Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

F 18 T807 Tau PET Obrazowanie choroby Alzheimera (T807IND)

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET Obrazowanie choroby Alzheimera [IND# 123119] Protokół A

W ramach tego projektu zostaną zebrane ilościowe dane pilotażowe, które pozwolą na scharakteryzowanie wychwytu i wiązania 18F-AV-1451 (znanego również jako F 18 T807), nowego związku obrazującego tau, u osób z fibrylami tau w mózgu i bez nich. Głównym celem jest opracowanie techniki obrazowania tau jako poprzedzającego biomarkera pogorszenia funkcji poznawczych. Badacze proponują pozyskanie wstępnych danych, które potwierdzą możliwość wykrycia spadku zdolności poznawczych w jego najwcześniejszych stadiach, jeszcze przed wystąpieniem demencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostaną zebrane ilościowe dane pilotażowe, które pozwolą na scharakteryzowanie wychwytu i wiązania 18F-AV-1451 (znanego również jako F 18 T807), nowego związku obrazującego tau, u osób z fibrylami tau w mózgu i bez nich. Głównym celem jest opracowanie techniki obrazowania tau jako poprzedzającego biomarkera pogorszenia funkcji poznawczych. Badacze proponują pozyskanie wstępnych danych, które potwierdzą możliwość wykrycia spadku zdolności poznawczych w jego najwcześniejszych stadiach, jeszcze przed wystąpieniem demencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie zapisanych stu (100) uczestników w okresie około 5 lat. Uczestnicy zostaną poddani skanowi F 18 T807 w Centrum Badań Obrazowania Klinicznego (CCIR) na Uniwersytecie Waszyngtońskim, stosując adaptację protokołu opracowanego przez Kolba i współpracowników [7]. MRI można przeprowadzić, jeśli nie zostało ono zakończone w ciągu ostatnich 12 miesięcy w ramach powiązanego badania naukowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, co najmniej 18 lat.
  2. Poznawczo normalne lub z łagodną demencją, zgodnie z oceną kliniczną
  3. Uczestnik może i chce poddać się badaniom (MRI lub CT, PET, wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego, LP; w przypadku osób, które nie mogą przejść MRI, CT zostanie wykorzystane do wygenerowania obszarów zainteresowania).
  4. Kobiety przed menopauzą zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu w ciągu 24 godzin od podania leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika, ograniczyć zdolność uczestnika do tolerowania procedur eksperymentalnych lub zakłócać gromadzenie/analizę danych (na przykład uczestnicy z ciężkim przewlekłym bólem pleców mogą nie być w stanie leżeć nieruchomo podczas procedur skanowania).
  2. Uważa się, że prawdopodobnie nie jest w stanie wykonać procedur obrazowania z jakiegokolwiek powodu.
  3. Ma wysokie ryzyko Torsades de Pointes lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT.
  4. Ma nadwrażliwość na F 18 T807 lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  5. Przeciwwskazania do badania PET, PET-CT lub MR (np. elektroniczne urządzenia medyczne, niemożność pozostania w bezruchu przez dłuższy czas), które sprawiają, że udział w nich jest niebezpieczny dla danej osoby.
  6. Ciężka klaustrofobia.
  7. Obecnie w ciąży lub karmi piersią.
  8. Dla osób decydujących się na opcjonalne nakłucie lędźwiowe: obecnie na antykoagulantach dowolnej postaci -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny F 18 T807
Uczestnicy zostaną poddani skanowi PET z użyciem znacznika do obrazowania flortaucipiru
Lek: F 18 T807
Uczestnicy otrzymają pojedyncze dożylne wstrzyknięcie bolusa około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. Osobom, które nie tolerują pełnego badania, uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807.
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
F 18 T807 Standardowe współczynniki wartości wychwytu (SUVR) będą skorelowane z innymi metodami obrazowania (MRI, obrazowanie amyloidu PET) i zdolnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: 5 lat
Wykorzystanie statystycznego mapowania parametrycznego (SPM), miary analitycznej opartej na wokselach w celu ilościowego określenia i kolokalizacji wzorców obrazowania z wielu zestawów danych obrazowania w tym badaniu.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND 123119 Protocol A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnimy dane innym badaczom. Mogą prowadzić badania w obszarach podobnych do tych badań lub w innych niepowiązanych obszarach. Naukowcy ci mogą przebywać na Uniwersytecie Waszyngtońskim, w innych ośrodkach i instytucjach badawczych lub sponsorować badania przez przemysł. Możemy również udostępniać dane badawcze dużym repozytoriom danych (repozytorium to baza danych informacji) w celu szerokiego udostępniania ich społeczności naukowej. Indywidualne dane badawcze uczestnika są umieszczane w jednym z tych repozytoriów. Tylko wykwalifikowani badacze, którzy otrzymali wcześniejszą zgodę od osób monitorujących wykorzystanie danych, będą mogli przeglądać te informacje.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na F 18 T807

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj