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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02415504
Transition complète des soins : un essai d'un processus amélioré de transition des soins dans la démence
20 septembre 2016 mis à jour par: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Transition complète des soins : un essai contrôlé randomisé d'un processus amélioré de transition des soins dans la démence
Cette étude pilote examine l'impact d'un processus amélioré de transition des soins par rapport aux soins habituels pour les personnes atteintes de démence admises dans une unité de transition (hôpital ou SLD) pour la prise en charge des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) avec un congé planifié vers un établissement de soins de longue durée (SLD) ou d'autres unités hospitalières.
Des lacunes dans les processus de congé peuvent contribuer à de mauvais résultats (p. ex., réadmissions), et il y a peu de recherches sur la façon d'améliorer les transitions de soins pour les personnes atteintes de SCPD.
Les chercheurs visent à améliorer le processus de transition des soins pour les personnes atteintes de démence et de SCPD en utilisant un processus de transition des soins amélioré qui contiendra jusqu'à 6 éléments : plans de soins comportementaux intégrés, vidéos, mallette spécifique au patient contenant des activités pour réduire les SCPD, transition des soins en personne réunion, démonstration de soins en personne (si possible) et visites de suivi avec une équipe de transition.
La capacité de déterminer l'effet des transitions de soins améliorés sur l'évolution clinique des patients dont la sortie est prévue en SLD ou à l'hôpital peut permettre d'améliorer les résultats et d'augmenter l'efficacité globale des soins après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont formulé un processus amélioré de transition des soins basé sur des facteurs qui ont été documentés pour soutenir les transitions des soins dans d'autres populations cliniques (par exemple, Coleman, 2003 sur les personnes ayant des besoins complexes continus ; Viggiano, et al., 2012 sur les personnes ayant des problèmes de santé mentale ), ainsi que de nouveaux éléments de package basés sur l'expérience des chercheurs travaillant avec des personnes atteintes de démence et de SCPD.
Les chercheurs proposent de mener une analyse préliminaire des résultats des patients et du personnel en comparant un processus de transition des soins amélioré avec un groupe témoin recevant les soins habituels.
Le processus de transition des soins amélioré proposé par les enquêteurs contiendra 5 éléments : 1. Document de soins de transfert unifié adapté au lieu de transition post-soins 2. Vidéos de gestion des SCPD pour mieux communiquer la prestation des soins, 3. Fourniture au lieu de transition post-soins une mallette spécifique au patient contenant des activités qui aident à réduire les SCPD, 4. Rencontre de transition des soins en personne entre les sites, y compris la famille, pour transférer les connaissances, 5.
Démonstration de soins en personne (si possible), et 6.
Visites de suivi après la transition avec une équipe de transition (un service déjà existant mais pas utilisé de manière cohérente).
Les chercheurs espèrent qu'avec une meilleure communication, les lieux de sortie seront mieux équipés pour gérer les SCPD et réduire la probabilité d'événements indésirables pour les patients et le personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité de soutien transitionnel comportemental de Baycrest (unité de neurologie comportementale, unité de soutien comportemental transitionnel) qui sont admis pour des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
- Diagnostiqué avec une démence dégénérative
- Plus de 55 ans au moment de la sortie, avec une sortie prévue dans un établissement de soins de longue durée (SLD) ou une autre unité hospitalière seront éligibles pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transition des soins améliorée
La transition améliorée des soins offrira : (1) un plan de soins comportementaux intégrés, (2) une réunion de congé en personne comprenant la famille, le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et le personnel de l'unité, (3) des vidéos de comportements et interventions non pharmacologiques, (4) une mallette d'activités privilégiées, (5) une démonstration de soins en personne et (6) l'implication d'une équipe de soins de transition.
|
Trousse de congé améliorée pour la transition des soins : (1) un plan de soins comportementaux intégrés, (2) une réunion de congé en personne comprenant la famille, le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et le personnel de l'unité, (3) vidéos de comportements réactifs et des interventions non pharmacologiques, (4) une mallette d'activités privilégiées, (5) une démonstration de soins en personne et (6) la participation d'une équipe de soins de transition.
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Autre: Transition des soins standard
La transition de soins standard varie selon l'unité et consiste soit en : (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une réunion téléphonique de congé entre le personnel de l'unité et le personnel de transition post-soins (SLD ou autre unité hospitalière) et (3) un appel téléphonique de suivi avec le travailleur social OU (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une rencontre en personne entre le personnel de l'unité et les soignants (familiaux), (3) la participation d'une équipe de soins de transition, et (4) un appel téléphonique de suivi avec le travail social.
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Trousse standard de transition des soins : la transition standard des soins varie selon l'unité et consiste soit en : (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une réunion téléphonique de sortie entre le personnel de l'unité et le personnel de transition post-soins (SLD ou une autre unité hospitalière ) et (3) un appel téléphonique de suivi avec le travailleur social OU (1) un plan de soins spécifique à la discipline, (2) une rencontre en personne entre le personnel de l'unité et les soignants (familiaux), (3) la participation d'une équipe de soins de transition , et (4) un appel téléphonique de suivi avec le travail social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Post-Care Transition (PCT)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant le changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
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Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation du travail social
Délai: À 6 mois après la ligne de base
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Échelles de Likert et questions ouvertes évaluant le processus de transition et le lieu de transition post-soins.
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À 6 mois après la ligne de base
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Questionnaire de satisfaction du mandataire spécial (SDM)
Délai: Au départ
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la satisfaction du mandataire vis-à-vis de la transition du résident.
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Au départ
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Questionnaire de satisfaction du mandataire spécial (SDM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la satisfaction du mandataire vis-à-vis de la transition du résident.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Questionnaire du mandataire spécial (SDM)
Délai: Au départ
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la perception qu'a le mandataire du résident du ou des comportements de base identifiés.
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Au départ
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Questionnaire du mandataire spécial (SDM)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant la perception du mandataire spécial du changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
|
Changement du ou des comportements de base du résident à 2 et 4 semaines
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|
Questionnaire Post-Care Transition (PCT)
Délai: Changement du ou des comportements de base du résident à 3 et 6 mois
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Échelles de Likert et questions ouvertes mesurant le changement dans le(s) comportement(s) identifié(s) du résident en transition.
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Changement du ou des comportements de base du résident à 3 et 6 mois
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Questionnaire de satisfaction du personnel après la transition des soins (PCT)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 4 semaines
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Échelles de Likert et questions ouvertes évaluant la satisfaction du personnel à l'égard du processus de transition du résident.
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Changement par rapport au départ à 2 et 4 semaines
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Tableau de révision
Délai: Au départ
|
Collecte de données dépendantes supplémentaires du résident (par exemple, données démographiques, comportements identifiés, score de l'inventaire d'agitation de Cohen Mansfield, etc.)
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Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB14-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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