Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F 18 T807 Tau PET Alzheimerin taudin kuvantaminen (T807IND)

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-kuvaus Alzheimerin taudista [IND# 123119] Protokolla A

Tämä projekti kerää kvantitatiivisia pilottitietoja, jotka mahdollistavat uuden tau-kuvausyhdisteen 18F-AV-1451:n (tunnetaan myös nimellä F 18 T807) oton ja sitoutumisen yksilöillä, joilla on tai ei ole aivojen tau-fibrillejä. Ensisijainen tavoite on kehittää tau-kuvaustekniikkaa edeltäväksi kognitiivisen heikkenemisen biomarkkeriksi. Tutkijat ehdottavat saavansa alustavia tietoja, jotka tukevat mahdollisuutta havaita kognitiivinen heikkeneminen sen varhaisemmassa vaiheessa, ennen dementian ilmaantumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti kerää kvantitatiivisia pilottitietoja, jotka mahdollistavat uuden tau-kuvausyhdisteen 18F-AV-1451:n (tunnetaan myös nimellä F 18 T807) oton ja sitoutumisen yksilöillä, joilla on tai ei ole aivojen tau-fibrillejä. Ensisijainen tavoite on kehittää tau-kuvaustekniikkaa edeltäväksi kognitiivisen heikkenemisen biomarkkeriksi. Tutkijat ehdottavat saavansa alustavia tietoja, jotka tukevat mahdollisuutta havaita kognitiivinen heikkeneminen sen varhaisemmassa vaiheessa, ennen dementian ilmaantumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelley M Jackson, BA
  • Puhelinnumero: 314 362-1558
  • Sähköposti: kelleyj@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan sata (100) osallistujaa noin 5 vuoden ajalta. Osallistujille suoritetaan F 18 T807 -skannaus Washingtonin yliopiston Clinical Imaging Research -keskuksessa (CCIR) käyttäen Kolbin ja kollegoiden kehittämää protokollaa [7]. MRI voidaan tehdä, jos sitä ei ole suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana liittyvässä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat, vähintään 18-vuotiaat.
  2. Kognitiivinen normaali tai lievä dementia kliinisesti arvioituna
  3. Osallistuja pystyy ja haluaa käydä testaamassa (MRI tai CT, PET, radioaktiivinen merkkiaineinjektio, LP; niille, jotka eivät voi tehdä MRI:tä, CT:tä käytetään kiinnostavien alueiden luomiseen).
  4. Premenopausaalisille naisille tehdään virtsaraskaustesti 24 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä voisi lisätä riskiä osallistujalle, rajoittaa osallistujan kykyä sietää kokeellisia toimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä/analyysiä (esimerkiksi vaikeasta kroonisesta selkäkipusta kärsivät osallistujat eivät ehkä pysty makaamaan paikallaan skannaustoimenpiteiden aikana).
  2. Ei todennäköisesti pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä jostain syystä.
  3. Hänellä on suuri torsades de pointes -riski tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
  4. On yliherkkä F 18 T807:lle tai jollekin sen apuaineelle.
  5. PET:n, PET-CT:n tai MR:n vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys olla paikallaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista.
  6. Vaikea klaustrofobia.
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  8. Niille, jotka valitsevat valinnaisen lannepunktion: saavat tällä hetkellä kaikenlaista antikoagulanttia -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen F 18 T807
Osallistujille tehdään PET-skannaus flortaucipir-kuvausmerkkiaineella
Lääke: F 18 T807
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää. Niille, jotka eivät siedä koko tutkimusta, osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion, jonka arvo on noin 6,5–10 mCi (240–370 MBq) F 18 T807:ää.
Muut nimet:
  • 18F-AV-1451

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) korreloidaan muiden kuvantamismenetelmien (MRI, PET-amyloidikuvantaminen) ja kognitiivisen suorituskyvyn kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta (SPM), vokselipohjaista analyyttistä mittaa, jotta voidaan kvantifioida ja lokalisoida kuvantamiskuvioita tämän tutkimuksen useista kuvantamistietosarjoista.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 123119 Protocol A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tiedot muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja laitoksissa tai alan tutkimuksen sponsoroijia. Voimme myös jakaa tutkimusdataa suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Osallistujan yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella näitä tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset F 18 T807

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa