幽門筋切開後の最適な術後摂食連隊を評価する試み

A. 概要と具体的な目的 B. 研究デザインと方法 C. 参考文献

概要と具体的な目的

乳児の肥厚性幽門狭窄症は、小児外科医によく知られている状態であり、「生後 6 か月以内の手術の最も一般的な原因」と見なされています。 この状態は、1000 出生あたり 1.8 の発生率で、毎年大きなグループの子供に影響を与えます。 術後の入院期間は経済的な懸念事項であり、依然として入院費削減の潜在的な目標となっています。 最終的に、これらのコストは、術後の経腸栄養を効果的に進める能力によって直接影響を受けます。 一部の専門家は、この節約額を 392.00 ドルと計算しました。 1 人あたり 1,290 ドルという驚くべき節約額を見積もる人もいます。

幽門筋切開後の経腸栄養の開始のタイミングを決定する際に考慮すべき選択肢がいくつかあります。 一部の練習パターンでは、乳児が麻酔から目覚めるとすぐに授乳を開始しています。 一部の著者は、術後数時間の給餌を差し控える期間を提案しましたが、他の著者は、給餌を開始する前にかなり長い期間（18時間）絶食することを推奨しました. 医師が、標準化された漸進的な給餌計画と、乳児がいつ、どれだけ食べるかを決定できる自由給餌スケジュールを選択するかどうかについて、進行中の議論が生じています。 どちらもランダム化された制御された設定で効果的に研究されていません. 文献の最近のレビューでは、4 時間の NPO とそれに続くアドリブ給餌が最良の術後養生法である可能性があることが示唆されています。 ただし、これはランダム化比較試験では研究されていません。

したがって、研究者は、1) 幽門切開後に自由食を与えられた乳児は、食事の漸進的な進歩を与えられた乳児よりも急速に全量給餌に進み、2) 術前の血液化学異常は術後の嘔吐の増加を予測すると仮定しています。

したがって、この研究の具体的な目的は、次のことを判断することです。

1. 幽門筋切開後に自由に授乳できる乳児は、より早く目標の授乳 (100ml/kg/日) に到達し、より早く退院することができます。
2. 術前のカリウム、塩化物、重炭酸塩の異常は、術後の嘔吐の増加を予測します

B. 研究計画と方法

B1.実験計画。

特定の目的 1. 仮説: 幽門筋切開後に自由に栄養を与えられた乳児は、目標の栄養 (100ml/kg/日) までより早く進み、より迅速に退院できるようになります。

理論的根拠: 乳児が重大な嘔吐を経験することなく目標の哺乳量をより迅速に達成できる場合、より迅速に退院できる可能性があり、それにより長期の入院に伴う入院費用が削減される可能性があります。

実験プロトコル:

乳児は、幽門狭窄の診断のために検査および評価されます。 乳児は、標準的なケア手段（臨床、超音波またはUGIの所見）に基づいて診断され、標準的なケアに従って術前の血液化学検査を受けます。 外科的同意が得られた時点で、主治医または仲間の医師は、両親に研究について教育し、参加を希望する場合は同意を得ます。

ランダム化の単位は子になります。 無作為化は、小児外科オフィスの研究者が利用できる、番号が付けられ、封印されたセキュリティ封筒を使用して行われます。 封筒の半分は子供を「標準/増分」給餌計画に割り当て、残りの半分は子供を「アドリブ」養生計画に割り当てます。 封筒はランダムな順序でボックスに配置されます。 治験責任医師は、各登録および子供の両親のインフォームドコンセントの後、順番に封筒を選択して開封します。

標準増分

1. 手術後4時間のNPO
2. Pedialyte を 15ml PO Q2 時間 x 2 フィードで開始します
3. その後、粉ミルクまたは母乳に切り替え 30ml PO Q2 時間 x 2 フィード

4. 次に、に増やします

   1. 45ml PO Q3 時間 x 2 フィード、または
   2. 目標量が 45ml 未満の場合は、目標 (100ml/kg/日) まで
5. その後、目標飼料 (100ml/kg/日) に進みます PO Q3 時間 2 飼料
6. 「目標授乳までの時間」は、乳児が嘔吐することなく 2 回連続して目標授乳に耐え、3 回目の授乳の準備が整ったときに記録されます。

7. 乳児は、血糖コントロールと水分補給を維持するために、目標飼料に耐えるまで点滴を続けます

   • いずれかの段階で嘔吐が続く場合は、その量で合計 2 回の授乳に耐えられるまで、同じ量の授乳を繰り返してから先に進みます。
   • 乳児が同じ量の授乳を 3 回続けて吐いた場合は、次の授乳をスキップし、その後は同じ量で再開します。 それでも嘔吐が続く場合は、次の 2 回の授乳を止め、その後は同じ量で授乳を再開します。
   • Reglan は術後 72 時間は使用できません。

アドリブ

1. 手術後4時間のNPO
2. 目標の授乳 (100ml/kg/日) x 合計 2 回の授乳に耐えられるようになるまで、調合乳または母乳を自由に与えます。 胃の過度の膨満を避けるため、給餌量は 1 回あたり 12.5ml/kg に制限されます。
3. 「目標授乳までの時間」は、乳児が嘔吐することなく 2 回連続して目標授乳に耐え、3 回目の授乳の準備が整ったときに記録されます。

4. 乳児は、血糖コントロールと水分補給を維持するために、目標飼料に耐えるまで点滴を続けます

   • 乳児が 3 回連続して嘔吐した場合は、次の授乳をスキップし、その後は自由に授乳を再開します。
   • Reglan は術後 72 時間は使用できません。

乳児は、退院する前に、嘔吐することなく 2 回の目標授乳に耐える必要があります。 2 回の授乳に耐えた後、乳児は 3 回目の授乳まで入院する必要があります。 3 番目のフィードの開始は、「ゴール フィードまでの時間」として記録されます。

記録される追加の変数には、年齢、性別、出生時体重、出生時在胎週数、術前体重、術前嘔吐日数、術前蘇生量、超音波/UGI での幽門の寸法、術前血液化学、腹腔鏡検査または開放処置、および親の満足度が含まれます。摂食療法の。 さらに、退院後 7 ～ 14 日以内に電話で乳児の臨床状態と保護者の継続的な満足度を評価します。 無作為化に同意しない乳児の親は、幽門狭窄集団全体のベースラインを取得できるように、周術期のデータ収集のみを許可するよう求められます。 データが収集されるが無作為化されていない乳児のデータは、無作為化分析に含まれません。

特定の目的 2. 仮説:。 術前のカリウム、塩化物、重炭酸塩の異常は、術後の嘔吐の増加を予測します。

理論的根拠: 1 つの以前の研究では、特にカリウム、塩化物、重炭酸塩の血液化学的異常に関連する術前の脱水の程度が、どの乳児が術後に嘔吐を多くするかを予測できる可能性があることが示唆されています。 識別できる場合、これらの乳児は、術後の調整された栄養管理から恩恵を受ける可能性があります。

実験プロトコル: 術前の血液化学異常が術後の嘔吐を予測するかどうかを確認するために事後分析が行われます。 また、漸進的またはアドリブ給餌連隊がこの乳児集団にも最適かどうかを判断できるようになります。