Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F 18 T807 Tau PET Billeddiagnostik af Alzheimers sygdom (T807IND)

5. maj 2023 opdateret af: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET billeddannelse af Alzheimers sygdom [IND# 123119] Protokol A

Dette projekt vil indsamle kvantitative pilotdata, der vil muliggøre karakterisering af optagelse og binding af 18F-AV-1451 (også kendt som F 18 T807), en ny tau-billeddannelsesforbindelse, hos individer med og uden hjerne-tau-fibriller. Det primære mål er at udvikle tau billeddannelsesteknik som en forudgående biomarkør for kognitiv tilbagegang. Efterforskerne foreslår at indhente foreløbige data, der vil understøtte muligheden for at opdage kognitiv tilbagegang i de tidligste stadier, før forekomsten af ​​demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil indsamle kvantitative pilotdata, der vil muliggøre karakterisering af optagelse og binding af 18F-AV-1451 (også kendt som F 18 T807), en ny tau-billeddannelsesforbindelse, hos individer med og uden hjerne-tau-fibriller. Det primære mål er at udvikle tau billeddannelsesteknik som en forudgående biomarkør for kognitiv tilbagegang. Efterforskerne foreslår at indhente foreløbige data, der vil understøtte muligheden for at opdage kognitiv tilbagegang i de tidligste stadier, før forekomsten af ​​demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede (100) deltagere over en periode på cirka 5 år vil blive tilmeldt. Deltagerne vil gennemgå en F 18 T807-scanning ved Center for Clinical Imaging Research (CCIR) ved Washington University ved hjælp af en tilpasning af protokollen udviklet af Kolb og kolleger [7]. En MR kan udføres, hvis en sådan ikke er blevet afsluttet inden for de seneste 12 måneder under en relateret forskningsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere, mindst 18 år.
  2. Kognitivt normal eller med mild demens, som vurderet klinisk
  3. Deltageren er i stand til og villig til at gennemgå test (MRI eller CT, PET, radioaktiv sporstofinjektion, LP; for dem, der ikke er i stand til at gennemgå en MR, vil CT blive brugt til at generere områder af interesse).
  4. Præmenopausale kvinder vil gennemgå en uringraviditetstest inden for 24 timer efter lægemiddeladministration.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en tilstand, der efter investigators mening kan øge risikoen for deltageren, begrænse deltagerens evne til at tolerere de eksperimentelle procedurer eller forstyrre indsamlingen/analysen af ​​dataene (f.eks. kan deltagere med svære kroniske rygsmerter ikke være i stand til at ligge stille under scanningsprocedurerne).
  2. Anses sandsynligvis ude af stand til at udføre billedbehandlingsprocedurerne af en eller anden grund.
  3. Har en høj risiko for Torsades de Pointes eller tager medicin, der vides at forlænge QT-intervallet.
  4. Har overfølsomhed over for F 18 T807 eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
  5. Kontraindikationer til PET, PET-CT eller MR (f.eks. elektronisk medicinsk udstyr, manglende evne til at ligge stille i lange perioder), der gør det usikkert for den enkelte at deltage.
  6. Alvorlig klaustrofobi.
  7. Er i øjeblikket gravid eller ammer.
  8. For dem, der vælger at gennemgå den valgfri lumbalpunktur: i øjeblikket på antikoagulantia af enhver form -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel F 18 T807
Deltagerne vil gennemgå en PET-scanning ved hjælp af flortaucipir-billedsporeren
Medicin: F 18 T807
Deltagerne vil modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. For dem, der ikke kan tolerere hele undersøgelsen, vil deltagerne modtage en enkelt intravenøs bolusinjektion på ca. 6,5-10mCi (240-370MBq) af F 18 T807.
Andre navne:
  • 18F-AV-1451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F 18 T807 Standard Optagelsesværdiforhold (SUVR) vil blive korreleret med andre billeddannelsesmodaliteter (MRI, PET-amyloidbilleddannelse) og kognitiv ydeevne.
Tidsramme: 5 år
Anvender statistisk parametrisk kortlægning (SPM), et voxel-baseret analytisk mål for at kvantificere og co-lokalisere billeddannelsesmønstrene fra de flere billeddatasæt i denne undersøgelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 123119 Protocol A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele dataene med andre forskere. De forsker muligvis inden for områder, der ligner denne forskning eller på andre ikke-relaterede områder. Disse forskere kan være på Washington University, på andre forskningscentre og institutioner eller industrisponsorer af forskning. Vi kan også dele forskningsdataene med store datalagre (et lager er en database med information) til bred deling med forskningsmiljøet. Deltagerens individuelle forskningsdata placeres i et af disse depoter, og kun kvalificerede forskere, som har modtaget forhåndsgodkendelse fra personer, der overvåger brugen af ​​dataene, vil være i stand til at se på disse oplysninger.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F 18 T807

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner