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F 18 T807 Tau 알츠하이머병 PET 이미징 (T807IND)

2024년 7월 16일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau 알츠하이머병의 PET 영상 [IND# 123119] 프로토콜 A

이 프로젝트는 뇌 타우 피브릴 유무에 관계없이 새로운 타우 이미징 화합물인 18F-AV-1451(F 18 T807로도 알려짐)의 흡수 및 결합 특성을 규명할 양적 파일럿 데이터를 수집할 것입니다. 주요 목표는 인지 저하의 선행 바이오마커로서 타우 이미징 기술을 개발하는 것입니다. 연구자들은 치매가 발생하기 전인 초기 단계에서 인지 저하를 감지할 수 있는 가능성을 뒷받침할 예비 데이터를 얻을 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 뇌 타우 피브릴 유무에 관계없이 새로운 타우 이미징 화합물인 18F-AV-1451(F 18 T807로도 알려짐)의 흡수 및 결합 특성을 규명할 양적 파일럿 데이터를 수집할 것입니다. 주요 목표는 인지 저하의 선행 바이오마커로서 타우 이미징 기술을 개발하는 것입니다. 연구자들은 치매가 발생하기 전인 초기 단계에서 인지 저하를 감지할 수 있는 가능성을 뒷받침할 예비 데이터를 얻을 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kelley M Jackson, BA
  • 전화번호: 314 362-1558
  • 이메일: kelleyj@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약 5년 동안 100명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 Kolb와 동료가 개발한 프로토콜을 채택하여 Washington University의 CCIR(Clinical Imaging Research) 센터에서 F 18 T807 스캔을 받게 됩니다[7]. MRI는 관련 연구에 따라 지난 12개월 이내에 완료되지 않은 경우 실시할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
  2. 임상적으로 평가했을 때 인지적으로 정상이거나 경미한 치매가 있는 경우
  3. 참가자는 테스트(MRI 또는 ​​CT, PET, 방사성 추적자 주입, LP, MRI를 받을 수 없는 경우 CT를 사용하여 관심 영역 생성)를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.
  4. 폐경 전 여성은 약물 투여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. 조사자의 의견으로는 참가자에 대한 위험을 증가시키거나, 참가자가 실험 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나, 데이터 수집/분석을 방해할 수 있는 상태를 갖습니다(예를 들어, 심각한 만성 허리 통증이 있는 참가자는 스캐닝 절차 중에 가만히 누워 있을 수 있음).
  2. 어떤 이유로든 이미징 절차를 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다.
  3. Torsades de Pointes에 대한 위험이 높거나 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
  4. F 18 T807 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
  5. PET, PET-CT 또는 MR에 대한 금기 사항(예: 전자 의료 기기, 오랫동안 가만히 누워 있을 수 없음)로 인해 개인이 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
  6. 심한 밀실 공포증.
  7. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.
  8. 선택적 요추 천자를 선택하는 경우: 현재 모든 형태의 항응고제를 복용 중 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험용 F 18 T807
참가자는 플로타우시피르 영상 추적기를 사용하여 PET 스캔을 받게 됩니다.
의약품: F18 T807
참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받습니다. 전체 검사를 견딜 수 없는 사람들을 위해 참가자는 F 18 T807의 약 6.5-10mCi(240-370MBq)의 단일 정맥 내 볼루스 주사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 18F-AV-1451

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F 18 T807 SUVR(Standard Uptake Value Ratio)은 다른 영상 기법(MRI, PET 아밀로이드 영상) 및 인지 수행과 상관 관계가 있습니다.
기간: 5 년
이 연구에서 여러 이미징 데이터 세트의 이미징 패턴을 정량화하고 공동 지역화하기 위해 복셀 기반 분석 측정인 SPM(통계 매개 변수 매핑)을 사용합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND 123119 Protocol A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자와 데이터를 공유할 것입니다. 그들은 이 연구와 유사한 영역 또는 다른 관련 없는 영역에서 연구를 수행할 수 있습니다. 이러한 연구원은 워싱턴 대학교, 다른 연구 센터 및 기관 또는 연구 산업 후원자일 수 있습니다. 또한 연구 커뮤니티와 광범위하게 공유하기 위해 연구 데이터를 대규모 데이터 저장소(저장소는 정보 데이터베이스)와 공유할 수 있습니다. 참가자의 개별 연구 데이터는 이러한 저장소 중 하나에 배치되며 데이터 사용을 모니터링하는 개인으로부터 사전 승인을 받은 자격을 갖춘 연구원만 이 정보를 볼 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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