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综合护理过渡:痴呆症强化护理过渡过程的试验

2016年9月20日 更新者:Dr. Colleen Ray、Baycrest

综合护理过渡:痴呆症强化护理过渡过程的随机对照试验

这项试点研究检查了强化护理过渡过程与常规护理对入住过渡单位(医院或 LTC)的痴呆症患者的影响,以管理痴呆症的行为和心理症状(BPSD)并计划出院到长期护理(LTC) 设施或其他医院单位。 出院过程中的缺陷可能导致不良结果(例如,再入院),并且缺乏关于如何改善 BPSD 患者护理过渡的研究。 研究人员的目标是改善痴呆症和 BPSD 患者的护理过渡过程,利用增强的护理过渡过程,该过程将包含多达 6 个要素:综合行为护理计划、视频、包含减少 BPSD 活动的患者特定公文包、面对面护理过渡会面、面对面的护理演示(如果可能),以及与过渡团队的后续访问。 确定加强护理过渡对计划出院到 LTC 或医院的患者的临床过程的影响的能力可能会改善结果并提高出院后护理的整体效率。

研究概览

详细说明

研究人员根据已记录的因素制定了增强的护理过渡流程,以支持其他临床人群的护理过渡(例如,Coleman,2003 年关于有持续复杂需求的人;Viggiano 等人,2012 年关于有心理健康问题的人),以及基于研究人员与痴呆症和 BPSD 患者打交道的经验的新颖包装元素。 研究人员建议对患者和工作人员的结果进行初步分析,将强化护理过渡过程与接受常规护理的对照组进行比较。 研究人员提议的增强型护理过渡流程将包含 5 个要素:1. 适应护理后过渡地点的统一转移护理文件 2. BPSD 管理视频,以更好地传达护理提供,3. 向护理后过渡地点提供服务一个患者特定的公文包,其中包含有助于减少 BPSD 的活动, 4. 站点之间的面对面护理过渡会议,包括家庭,以传递知识, 5. 亲自护理示范(如果可能),以及 6. 与过渡团队进行过渡后的后续访问(一项服务已经存在但未被持续使用)。 研究人员希望,通过改善沟通,出院地点能够更好地管理 BPSD,并减少患者和工作人员发生不良事件的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
        • Baycrest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Baycrest 行为过渡支持单元(行为神经病学单元,过渡行为支持单元)的患者因痴呆症的行为和心理症状 (BPSD) 而入院
  • 被诊断患有退行性痴呆
  • 出院时年龄超过 55 岁,并计划出院到长期护理 (LTC) 机构或其他医院病房,将有资格参加该研究

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加强护理过渡
增强型护理过渡将提供:(1) 综合行为护理计划,(2) 包括家人、护理后过渡工作人员(LTC 或其他医院单位)和单位工作人员在内的面对面出院会议,(3) 响应视频行为和非药物干预,(4) 一个包含受欢迎活动的公文包,(5) 一个面对面的护理示范,以及 (6) 过渡护理团队的参与。
增强型护理过渡出院套餐:(1) 综合行为护理计划,(2) 包括家人、护理后过渡工作人员(LTC 或其他医院单位)和单位工作人员在内的面对面出院会议,(3) 响应行为视频和非药物干预,(4) 一个包含喜欢的活动的公文包,(5) 一个面对面的护理示范,以及 (6) 过渡护理团队的参与。
其他:标准护理过渡
标准护理过渡因单位而异,包括:(1) 特定学科的护理计划,(2) 单位工作人员和护理后过渡工作人员(LTC 或其他医院单位)之间的电话出院会议,以及 (3)与社会工作的后续电话或 (1) 纪律特定护理计划,(2) 单位工作人员和(家庭)护理人员之间的面对面会议,(3) 过渡护理团队的参与,以及 (4)与社会工作的后续电话。
标准护理过渡出院套餐:标准护理过渡因单位而异,包括:(1) 学科特定护理计划,(2) 单位工作人员与护理后过渡工作人员(LTC 或其他医院单位)之间的出院电话会议) 和 (3) 与社会工作的后续电话或 (1) 纪律特定护理计划,(2) 单位工作人员和(家庭)护理人员之间的面对面会议,(3) 过渡护理团队的参与,以及 (4) 与社会工作部门的后续电话联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理后过渡 (PCT) 问卷
大体时间:2 周和 4 周时居民基线行为的变化
李克特量表和开放式问题衡量变迁居民确定行为的变化。
2 周和 4 周时居民基线行为的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会工作评估问卷
大体时间:基线后 6 个月
李克特量表和开放式问题评估过渡过程和护理后过渡地点。
基线后 6 个月
替代决策者 (SDM) 满意度问卷
大体时间:在基线
李克特量表和开放式问题衡量 SDM 对居民过渡的满意度。
在基线
替代决策者 (SDM) 满意度问卷
大体时间:2 周时相对于基线的变化
李克特量表和开放式问题衡量 SDM 对居民过渡的满意度。
2 周时相对于基线的变化
替代决策者 (SDM) 调查问卷
大体时间:在基线
李克特量表和开放式问题衡量 SDM 对居民已确定基线行为的看法。
在基线
替代决策者 (SDM) 调查问卷
大体时间:2 周和 4 周时居民基线行为的变化
李克特量表和开放式问题衡量 SDM 对变迁居民所识别行为变化的看法。
2 周和 4 周时居民基线行为的变化
护理后过渡 (PCT) 问卷
大体时间:居民在 3 个月和 6 个月时基线行为的变化
李克特量表和开放式问题衡量变迁居民确定行为的变化。
居民在 3 个月和 6 个月时基线行为的变化
护理后过渡 (PCT) 员工满意度调查问卷
大体时间:2 周和 4 周时基线的变化
李克特量表和开放式问题评估员工对住院医师过渡过程的满意度。
2 周和 4 周时基线的变化
图表回顾
大体时间:在基线
居民的其他相关数据收集(例如,人口统计、已识别的行为、Cohen Mansfield 激越量表评分等)
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Colleen Ray, PhD、Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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