经皮 HydroDiscectomy 与 TESI 治疗神经根病的比较

腰椎间盘突出症是导致腰痛和坐骨神经痛的主要原因之一。 如果保守治疗未能缓解继发于腰椎间盘突出症的神经根病，则需要进行硬膜外类固醇注射等介入治疗。 经椎间孔硬膜外类固醇注射没有缓解疼痛或随着时间的推移疼痛减轻的患者，通常建议进行手术干预，显微椎间盘切除术是首选的手术干预。 多年来，已经引入了许多用于腰椎间盘突出症的微创技术，包括经皮机械腰椎间盘切除术，包括经皮椎间盘切除术（HydroD）。

本研究的目的是比较 HydroD 与 SpineJet Hydrodiscectomy System 与经椎间孔硬膜外类固醇注射 (TESI) 对因包含椎间盘突出而保守治疗失败（包括抗炎药物和物理治疗）的腰椎神经根病患者的疗效治疗。 患者将以 1:1 的比例随机分配接受经皮椎间盘切除术或经椎间孔硬膜外类固醇注射。

随机分配到 TESI 组的患者在手术后 2 个月内间隔两周的两个 TESI 注射疗程后未能缓解 >50% 的疼痛，将可以选择交叉到 HydroD 组，之后他们将进行相同的后续访问。 如果在交叉到 HydroD 组后，他们在手术的 2 个月内在初始干预后未能缓解 >50% 的疼痛，他们将被转诊进行手术，并且他们对研究的参与将结束。

随机分配到 HydroD 组的患者在初始手术后或在手术后 2 个月内未能缓解 >50% 的疼痛，将可以选择交叉到 TESI 组。 如果在交叉到 TESI 组后，他们在手术后 2 个月内间隔两周的两个疗程 TESI 注射后未能缓解 >50% 的疼痛，他们将被转诊进行手术，并且在学习。

将在术后 1、4、2、6、12 和 24 个月对患者进行随访。 结果评估包括 NRS 疼痛、ODI、神经学和独立医生评估。