Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F 18 T807 Tau PET Imaging av Alzheimers sjukdom (T807IND)

4 juni 2026 uppdaterad av: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Tau PET-avbildning av Alzheimers sjukdom [IND# 123119] Protokoll A

Detta projekt kommer att samla in kvantitativa pilotdata som kommer att möjliggöra karakterisering av upptag och bindning av 18F-AV-1451 (även känd som F 18 T807), en ny tau-avbildningsförening, hos individer med och utan hjärn-tau-fibriller. Det primära målet är att utveckla tau avbildningsteknik som en tidigare biomarkör för kognitiv försämring. Utredarna föreslår att man ska inhämta preliminära data som kommer att stödja möjligheten att upptäcka kognitiv försämring i dess tidigaste skeden, innan uppkomsten av demens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att samla in kvantitativa pilotdata som kommer att möjliggöra karakterisering av upptag och bindning av 18F-AV-1451 (även känd som F 18 T807), en ny tau-avbildningsförening, hos individer med och utan hjärn-tau-fibriller. Det primära målet är att utveckla tau avbildningsteknik som en tidigare biomarkör för kognitiv försämring. Utredarna föreslår att man ska inhämta preliminära data som kommer att stödja möjligheten att upptäcka kognitiv försämring i dess tidigaste skeden, innan uppkomsten av demens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra (100) deltagare under en period på cirka 5 år kommer att registreras. Deltagarna kommer att genomgå en F 18 T807-skanning vid Center for Clinical Imaging Research (CCIR) vid Washington University med hjälp av en anpassning av protokollet utvecklat av Kolb och kollegor [7]. En MRT kan utföras om en sådan inte har genomförts inom de senaste 12 månaderna enligt en relaterad forskningsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare, minst 18 år.
  2. Kognitivt normalt, eller med mild demens, enligt klinisk bedömning
  3. Deltagaren kan och vill genomgå tester (MRT eller CT, PET, radioaktivt spårinjektion, LP; för de som inte kan genomgå en MRT kommer CT att användas för att generera intressanta regioner).
  4. Pre-menopausala kvinnor kommer att genomgå ett uringraviditetstest inom 24 timmar efter läkemedelsadministrering.

Exklusions kriterier:

  1. Har något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna öka risken för deltagaren, begränsa deltagarens förmåga att tolerera de experimentella procedurerna eller störa insamlingen/analysen av data (till exempel kan deltagare med svår kronisk ryggsmärta inte vara kan ligga stilla under skanningsprocedurerna).
  2. Bedöms sannolikt oförmögen att utföra avbildningsprocedurerna av någon anledning.
  3. Har en hög risk för Torsades de Pointes eller tar mediciner som är kända för att förlänga QT-intervallet.
  4. Har överkänslighet mot F 18 T807 eller något av dess hjälpämnen.
  5. Kontraindikationer mot PET, PET-CT eller MR (t.ex. elektroniska medicintekniska produkter, oförmåga att ligga stilla under långa perioder) som gör det osäkert för individen att delta.
  6. Svår klaustrofobi.
  7. För närvarande gravid eller ammar.
  8. För dem som väljer att genomgå den valfria lumbalpunktionen: för närvarande på antikoagulantia av någon form -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell F 18 T807
Deltagarna kommer att genomgå en PET-skanning med hjälp av flortaucipir-avbildningsspåraren
Deltagarna kommer att få en enda intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807. För dem som inte kan tolerera hela undersökningen kommer deltagarna att få en enstaka intravenös bolusinjektion på cirka 6,5-10mCi (240-370MBq) av F 18 T807.
Andra namn:
  • 18F-AV-1451

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F 18 T807 Standard Uptake Value Ratios (SUVR) kommer att korreleras med andra avbildningsmodaliteter (MRT, PET-amyloidavbildning) och kognitiv prestation.
Tidsram: 5 år
Använder statistisk parametrisk kartläggning (SPM), ett voxelbaserat analytiskt mått för att kvantifiera och samlokalisera avbildningsmönstren från de multipla bilduppsättningarna i denna studie.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Beräknad)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data med andra forskare. De kan forska inom områden som liknar denna forskning eller inom andra icke-relaterade områden. Dessa forskare kan vara vid Washington University, vid andra forskningscentra och institutioner, eller industrisponsorer av forskning. Vi kan också dela forskningsdata med stora dataförråd (ett förråd är en databas med information) för bred delning med forskarsamhället. Deltagarens individuella forskningsdata placeras i ett av dessa arkiv endast kvalificerade forskare, som har fått förhandsgodkännande från individer som övervakar användningen av data, kommer att kunna titta på denna information.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera