自閉症スペクトラム障害の成人における新規デバイスを使用したオキシトシン単回投与の鼻腔内投与の効果

包含基準:

• 自閉症スペクトラム障害（ASD）の診断が確認された18歳から35歳までの男性被験者。
• 治験責任医師の判断により、被験者は全身の健康状態が良好である必要があります。
• 被験者の研究前の身体検査、バイタルサイン、および心電図（ECG）は、研究者によって決定された臨床的に重大な異常を示してはなりません。
• -被験者は、治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解して遵守し、口頭および書面による患者情報を理解できる必要があります
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセントの提供。

除外基準:

• -主要な中隔偏差または大幅に変化した鼻上皮を示す被験者。
• -以前の鼻の病気、手術、および吸入薬への依存の証拠がある被験者。
• -現在、風邪による重大な鼻づまりのある被験者。
• -重大な肝臓、腎臓、内分泌、心臓、神経、肺、血液または代謝障害の臨床的に関連する病歴を持つ被験者。
• 介入を必要とする精神医学的併存疾患 (例: 精神病スペクトラム障害、自殺願望)
• -研究1日目の2週間前までに治療を必要とする全身性疾患。
• 重大な薬物またはアルコール乱用の履歴（WHOアルコール使用障害識別テストおよび薬物使用障害識別テスト基準による）スクリーニング/入場時にアルコールまたは乱用薬物のスクリーニングが陽性である被験者は、研究への参加から除外されます。
• -研究者によって臨床的に重要であると見なされる異常な検査値。
• フルスケール IQ < 75 (自己報告測定を完了するための前提条件による)。
• -パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、クロロブタノール半水和物など、鼻スプレー中の治験薬の成分に対する既知のアレルギー反応または過敏症。
• -ランダム化前の3か月以内に治験薬または医療機器を使用した（その他の）臨床試験への参加。
• -研究者またはスポンサーの意見で、被験者を登録に不適切にするその他の不特定の理由。