Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

F 18 T807 Tau ПЭТ-визуализация болезни Альцгеймера (T807IND)

16 июля 2024 г. обновлено: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 ПЭТ-визуализация болезни Альцгеймера с тау-белком [IND # 123119] Протокол A

В рамках этого проекта будут собраны количественные пилотные данные, которые позволят охарактеризовать поглощение и связывание 18F-AV-1451 (также известного как F 18 T807), нового соединения, визуализирующего тау, у людей с фибриллами тау головного мозга и без них. Основная цель состоит в том, чтобы разработать метод визуализации тау в качестве предшествующего биомаркера снижения когнитивных функций. Исследователи предлагают получить предварительные данные, которые подтвердят возможность обнаружения снижения когнитивных функций на самых ранних его стадиях, до возникновения деменции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого проекта будут собраны количественные пилотные данные, которые позволят охарактеризовать поглощение и связывание 18F-AV-1451 (также известного как F 18 T807), нового соединения, визуализирующего тау, у людей с фибриллами тау головного мозга и без них. Основная цель состоит в том, чтобы разработать метод визуализации тау в качестве предшествующего биомаркера снижения когнитивных функций. Исследователи предлагают получить предварительные данные, которые подтвердят возможность обнаружения снижения когнитивных функций на самых ранних его стадиях, до возникновения деменции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelley M Jackson, BA
  • Номер телефона: 314 362-1558
  • Электронная почта: kelleyj@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Kelley M Jackson
          • Номер телефона: 314-362-1558
          • Электронная почта: kelleyj@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет зачислено сто (100) участников в течение примерно 5 лет. Участники пройдут сканирование F 18 T807 в Центре клинических исследований изображений (CCIR) Вашингтонского университета с использованием адаптации протокола, разработанного Колбом и его коллегами [7]. МРТ может быть проведена, если она не проводилась в течение последних 12 месяцев в рамках соответствующего исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского или женского пола, не моложе 18 лет.
  2. Когнитивно нормальный или с легкой деменцией, по клинической оценке
  3. Участник может и желает пройти тестирование (МРТ или КТ, ПЭТ, введение радиоактивного индикатора, LP; для тех, кто не может пройти МРТ, будет использоваться КТ для создания областей интереса).
  4. Женщины в пременопаузе проходят тест на беременность по моче в течение 24 часов после приема препарата.

Критерий исключения:

  1. Имеет какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск для участника, ограничить способность участника переносить экспериментальные процедуры или помешать сбору/анализу данных (например, участники с тяжелой хронической болью в спине могут не может лежать неподвижно во время процедуры сканирования).
  2. Считается, что он, вероятно, не может выполнять процедуры визуализации по какой-либо причине.
  3. Имеет высокий риск пируэтной желудочковой тахикардии или принимает лекарства, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
  4. Обладает повышенной чувствительностью к F 18 T807 или любому из его вспомогательных веществ.
  5. Противопоказания к ПЭТ, ПЭТ-КТ или МРТ (например, электронные медицинские устройства, неспособность лежать неподвижно в течение длительного времени), что делает участие человека небезопасным.
  6. Сильная клаустрофобия.
  7. В настоящее время беременна или кормит грудью.
  8. Для тех, кто решит пройти необязательную люмбальную пункцию: в настоящее время на антикоагулянтах любой формы -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный F 18 T807
Участники пройдут ПЭТ-сканирование с использованием индикатора flortaucipir.
Лекарство: Ф 18 Т807
Участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807. Для тех, кто не может пройти полное обследование, участники получат однократную внутривенную болюсную инъекцию примерно 6,5–10 мКи (240–370 МБк) F 18 T807.
Другие имена:
  • 18Ф-АВ-1451

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
F18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) будет коррелировать с другими методами визуализации (МРТ, ПЭТ-визуализация амилоида) и когнитивными характеристиками.
Временное ограничение: 5 лет
Использование статистического параметрического картирования (SPM), аналитической меры на основе вокселей, для количественной оценки и совместной локализации шаблонов изображений из нескольких наборов данных изображений в этом исследовании.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IND 123119 Protocol A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы поделимся данными с другими исследователями. Они могут проводить исследования в областях, подобных этому исследованию, или в других, не связанных с ним областях. Эти исследователи могут быть в Вашингтонском университете, в других исследовательских центрах и учреждениях или отраслевых спонсорах исследований. Мы также можем делиться данными исследований с большими репозиториями данных (репозиторий — это база данных информации) для широкого обмена с исследовательским сообществом. Индивидуальные исследовательские данные участника помещаются в один из этих репозиториев. Только квалифицированные исследователи, получившие предварительное одобрение от лиц, контролирующих использование данных, смогут просматривать эту информацию.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ф 18 Т807

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться