Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

F 18 T807 Tau PET Alzheimer-kór képalkotása (T807IND)

2023. május 5. frissítette: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau Az Alzheimer-kór PET képalkotása [IND# 123119] A protokoll

Ez a projekt kvantitatív kísérleti adatokat gyűjt, amelyek lehetővé teszik a 18F-AV-1451 (más néven F 18 T807), egy új tau képalkotó vegyület felvételének és kötődésének jellemzését agyi tau fibrillákkal rendelkező és anélküli egyénekben. Az elsődleges cél a tau képalkotó technika kifejlesztése a kognitív hanyatlás előzményeként. A kutatók olyan előzetes adatok beszerzését javasolják, amelyek alátámasztják annak lehetőségét, hogy a kognitív hanyatlást annak legkorábbi szakaszában, a demencia megjelenése előtt észleljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt kvantitatív kísérleti adatokat gyűjt, amelyek lehetővé teszik a 18F-AV-1451 (más néven F 18 T807), egy új tau képalkotó vegyület felvételének és kötődésének jellemzését agyi tau fibrillákkal rendelkező és anélküli egyénekben. Az elsődleges cél a tau képalkotó technika kifejlesztése a kognitív hanyatlás előzményeként. A kutatók olyan előzetes adatok beszerzését javasolják, amelyek alátámasztják annak lehetőségét, hogy a kognitív hanyatlást a legkorábbi stádiumban, a demencia megjelenése előtt észleljék.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 5 éves időszak alatt száz (100) résztvevő kerül beiratkozásra. A résztvevők F 18 T807 szkennelésen esnek át a Washingtoni Egyetem Klinikai Képalkotó Kutatási Központjában (CCIR), a Kolb és munkatársai által kifejlesztett protokoll adaptációjával [7]. Az MRI akkor végezhető el, ha az elmúlt 12 hónapban nem fejeződött be egy kapcsolódó kutatás keretében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy női résztvevők, legalább 18 évesek.
  2. Kognitívan normális, vagy enyhe demenciával, a klinikai értékelés szerint
  3. A résztvevő képes és hajlandó is alávetni a vizsgálatot (MRI vagy CT, PET, radioaktív nyomjelző injekció, LP; azok számára, akik nem tudnak MRI-n átesni, a CT-t használják az érdeklődésre számot tartó területek meghatározására).
  4. A menopauza előtti nőknél a gyógyszer beadását követő 24 órán belül terhességi vizelet tesztet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint növelheti a résztvevő kockázatát, korlátozhatja a résztvevő képességét a kísérleti eljárások tolerálására, vagy akadályozhatja az adatok gyűjtését/elemzését (például súlyos krónikus hátfájdalmakkal küzdő résztvevők képes mozdulatlanul feküdni a szkennelési eljárások alatt).
  2. Valószínűleg bármilyen okból nem tudja végrehajtani a képalkotó eljárásokat.
  3. Nagy a Torsades de Pointes kockázata, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot.
  4. Az F 18 T807-tel vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékeny.
  5. A PET, PET-CT vagy MR ellenjavallatai (pl. elektronikus orvosi eszközök, képtelenség hosszú ideig mozdulatlanul feküdni), amelyek nem teszik biztonságossá az egyén részvételét.
  6. Súlyos klausztrofóbia.
  7. Jelenleg terhes vagy szoptat.
  8. Azok számára, akik az opcionális lumbálpunkciót választják: jelenleg bármilyen formájú véralvadásgátlót szednek -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti F 18 T807
A résztvevők PET-vizsgálaton esnek át a flortaucipir képalkotó nyomkövető segítségével
Drog: F 18 T807
A résztvevők egyetlen intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből. Azok, akik nem tolerálják a teljes vizsgálatot, a résztvevők egyszeri intravénás bolus injekciót kapnak körülbelül 6,5-10 mCi (240-370 MBq) F 18 T807-ből.
Más nevek:
  • 18F-AV-1451

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) összefüggésben lesz más képalkotó módszerekkel (MRI, PET amiloid képalkotás) és a kognitív teljesítménnyel.
Időkeret: 5 év
Statisztikai parametrikus leképezés (SPM), egy voxel-alapú analitikai mérőszám alkalmazása a vizsgálatban szereplő több képalkotó adatkészlet képalkotási mintáinak számszerűsítésére és együttes lokalizálására.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IND 123119 Protocol A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat megosztjuk más kutatókkal. Lehetséges, hogy ehhez a kutatáshoz hasonló területeken vagy más, nem kapcsolódó területeken végeznek kutatást. Ezek a kutatók lehetnek a Washington Egyetemen, más kutatóközpontokban és intézményekben, vagy a kutatás iparági szponzorai. A kutatási adatokat nagy adattárral is megoszthatjuk (a repository egy információs adatbázis), hogy széles körben megoszthassuk a kutatói közösséggel. A résztvevő egyéni kutatási adatait ezen adattárak egyikében helyezik el, csak az adatok felhasználását ellenőrző személyek előzetes jóváhagyásával rendelkező képzett kutatók tekinthetik meg ezeket az információkat.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a F 18 T807

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel