Przezskórna hydrodyscektomia w porównaniu z TESI w radikulopatii

Przepuklina dysku lędźwiowego jest jedną z głównych przyczyn bólu krzyża i rwy kulszowej. Jeśli postępowanie zachowawcze nie przynosi ulgi w radikulopatii wtórnej do przepukliny dysku lędźwiowego, wskazane jest leczenie interwencyjne, takie jak zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe. Pacjenci, u których nie odczuwa się złagodzenia bólu po przezotworowych iniekcjach zewnątrzoponowych steroidów lub zmniejszają się z czasem, zazwyczaj zaleca się interwencję chirurgiczną, a interwencją chirurgiczną z wyboru jest mikrodiscektomia. Na przestrzeni lat wprowadzono szereg małoinwazyjnych technik leczenia dyskopatii lędźwiowej, w tym przezskórną mechaniczną dyscektomię lędźwiową, w tym przezskórną hydrodiscektomię (HydroD).

Celem tego badania jest porównanie wyników HydroD z systemem do hydrodiscektomii SpineJet z przezotworowymi zewnątrzoponowymi wstrzyknięciami steroidów (TESI) u pacjentów z radikulopatią lędźwiową spowodowaną zamkniętą przepukliną dysku, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze, w tym leki przeciwzapalne i fizjoterapia. terapia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do przezskórnej hydrodiscektomii lub przezotworowych zewnątrzoponowych zastrzyków steroidowych.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy TESI, u których nie uzyskano > 50% ulgi w bólu po dwóch cyklach wstrzyknięć TESI w odstępie dwóch tygodni w ciągu 2 miesięcy od zabiegu, otrzymają możliwość przejścia do grupy HydroD, po czym zostaną będą odbywać te same wizyty kontrolne. Jeśli po przejściu do grupy HydroD nie uzyskają > 50% ulgi w bólu po pierwszej interwencji w ciągu 2 miesięcy od zabiegu, zostaną skierowani na operację i ich udział w badaniu zostanie zakończony.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy HydroD, u których nie uzyskano > 50% ulgi w bólu po pierwszym zabiegu lub w ciągu 2 miesięcy od zabiegu, otrzymają możliwość przejścia do grupy TESI. Jeśli po przejściu do grupy TESI nie uzyskają > 50% ulgi w bólu po dwóch cyklach zastrzyków TESI w odstępie dwóch tygodni w ciągu 2 miesięcy od zabiegu, zostaną skierowani na operację i nie będą już pod obserwacją w badanie.

Pacjenci będą obserwowani po 1 i 4 oraz 2, 6, 12 i 24 miesiącach po zabiegu. Oceny wyników obejmują NRS dla bólu, ODI, neurologiczne i niezależne oceny lekarzy.