Ein Versuch zur Beurteilung optimaler postoperativer Ernährungsregime nach Pyloromyotomie

A. ZUSAMMENFASSUNG UND SPEZIFISCHE ZIELE B. FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN C. REFERENZEN

ZUSAMMENFASSUNG UND SPEZIFISCHE ZIELE

Die infantile hypertrophe Pylorusstenose ist ein Zustand, der Kinderchirurgen gut bekannt ist und als "die häufigste Ursache für Operationen in den ersten 6 Lebensmonaten" gilt. Dieser Zustand betrifft jährlich eine große Gruppe von Kindern mit einer Inzidenz von 1,8 pro 1000 Geburten. Die postoperative Länge des Krankenhausaufenthalts ist ein finanzielles Problem und bleibt ein potenzielles Ziel für die Senkung der Krankenhauskosten. Letztendlich werden diese Kosten direkt von der Fähigkeit beeinflusst, die postoperative enterale Ernährung effektiv voranzutreiben. Einige Experten berechneten diese Einsparungen auf 392,00 $ pro Patient, während andere eine beeindruckende Einsparung von 1.290 $ pro Patient schätzen.

Bei der Bestimmung des Zeitpunkts des Beginns der enteralen Ernährung nach einer Pyloromyotomie sind mehrere Möglichkeiten zu berücksichtigen. Einige Übungsmuster haben mit der Fütterung begonnen, sobald der Säugling aus der Anästhesie erwacht. Einige Autoren haben postoperativ einen mehrstündigen Nahrungsentzug vorgeschlagen, während andere eine deutlich längere Hungerperiode (18 Stunden) vor Beginn der Nahrungsaufnahme empfohlen haben. Es entsteht die anhaltende Debatte darüber, ob ein Arzt ein standardisiertes, inkrementelles Ernährungsschema oder einen ad libitum-Fütterungsplan wählt, der es dem Säugling ermöglicht, zu entscheiden, wann und wie viel er essen möchte. Weder wurde effektiv in einer randomisierten kontrollierten Umgebung untersucht. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Literatur legt nahe, dass ein Zeitraum von 4 Stunden NPO, gefolgt von ad lib-Fütterungen, das beste postoperative Regime sein könnte. Dies wurde jedoch nicht in einer randomisierten, kontrollierten Studie untersucht.

Die Forscher stellen daher die Hypothese auf, dass 1) Säuglinge, die nach einer Pylorotomie mit einer Ad-lib-Diät versorgt werden, schneller zu einer vollwertigen Ernährung übergehen als Säuglinge, die eine schrittweise Verbesserung der Ernährung erhalten, und 2) präoperative Anomalien der Blutchemie eine erhöhte postoperative Erbrechen vorhersagen.

Daher besteht das spezifische Ziel dieser Studie darin, festzustellen, ob:

1. Säuglinge, die nach einer Pyloromyotomie nach Belieben gefüttert werden, erreichen schneller die Zielnahrung (100 ml/kg/Tag) und können schneller entlassen werden.
2. Präoperative Anomalien in Kalium, Chlorid und Bikarbonat sagen eine erhöhte postoperative Emesis voraus

B. FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN

B1. Experimentelles Design.

Spezifisches Ziel 1. Hypothese: Säuglinge, die nach einer Pyloromyotomie ad libitum ernährt werden, erreichen schneller die Zielnahrung (100 ml/kg/Tag) und können schneller entlassen werden.

Begründung: Wenn Säuglinge in der Lage sind, die Zielmahlzeiten schneller zu erreichen, ohne dass es zu signifikantem Erbrechen kommt, können sie möglicherweise schneller entlassen werden, wodurch die mit längeren Krankenhausaufenthalten verbundenen Krankenhauskosten gesenkt werden

Versuchsprotokoll:

Säuglinge werden untersucht und auf die Diagnose einer Pylorusstenose untersucht. Säuglinge werden auf der Grundlage von Standardbehandlungsmaßnahmen (klinische, Ultraschall- oder UGI-Befunde) diagnostiziert und es werden präoperative Blutuntersuchungen gemäß dem Behandlungsstandard durchgeführt. Zum Zeitpunkt der Einholung der chirurgischen Zustimmung wird der behandelnde oder Kollege die Eltern über die Studie aufklären und die Zustimmung einholen, wenn sie teilnehmen möchten.

Die Einheit der Randomisierung ist das Kind. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung von nummerierten, versiegelten Sicherheitsumschlägen, die den Prüfärzten im Büro für Kinderchirurgie zur Verfügung stehen. Die Hälfte der Umschläge ordnet das Kind dem „Standard/Zuwachs“-Fütterungsschema zu, und die andere Hälfte weist das Kind dem „Ad-lib“-Schema zu. Die Umschläge werden in zufälliger Reihenfolge in einer Box angeordnet. Der Prüfer wählt und öffnet den Umschlag nacheinander nach jeder Anmeldung und Einverständniserklärung der Eltern der Kinder.

Standardinkrement

1. NPO für 4 Stunden nach der Operation
2. Starten Sie Pedialyte mit 15 ml p.o. alle 2 Stunden x 2 Fütterungen
3. Wechseln Sie dann zu Säuglingsnahrung oder Muttermilch 30 ml p.o. alle 2 Stunden x 2 Mahlzeiten

4. Dann auf erhöhen

   1. 45 ml po alle 3 Stunden x 2 Fütterungen oder
   2. bis zum Ziel (100 ml/kg/Tag), wenn das Zielvolumen weniger als 45 ml beträgt
5. Fahren Sie dann mit Zielfütterungen (100 ml/kg/Tag) PO Q3 Stunden für 2 Fütterungen fort
6. Die „Zeit bis zur Zielnahrung“ wird aufgezeichnet, wenn der Säugling zwei aufeinanderfolgende Zielnahrungen ohne Erbrechen toleriert hat und sich auf eine dritte Mahlzeit vorbereitet

7. Säuglinge bleiben auf IV-Flüssigkeiten, bis sie die Zielnahrung tolerieren, um die glykämische Kontrolle und Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten

   • Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt Erbrechen auftritt, wiederholen Sie die Fütterung mit der gleichen Menge, bis Sie insgesamt 2 Fütterungen mit dieser Menge tolerieren, und fahren Sie dann fort
   • Wenn der Säugling drei Mahlzeiten mit der gleichen Menge hintereinander erbricht, überspringen Sie die nächste Mahlzeit und beginnen Sie danach mit der gleichen Menge. Wenn das Erbrechen immer noch anhält, halten Sie die nächsten beiden Mahlzeiten an und beginnen Sie danach mit der Nahrungsaufnahme mit der gleichen Menge
   • Reglan darf in den ersten 72 Stunden nach der Operation nicht angewendet werden

Ad-lib

1. NPO für 4 Stunden nach der Operation
2. Ad-lib-Nahrung oder Stillen bis zum Tolerieren der Zielnahrung (100 ml/kg/Tag) x 2 Gesamtnahrungen. Die Fütterung wird auf 12,5 ml/kg pro Futter begrenzt, um eine Überdehnung des Magens zu vermeiden
3. Die „Zeit bis zur Zielnahrung“ wird aufgezeichnet, wenn der Säugling zwei aufeinanderfolgende Zielnahrungen ohne Erbrechen toleriert hat und sich auf eine dritte Mahlzeit vorbereitet

4. Säuglinge bleiben auf IV-Flüssigkeiten, bis sie die Zielnahrung tolerieren, um die glykämische Kontrolle und Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten

   • Wenn der Säugling drei Mahlzeiten hintereinander erbricht, überspringen Sie die nächste Mahlzeit und beginnen Sie danach mit der ad lib-Fütterung.
   • Reglan darf in den ersten 72 Stunden nach der Operation nicht angewendet werden

Säuglinge müssen vor der Entlassung zwei Zielmahlzeiten ohne Erbrechen vertragen. Nachdem sie zwei Stillmahlzeiten toleriert haben, müssen die Säuglinge im Krankenhaus bleiben, bis es Zeit für die dritte Stillmahlzeit ist. Die Initiierung des dritten Feeds wird als "Zeit bis zum Zielfeeds" notiert.

Zusätzlich zu erfassende Variablen sind Alter, Geschlecht, Geburtsgewicht, Gestationsalter bei der Geburt, präoperatives Gewicht, präoperative Erbrechenstage, präoperatives Reanimationsvolumen, Abmessungen des Pylorus im Ultraschall/UGI, präoperative Blutchemie, laparoskopischer oder offener Eingriff und elterliche Zufriedenheit des Fütterungsplans. Zusätzlich wird innerhalb von 7-14 Tagen nach der Entlassung ein Telefonanruf getätigt, um den klinischen Zustand des Säuglings sowie die anhaltende Zufriedenheit der Eltern zu beurteilen. Eltern von Säuglingen, die einer Randomisierung nicht zustimmen, werden gebeten, nur die perioperative Datenerfassung zuzulassen, damit wir eine Basislinie unserer gesamten Pylorusstenose-Population erhalten können. Die Daten der Säuglinge, deren Daten gesammelt werden, die aber nicht randomisiert sind, werden nicht in die Randomisierungsanalyse aufgenommen

Spezifisches Ziel 2. Hypothese:. Präoperative Anomalien in Kalium, Chlorid und Bikarbonat sagen eine erhöhte postoperative Emesis voraus.

Begründung: Eine einzelne frühere Studie deutete darauf hin, dass der Grad der präoperativen Dehydration, insbesondere im Zusammenhang mit Anomalien der Blutchemie bei Kalium, Chlorid und Bicarbonat, vorhersagen könnte, welche Säuglinge postoperativ häufiger erbrechen werden. Wenn sie identifiziert werden können, können diese Säuglinge postoperativ von einem maßgeschneiderten Ernährungsplan profitieren.

Experimentelles Protokoll: Es wird eine Post-hoc-Analyse durchgeführt, um zu bestätigen, ob präoperative Anomalien der Blutchemie postoperatives Erbrechen vorhersagen. Außerdem können wir feststellen, ob eine inkrementelle oder Adlib-Fütterung auch für diese Population von Säuglingen am besten geeignet ist.