
- 何らかの理由で撮影手順を実行できない可能性が高いと見なされます。
- Torsades de Pointesのリスクが高いか、QT間隔を延長することが知られている薬を服用しています。
- F 18 T807またはその賦形剤のいずれかに過敏症があります.
- -PET、PET-CTまたはMRの禁忌(例: 電子医療機器、長時間じっとしていられないなど) は、個人が参加するのを危険にさらします。
- 重度の閉所恐怖症。
- 現在妊娠中または授乳中。
- オプションの腰椎穿刺を受けることを選択した場合: 現在、あらゆる形態の抗凝固薬を服用中 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
実験的 F 18 T807
参加者は、flortaucipir イメージング トレーサーを使用して PET スキャンを受けます。
|
参加者は、F 18 T807 の約 6.5 ~ 10mCi (240 ~ 370MBq) の単回静脈内ボーラス注射を受けます。
完全な試験に耐えられない場合、参加者は約 6.5 ~ 10mCi (240 ~ 370MBq) の F 18 T807 の単回静脈内ボーラス注射を受けます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
F 18 T807 標準取り込み値比 (SUVR) は、他の画像診断法 (MRI、PET アミロイド画像) および認知能力と相関します。
時間枠:5年
|
この研究では、複数のイメージング データセットからのイメージング パターンを定量化し、共局在化するために、ボクセル ベースの分析手段である統計パラメトリック マッピング (SPM) を採用しています。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gordon BA, McCullough A, Mishra S, Blazey TM, Su Y, Christensen J, Dincer A, Jackson K, Hornbeck RC, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. Cross-sectional and longitudinal atrophy is preferentially associated with tau rather than amyloid beta positron emission tomography pathology. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 6;10:245-252. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.003. eCollection 2018.
- Day GS, Gordon BA, Perrin RJ, Cairns NJ, Beaumont H, Schwetye K, Ferguson C, Sinha N, Bucelli R, Musiek ES, Ghoshal N, Ponisio MR, Vincent B, Mishra S, Jackson K, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. In vivo [18F]-AV-1451 tau-PET imaging in sporadic Creutzfeldt-Jakob disease. Neurology. 2018 Mar 6;90(10):e896-e906. doi: 10.1212/WNL.0000000000005064. Epub 2018 Feb 7.
- Mishra S, Gordon BA, Su Y, Christensen J, Friedrichsen K, Jackson K, Hornbeck R, Balota DA, Cairns NJ, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. AV-1451 PET imaging of tau pathology in preclinical Alzheimer disease: Defining a summary measure. Neuroimage. 2017 Nov 1;161:171-178. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.050. Epub 2017 Jul 26.
- Roe CM, Babulal GM, Mishra S, Gordon BA, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Ances BM, Morris JC, Benzinger TLS. Tau and Amyloid Positron Emission Tomography Imaging Predict Driving Performance Among Older Adults with and without Preclinical Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;61(2):509-513. doi: 10.3233/JAD-170521.
- Roe CM, Babulal GM, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Williams MM, Benzinger TLS, Fagan AM, Holtzman DM, Ances BM, Morris JC. Using the A/T/N Framework to Examine Driving in Preclinical AD. Geriatrics (Basel). 2018 Jun;3(2):23. doi: 10.3390/geriatrics3020023. Epub 2018 May 2.
- Strain JF, Smith RX, Beaumont H, Roe CM, Gordon BA, Mishra S, Adeyemo B, Christensen JJ, Su Y, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. Loss of white matter integrity reflects tau accumulation in Alzheimer disease defined regions. Neurology. 2018 Jul 24;91(4):e313-e318. doi: 10.1212/WNL.0000000000005864. Epub 2018 Jun 29.
- Aschenbrenner AJ, Gordon BA, Benzinger TLS, Morris JC, Hassenstab JJ. Influence of tau PET, amyloid PET, and hippocampal volume on cognition in Alzheimer disease. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e859-e866. doi: 10.1212/WNL.0000000000006075. Epub 2018 Aug 1.
- Pontecorvo MJ, Devous MD Sr, Navitsky M, Lu M, Salloway S, Schaerf FW, Jennings D, Arora AK, McGeehan A, Lim NC, Xiong H, Joshi AD, Siderowf A, Mintun MA; 18F-AV-1451-A05 investigators. Relationships between flortaucipir PET tau binding and amyloid burden, clinical diagnosis, age and cognition. Brain. 2017 Mar 1;140(3):748-763. doi: 10.1093/brain/aww334.
- Zhao Y, Raichle ME, Wen J, Benzinger TL, Fagan AM, Hassenstab J, Vlassenko AG, Luo J, Cairns NJ, Christensen JJ, Morris JC, Yablonskiy DA. In vivo detection of microstructural correlates of brain pathology in preclinical and early Alzheimer Disease with magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2017 Mar 1;148:296-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.026. Epub 2016 Dec 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月23日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IND 123119 Protocol A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者とデータを共有します。
彼らは、この研究と同様の分野または他の無関係な分野で研究を行っている可能性があります。
これらの研究者は、ワシントン大学、他の研究センターや機関、または研究の業界スポンサーにいる可能性があります。
また、研究コミュニティと広く共有するために、研究データを大規模なデータ リポジトリ (リポジトリは情報のデータベース) と共有する場合があります。
参加者の個々の研究データは、データの使用を監視する個人から事前に承認を得た資格のある研究者のみがこれらのリポジトリの 1 つに配置され、この情報を見ることができます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
F 18 T807の臨床試験
-
Avid Radiopharmaceuticals完了
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD完了
-
Washington University School of Medicine招待による登録
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD完了アルツハイマー病 | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)アメリカ
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD引きこもった