评估幽门肌切开术后最佳术后喂养方案的试验

A. 总结和具体目标 B. 研究设计和方法 C. 参考文献

总结和具体目标

婴儿肥厚性幽门狭窄是儿科外科医生熟知的一种病症，被认为是“出生后前 6 个月最常见的手术原因”。 这种情况每年影响一大批儿童，发病率为每 1000 名新生儿 1.8 名。 术后住院时间是一个经济问题，仍然是降低住院费用的潜在目标。 最终，这些成本直接受到有效推进术后肠内营养的能力的影响。 一些专家计算出节省的金额为 392.00 美元 每位患者节省了 1,290 美元，而其他人估计每位患者节省了 1,290 美元。

在确定幽门肌切开术后开始肠内喂养的时间时，有多种选择需要考虑。 一些实践模式会在婴儿从麻醉中醒来后立即开始喂食。 一些作者建议在术后几个小时停止进食，而其他人则建议在开始进食前明显延长饥饿时间（18 小时）。 关于医生是选择标准化的增量喂养方案还是选择允许婴儿决定何时进食和吃多少的随意喂养方案的争论不断。 两者都没有在随机对照环境中得到有效研究。 最近的一篇文献回顾表明，4 小时的 NPO，然后随意喂食可能是最好的术后方案。 然而，这尚未在随机对照试验中进行过研究。

因此，研究人员假设 1) 在幽门切开术后提供 ad lib 饮食的婴儿比在饮食方面提供渐进进步的婴儿更快地进展到全容量喂养，以及 2) 术前血液化学异常将预测术后呕吐增加。

因此，本研究的具体目的是确定是否：

1. 在幽门肌切开术后提供随意喂养的婴儿将更快地达到目标喂养（100ml/kg/天）并且能够更快地出院。
2. 钾、氯和碳酸氢盐的术前异常将预示术后呕吐增加

B. 研究设计和方法

B1.实验设计。

具体目标 1. 假设：在幽门肌切开术后提供随意喂养的婴儿将更快地达到目标喂养（100ml/kg/天）并且能够更快地出院。

理由：如果婴儿能够在没有明显呕吐的情况下更快地达到目标喂养，那么他们可能能够更快地出院，从而减少与住院时间延长相关的住院费用

实验方案：

将对婴儿进行检查和评估以诊断幽门狭窄。 婴儿将根据护理标准（临床、超声或 UGI 结果）进行诊断，并将根据护理标准进行术前血液化学检查。 在获得手术同意书时，主治医师或同事医生将对父母进行有关该研究的教育，并在他们希望参加时获得同意。

随机化的单位将是孩子。 将使用小儿外科办公室的调查人员可用的编号、密封的安全信封进行随机化。 一半的信封会将孩子分配到“标准/增量”喂养方案，另一半将分配给孩子“Ad-lib”方案。 信封将随机排列在一个盒子里。 每次入组并征得患儿父母的知情同意后，研究者将依次选择并打开信封。

标准增量

1. 手术后 NPO 4 小时
2. 以 15ml PO 开始使用 Pedialyte Q2 小时 x 2 次
3. 然后换成配方奶或母乳 30ml PO Q2 小时 x 2 次

4. 然后增加到

   1. 45ml PO Q3 小时 x 2 次喂食，或
   2. 如果目标体积小于 45 毫升，则达到目标（100 毫升/千克/天）
5. 然后推进到目标饲料（100 毫升/千克/天）PO Q3 小时 2 次饲料
6. 当婴儿能够忍受连续两次目标喂食而没有呕吐并准备好进行第三次喂食时，将记录“目标喂食时间”

7. 婴儿将继续使用静脉输液，直到耐受目标喂养，以维持血糖控制和水合作用

   • 如果在任何阶段发生呕吐，重复相同体积的喂食，直到可以耐受该体积的 2 次总喂食，然后继续
   • 如果婴儿连续呕吐 3 次相同体积的喂食，则跳过下一次喂食，然后以相同的体积重新开始。 如果呕吐仍然存在，暂停接下来的两次喂食，然后以相同的体积重新开始喂食
   • 术后 72 小时内不得使用 Reglan

即兴发挥

1. 手术后 NPO 4 小时
2. Ad-lib 配方奶粉或母乳喂养，直到可以耐受目标喂养量（100 毫升/公斤/天）x 2 次总喂养量。 每次喂食限制在 12.5 毫升/千克，以避免胃部过度膨胀
3. 当婴儿能够忍受连续两次目标喂食而没有呕吐并准备好进行第三次喂食时，将记录“目标喂食时间”

4. 婴儿将继续使用静脉输液，直到耐受目标喂养，以维持血糖控制和水合作用

   • 如果婴儿连续呕吐 3 次喂食，则跳过下一次喂食，然后重新开始随意喂食。
   • 术后 72 小时内不得使用 Reglan

婴儿在出院前需要耐受两次目标喂养而不呕吐。 在耐受两次喂养后，婴儿需要住院直到第三次喂养。 第三次馈送的开始将被标记为“目标馈送时间”。

要记录的其他变量包括年龄、性别、出生体重、出生时胎龄、术前体重、术前呕吐天数、术前复苏量、超声/UGI 上的幽门尺寸、术前血液化学、腹腔镜或开放手术以及父母满意度的喂养方案。 此外，将在出院后 7-14 天内打电话评估婴儿的临床状况以及父母的持续满意度。 不同意随机化的婴儿父母将被要求仅允许收集围手术期数据，以便我们可以获得整个幽门狭窄人群的基线。 将收集数据但未随机化的婴儿的数据将不会包含在随机化分析中

具体目标 2. 假设：。 钾、氯和碳酸氢盐的术前异常将预示术后呕吐增加。

理由：之前的一项研究表明，术前脱水的程度，特别是与钾、氯化物和碳酸氢盐的血液化学异常相关，可以预测哪些婴儿术后呕吐更多。 如果能够被识别，这些婴儿可能会受益于术后量身定制的喂养方案。

实验方案：将进行事后分析以确认术前血液化学异常是否可以预测术后呕吐。 此外，我们将能够确定增量或即兴喂养团是否也最适合这部分婴儿。