F 18 T807 Tau PET Imaging da doença de Alzheimer (T807IND)
4 de junho de 2026 atualizado por: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
F 18 T807 Tau PET Imaging da doença de Alzheimer [IND# 123119] Protocolo A
Este projeto coletará dados piloto quantitativos que permitirão a caracterização da captação e ligação de 18F-AV-1451 (também conhecido como F 18 T807), um novo composto de imagem tau, em indivíduos com e sem fibrilas tau cerebrais.
O objetivo principal é desenvolver a técnica de imagem tau como um biomarcador antecedente do declínio cognitivo.
Os investigadores propõem-se obter dados preliminares que suportem a possibilidade de detetar o declínio cognitivo nas suas fases iniciais, antes da ocorrência de demência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto coletará dados piloto quantitativos que permitirão a caracterização da captação e ligação de 18F-AV-1451 (também conhecido como F 18 T807), um novo composto de imagem tau, em indivíduos com e sem fibrilas tau cerebrais.
O objetivo principal é desenvolver a técnica de imagem tau como um biomarcador antecedente do declínio cognitivo.
Os investigadores propõem-se obter dados preliminares que suportem a possibilidade de detetar o declínio cognitivo nas suas fases iniciais, antes da ocorrência de demência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelley M Jackson, BA
- Número de telefone: 314 362-1558
- E-mail: kelleyj@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Kelley M Jackson
- Número de telefone: 314-362-1558
- E-mail: kelleyj@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cem (100) participantes durante um período de aproximadamente 5 anos serão inscritos.
Os participantes serão submetidos a uma varredura F 18 T807 no Center for Clinical Imaging Research (CCIR) na Universidade de Washington usando uma adaptação do protocolo desenvolvido por Kolb e colegas [7].
Uma ressonância magnética pode ser realizada se não tiver sido concluída nos últimos 12 meses em um estudo de pesquisa relacionado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino, com idade mínima de 18 anos.
- Cognitivamente normal ou com demência leve, conforme avaliado clinicamente
- O participante é capaz e deseja se submeter a testes (ressonância magnética ou tomografia computadorizada, PET, injeção de marcador radioativo, LP; para aqueles incapazes de se submeter a uma ressonância magnética, a tomografia computadorizada será usada para gerar regiões de interesse).
- As mulheres na pré-menopausa serão submetidas a um teste de gravidez de urina dentro de 24 horas após a administração do medicamento.
Critério de exclusão:
- Tem qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa aumentar o risco para o participante, limitar a capacidade do participante de tolerar os procedimentos experimentais ou interferir na coleta/análise dos dados (por exemplo, participantes com dor crônica severa nas costas podem não ser capaz de ficar imóvel durante os procedimentos de escaneamento).
- É considerado provavelmente incapaz de realizar os procedimentos de imagem por qualquer motivo.
- Tem um alto risco de Torsades de Pointes ou está tomando medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
- Tem hipersensibilidade ao F 18 T807 ou a qualquer um de seus excipientes.
- Contra-indicações para PET, PET-CT ou RM (p. dispositivos médicos eletrônicos, incapacidade de ficar parado por longos períodos) que tornam insegura a participação do indivíduo.
- Claustrofobia severa.
- Atualmente grávida ou amamentando.
- Para aqueles que optam por se submeter à punção lombar opcional: atualmente em anticoagulante de qualquer forma -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental F 18 T807
Os participantes serão submetidos a um PET scan usando o traçador de imagem flortaucipir
|
Os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de aproximadamente 6,5-10mCi (240-370MBq) de F 18 T807.
Para aqueles que não toleram o exame completo, os participantes receberão uma única injeção intravenosa em bolus de aproximadamente 6,5-10mCi (240-370MBq) de F 18 T807.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) serão correlacionados com outras modalidades de imagem (MRI, PET amiloide) e desempenho cognitivo.
Prazo: 5 anos
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Empregando mapeamento paramétrico estatístico (SPM), uma medida analítica baseada em voxel para quantificar e co-localizar os padrões de imagem dos múltiplos conjuntos de dados de imagem neste estudo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gordon BA, McCullough A, Mishra S, Blazey TM, Su Y, Christensen J, Dincer A, Jackson K, Hornbeck RC, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. Cross-sectional and longitudinal atrophy is preferentially associated with tau rather than amyloid beta positron emission tomography pathology. Alzheimers Dement (Amst). 2018 Mar 6;10:245-252. doi: 10.1016/j.dadm.2018.02.003. eCollection 2018.
- Day GS, Gordon BA, Perrin RJ, Cairns NJ, Beaumont H, Schwetye K, Ferguson C, Sinha N, Bucelli R, Musiek ES, Ghoshal N, Ponisio MR, Vincent B, Mishra S, Jackson K, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. In vivo [18F]-AV-1451 tau-PET imaging in sporadic Creutzfeldt-Jakob disease. Neurology. 2018 Mar 6;90(10):e896-e906. doi: 10.1212/WNL.0000000000005064. Epub 2018 Feb 7.
- Mishra S, Gordon BA, Su Y, Christensen J, Friedrichsen K, Jackson K, Hornbeck R, Balota DA, Cairns NJ, Morris JC, Ances BM, Benzinger TLS. AV-1451 PET imaging of tau pathology in preclinical Alzheimer disease: Defining a summary measure. Neuroimage. 2017 Nov 1;161:171-178. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.050. Epub 2017 Jul 26.
- Roe CM, Babulal GM, Mishra S, Gordon BA, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Ances BM, Morris JC, Benzinger TLS. Tau and Amyloid Positron Emission Tomography Imaging Predict Driving Performance Among Older Adults with and without Preclinical Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;61(2):509-513. doi: 10.3233/JAD-170521.
- Strain JF, Smith RX, Beaumont H, Roe CM, Gordon BA, Mishra S, Adeyemo B, Christensen JJ, Su Y, Morris JC, Benzinger TLS, Ances BM. Loss of white matter integrity reflects tau accumulation in Alzheimer disease defined regions. Neurology. 2018 Jul 24;91(4):e313-e318. doi: 10.1212/WNL.0000000000005864. Epub 2018 Jun 29.
- Aschenbrenner AJ, Gordon BA, Benzinger TLS, Morris JC, Hassenstab JJ. Influence of tau PET, amyloid PET, and hippocampal volume on cognition in Alzheimer disease. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e859-e866. doi: 10.1212/WNL.0000000000006075. Epub 2018 Aug 1.
- Pontecorvo MJ, Devous MD Sr, Navitsky M, Lu M, Salloway S, Schaerf FW, Jennings D, Arora AK, McGeehan A, Lim NC, Xiong H, Joshi AD, Siderowf A, Mintun MA; 18F-AV-1451-A05 investigators. Relationships between flortaucipir PET tau binding and amyloid burden, clinical diagnosis, age and cognition. Brain. 2017 Mar 1;140(3):748-763. doi: 10.1093/brain/aww334.
- Zhao Y, Raichle ME, Wen J, Benzinger TL, Fagan AM, Hassenstab J, Vlassenko AG, Luo J, Cairns NJ, Christensen JJ, Morris JC, Yablonskiy DA. In vivo detection of microstructural correlates of brain pathology in preclinical and early Alzheimer Disease with magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2017 Mar 1;148:296-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.12.026. Epub 2016 Dec 15.
- Roe CM, Babulal GM, Stout SH, Ott BR, Carr DB, Williams MM, Benzinger TLS, Fagan AM, Holtzman DM, Ances BM, Morris JC. Using the A/T/N Framework to Examine Driving in Preclinical AD. Geriatrics (Basel). 2018 Jun;3(2):23. doi: 10.3390/geriatrics3020023. Epub 2018 May 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Tauopatias
- 7- (6-fluoropiridina-3-il) -5h-pyrido (4,3-b) indol
Outros números de identificação do estudo
- IND 123119 Protocol A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilharemos os dados com outros pesquisadores.
Eles podem estar fazendo pesquisas em áreas semelhantes a esta pesquisa ou em outras áreas não relacionadas.
Esses pesquisadores podem estar na Universidade de Washington, em outros centros e instituições de pesquisa ou patrocinadores da indústria de pesquisa.
Também podemos compartilhar os dados de pesquisa com grandes repositórios de dados (um repositório é um banco de dados de informações) para amplo compartilhamento com a comunidade de pesquisa.
Os dados de pesquisa individuais do participante são colocados em um desses repositórios, apenas pesquisadores qualificados, que receberam aprovação prévia de indivíduos que monitoram o uso dos dados, poderão consultar essas informações.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .