使用新型装置鼻内施用单剂量催产素对患有自闭症谱系障碍的成人的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 35 岁之间的男性受试者，包括在内，确诊患有自闭症谱系障碍 (ASD)。
• 受试者必须身体健康，由研究者确定。
• 受试者的研究前体格检查、生命体征和心电图 (ECG) 不得显示研究者确定的任何具有临床意义的异常。
• 受试者必须能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求，理解患者的口头和书面信息
• 提供签署的书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者表现出严重的鼻中隔偏曲或鼻上皮细胞发生显着改变。
• 有既往鼻部疾病、手术和对吸入药物依赖的证据的受试者。
• 由于普通感冒而当前有明显鼻塞的受试者。
• 具有显着肝、肾、内分泌、心脏、神经、肺、血液或代谢紊乱的临床相关病史的受试者。
• 需要干预的精神病合并症（例如精神病谱系障碍、自杀意图）
• 研究第 1 天前 2 周内需要治疗的全身性疾病。
• 严重药物或酒精滥用史（根据 WHO 酒精使用障碍鉴定测试和药物使用障碍鉴定测试标准） 在筛查/入院时酒精或药物滥用筛查呈阳性的受试者将被排除在参与研究之外。
• 研究者认为具有临床意义的异常实验室值。
• 全面智商 < 75（由于先决条件是能够完成自我报告措施）。
• 已知对鼻喷雾剂中研究药物的任何成分有过敏反应或超敏反应，例如对羟基苯甲酸丙酯 (E216)、对羟基苯甲酸甲酯 (E218) 和氯丁醇半水合物。
• 在随机分配前 3 个月内参加过任何（其他）临床试验的研究性医药产品或医疗器械。
• 研究者或申办者认为不适合入组的其他未说明原因。