- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415504
Umfassender Pflegeübergang: Ein Versuch eines verbesserten Pflegeübergangsprozesses bei Demenz
20. September 2016 aktualisiert von: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Umfassender Pflegeübergang: Eine randomisierte Kontrollstudie zu einem verbesserten Pflegeübergangsprozess bei Demenz
Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen eines erweiterten Pflegeübergangsprozesses im Vergleich zur üblichen Pflege für Menschen mit Demenz, die in einer Übergangsstation (Krankenhaus oder LTC) zur Behandlung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz (BPSD) mit geplanter Entlassung in die Langzeitpflege aufgenommen werden (LTC)-Einrichtungen oder andere Krankenhauseinheiten.
Mängel bei den Entlassungsprozessen können zu schlechten Ergebnissen (z. B. Wiedereinweisungen) führen, und es mangelt an Forschung darüber, wie die Pflegeübergänge für Personen mit BPSD verbessert werden können.
Ziel der Forscher ist es, den Pflegeübergangsprozess für Menschen mit Demenz und BPSD durch einen erweiterten Pflegeübergangsprozess zu verbessern, der bis zu 6 Elemente enthält: integrierte Verhaltenspflegepläne, Videos, patientenspezifische Aktentasche mit Aktivitäten zur Reduzierung von BPSD, persönlicher Pflegeübergang Treffen, persönliche Vorführung der Pflege (wenn möglich) und Folgebesuche mit einem Übergangsteam.
Die Möglichkeit, die Auswirkung von verbesserten Pflegeübergängen auf den klinischen Verlauf von Patienten mit geplanter Entlassung in ein Langzeitpflegezentrum oder Krankenhaus zu bestimmen, kann zu besseren Ergebnissen und einer insgesamt höheren Effizienz der Pflege nach der Entlassung führen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben einen verbesserten Pflegeübergangsprozess formuliert, der auf Faktoren basiert, die nachweislich Pflegeübergänge in anderen klinischen Populationen unterstützen (z. B. Coleman, 2003 zu Personen mit kontinuierlich komplexen Bedürfnissen; Viggiano et al., 2012 zu Personen mit psychischen Gesundheitsproblemen). ), zusammen mit neuartigen Paketelementen, die auf den Erfahrungen der Forscher bei der Arbeit mit Menschen mit Demenz und BPSD basieren.
Die Forscher schlagen vor, eine vorläufige Analyse der Patienten- und Personalergebnisse durchzuführen und einen Übergangsprozess zur erweiterten Pflege mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen, die die übliche Pflege erhält.
Der von den Ermittlern vorgeschlagene Prozess für einen verbesserten Pflegeübergang wird 5 Elemente enthalten: 1. Einheitliches Transferpflegedokument, angepasst an den Ort des Übergangs nach der Pflege 2. Videos des BPSD-Managements zur besseren Kommunikation der Pflegeversorgung, 3. Bereitstellung für den Ort des Übergangs nach der Pflege eine patientenspezifische Aktentasche mit Aktivitäten, die zur Reduzierung von BPSD beitragen, 4. Persönliche Treffen zur Pflegeübergabe zwischen Standorten, einschließlich der Familie, zum Wissenstransfer, 5.
Demonstration der persönlichen Betreuung (wenn möglich) und 6.
Folgebesuche nach dem Übergang mit einem Übergangsteam (ein Dienst, der bereits existiert, aber nicht konsequent genutzt wird).
Die Forscher hoffen, dass die Entlassungsorte durch eine verbesserte Kommunikation besser für die Behandlung von BPSD gerüstet sind und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse sowohl für Patienten als auch für das Personal verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der verhaltensbezogenen Übergangsunterstützungseinheit in Baycrest (Abteilung für Verhaltensneurologie, Übergangseinheit für verhaltensbezogene Unterstützung), die wegen verhaltensbedingter und psychologischer Demenzsymptome (BPSD) aufgenommen werden.
- Bei ihm wurde eine degenerative Demenz diagnostiziert
- An der Studie können Personen teilnehmen, die zum Zeitpunkt der Entlassung über 55 Jahre alt sind und eine geplante Entlassung in eine Langzeitpflegeeinrichtung (LTC) oder eine andere Krankenhauseinheit vorweisen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbesserter Pflegeübergang
Der erweiterte Pflegeübergang bietet Folgendes: (1) einen integrierten Verhaltenspflegeplan, (2) ein persönliches Entlassungsgespräch mit der Familie, dem Übergangspersonal nach der Pflege (LTC oder einer anderen Krankenhauseinheit) und dem Stationspersonal, (3) Videos von Responsive Verhaltensweisen und nicht-pharmakologische Interventionen, (4) eine Aktentasche mit bevorzugten Aktivitäten, (5) eine Demonstration der persönlichen Pflege und (6) Einbeziehung eines Übergangspflegeteams.
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Erweitertes Entlassungspaket für den Pflegeübergang: (1) ein integrierter Verhaltenspflegeplan, (2) ein persönliches Entlassungsgespräch mit der Familie, dem Übergangspersonal nach der Pflege (LTC oder einer anderen Krankenhauseinheit) und dem Personal der Station, (3) Videos des Reaktionsverhaltens und nicht-pharmakologische Interventionen, (4) eine Aktentasche mit bevorzugten Aktivitäten, (5) eine Demonstration der persönlichen Pflege und (6) die Einbeziehung eines Übergangspflegeteams.
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Sonstiges: Standard-Pflegeübergang
Der standardmäßige Pflegeübergang variiert je nach Station und besteht entweder aus: (1) einem fachspezifischen Pflegeplan, (2) einem telefonischen Entlassungsgespräch zwischen dem Personal der Station und dem Personal für den Übergang nach der Pflege (LTC oder eine andere Krankenhauseinheit) und (3) a anschließendes Telefonat mit der Sozialarbeit ODER (1) ein fachspezifischer Pflegeplan, (2) ein persönliches Treffen zwischen dem Stationspersonal und (Familien-)Betreuern, (3) Einbeziehung eines Übergangspflegeteams und (4) a Anschließendes Telefonat mit der Sozialarbeit.
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Entlassungspaket für den Standardversorgungsübergang: Das Standardversorgungsübergangspaket variiert je nach Station und besteht entweder aus: (1) einem disziplinspezifischen Pflegeplan, (2) einem telefonischen Entlassungsgespräch zwischen dem Personal der Station und dem Personal für den Übergang nach der Pflege (LTC oder eine andere Krankenhauseinheit). ) und (3) ein anschließendes Telefonat mit der Sozialarbeit ODER (1) ein disziplinspezifischer Pflegeplan, (2) ein persönliches Treffen zwischen dem Personal der Station und (Familien-)Betreuern, (3) Einbeziehung eines Übergangspflegeteams und (4) ein anschließendes Telefonat mit der Sozialarbeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PCT-Fragebogen (Post-Care Transition).
Zeitfenster: Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 2 und 4 Wochen
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Messung der Veränderung der identifizierten Verhaltensweisen des umgestellten Bewohners.
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Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 2 und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Beurteilung der Sozialarbeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Bewertung des Übergangsprozesses und des Übergangsorts nach der Pflege.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Fragebogen zur Zufriedenheit des Substitute Decision Maker (SDM).
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Messung der Zufriedenheit des SDM mit dem Übergang des Bewohners.
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An der Grundlinie
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Fragebogen zur Zufriedenheit des Substitute Decision Maker (SDM).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Messung der Zufriedenheit des SDM mit dem Übergang des Bewohners.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Fragebogen zum Ersatzentscheidungsträger (SDM).
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Likert-Skalen und offene Fragen messen die Wahrnehmung des SDM hinsichtlich der identifizierten Grundverhaltensweisen des Bewohners.
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An der Grundlinie
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Fragebogen zum Ersatzentscheidungsträger (SDM).
Zeitfenster: Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 2 und 4 Wochen
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Messung der Wahrnehmung der SDM hinsichtlich der Veränderung des identifizierten Verhaltens des umgestellten Bewohners.
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Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 2 und 4 Wochen
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PCT-Fragebogen (Post-Care Transition).
Zeitfenster: Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 3 und 6 Monaten
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Messung der Veränderung der identifizierten Verhaltensweisen des umgestellten Bewohners.
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Änderung des Grundverhaltens des Bewohners nach 3 und 6 Monaten
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Fragebogen zur Mitarbeiterzufriedenheit nach dem Pflegeübergang (PCT).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Wochen
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Likert-Skalen und offene Fragen zur Bewertung der Zufriedenheit des Personals mit dem Übergangsprozess des Bewohners.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Wochen
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Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Zusätzliche abhängige Datenerfassung des Bewohners (z. B. Demografie, identifizierte Verhaltensweisen, Cohen Mansfield Agitation Inventory Score usw.)
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB14-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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