- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415504
Transizione assistenziale completa: una prova di un processo di transizione assistenziale potenziato nella demenza
20 settembre 2016 aggiornato da: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Transizione assistenziale completa: uno studio di controllo randomizzato di un processo di transizione assistenziale potenziato nella demenza
Questo studio pilota esamina l'impatto di un processo di transizione assistenziale potenziato rispetto all'assistenza abituale per le persone con demenza ricoverate in un'unità di transizione (ospedale o LTC) per la gestione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) con una dimissione programmata per l'assistenza a lungo termine (LTC) o altre unità ospedaliere.
Le carenze nei processi di dimissione possono contribuire a scarsi risultati (ad esempio, riammissioni) e c'è una carenza di ricerca su come migliorare le transizioni assistenziali per le persone con BPSD.
Gli investigatori mirano a migliorare il processo di transizione assistenziale per le persone con demenza e BPSD utilizzando un processo avanzato di transizione assistenziale che conterrà fino a 6 elementi: piani integrati di assistenza comportamentale, video, valigetta specifica per il paziente contenente attività per ridurre BPSD, transizione assistenziale di persona incontro, dimostrazione dell'assistenza di persona (quando possibile) e visite di follow-up con un team di transizione.
La capacità di determinare l'effetto delle transizioni assistenziali potenziate sul decorso clinico dei pazienti con dimissione programmata in LTC o in ospedale può consentire risultati migliori e una maggiore efficienza complessiva dell'assistenza post-dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno formulato un processo avanzato di transizione assistenziale basato su fattori che sono stati documentati per supportare le transizioni assistenziali in altre popolazioni cliniche (ad esempio, Coleman, 2003 su persone con bisogni complessi continui; Viggiano, et al., 2012 su persone con problemi di salute mentale ), insieme a nuovi elementi del pacchetto basati sull'esperienza dei ricercatori nel lavorare con persone affette da demenza e BPSD.
Gli investigatori propongono di condurre un'analisi preliminare dei risultati del paziente e del personale confrontando un processo di transizione assistenziale potenziato con un gruppo di controllo che riceve cure abituali.
Il processo avanzato di transizione assistenziale proposto dagli investigatori conterrà 5 elementi: 1. Documento unificato sull'assistenza di trasferimento adattato al luogo di transizione post-assistenza 2. Video della gestione della BPSD per comunicare meglio l'erogazione dell'assistenza, 3. Fornitura al luogo di transizione post-assistenza una valigetta specifica per il paziente contenente attività che aiutano a ridurre la BPSD, 4. Incontro di transizione assistenziale di persona tra i siti, inclusa la famiglia, per trasferire le conoscenze, 5.
Dimostrazione dell'assistenza alla persona (quando possibile) e 6.
Visite di follow-up dopo la transizione con un team di transizione (un servizio già esistente ma non utilizzato in modo coerente).
I ricercatori sperano che con una migliore comunicazione, i luoghi di dimissione saranno meglio attrezzati per gestire la BPSD e ridurre la probabilità di eventi avversi sia per i pazienti che per il personale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in unità di supporto comportamentale transitorio presso Baycrest (Unità di neurologia comportamentale, Unità di supporto comportamentale transitorio) che sono ricoverati per sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
- Diagnosi di demenza degenerativa
- Oltre 55 anni al momento della dimissione, con una dimissione programmata in una struttura di assistenza a lungo termine (LTC) o in un'altra unità ospedaliera saranno ammissibili allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Transizione assistenziale potenziata
La transizione assistenziale potenziata offrirà: (1) un piano di assistenza comportamentale integrato, (2) un incontro di persona per la dimissione che includa la famiglia, il personale di transizione post-cura (LTC o un'altra unità ospedaliera) e il personale dell'unità, (3) video di risposte comportamenti e interventi non farmacologici, (4) una cartella delle attività preferite, (5) una dimostrazione di assistenza di persona e (6) coinvolgimento di un team di assistenza di transizione.
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Pacchetto avanzato di dimissione per la transizione assistenziale: (1) un piano integrato di assistenza comportamentale, (2) un incontro di persona per la dimissione che includa la famiglia, il personale di transizione post-cura (LTC o un'altra unità ospedaliera) e il personale dell'unità, (3) video di comportamenti reattivi e interventi non farmacologici, (4) una valigetta delle attività preferite, (5) una dimostrazione di assistenza di persona e (6) coinvolgimento di un team di assistenza di transizione.
|
Altro: Transizione alle cure standard
La transizione alle cure standard varia in base all'unità e consiste in: (1) un piano di assistenza specifico per disciplina, (2) una riunione telefonica di dimissione tra il personale dell'unità e il personale di transizione post-cura (LTC o un'altra unità ospedaliera) e (3) un telefonata di follow-up con l'assistenza sociale OPPURE (1) un piano di assistenza specifico per disciplina, (2) un incontro di persona tra il personale dell'unità e gli assistenti (familiari), (3) coinvolgimento di un team di assistenza di transizione e (4) un telefonata di follow-up con l'assistenza sociale.
|
Pacchetto di dimissione per la transizione alle cure standard: la transizione alle cure standard varia a seconda dell'unità e consiste in: (1) un piano di assistenza specifico per disciplina, (2) un incontro telefonico tra il personale dell'unità e il personale di transizione post-cura (LTC o un'altra unità ospedaliera) ) e (3) una telefonata di follow-up con l'assistenza sociale OPPURE (1) un piano di assistenza specifico per disciplina, (2) un incontro di persona tra il personale dell'unità e gli assistenti (familiari), (3) coinvolgimento di un team di assistenza di transizione e (4) una telefonata di follow-up con l'assistenza sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Post-Care Transition (PCT).
Lasso di tempo: Cambiamento del/i comportamento/i di base del residente a 2 e 4 settimane
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Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano il cambiamento nel/i comportamento/i identificato/i del residente in transizione.
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Cambiamento del/i comportamento/i di base del residente a 2 e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione del servizio sociale
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo il basale
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Scale Likert e domande a risposta aperta che valutano il processo di transizione e il luogo di transizione post-cura.
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A 6 mesi dopo il basale
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Questionario sulla soddisfazione del decisore sostitutivo (SDM).
Lasso di tempo: Alla base
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Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano la soddisfazione dell'SDM per la transizione del residente.
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Alla base
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Questionario sulla soddisfazione del decisore sostitutivo (SDM).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
|
Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano la soddisfazione dell'SDM per la transizione del residente.
|
Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Questionario SDM (Sustitute Decision Maker).
Lasso di tempo: Alla base
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Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano la percezione dell'SDM del/i comportamento/i di base identificato dal residente.
|
Alla base
|
Questionario SDM (Sustitute Decision Maker).
Lasso di tempo: Cambiamento del/i comportamento/i di base del residente a 2 e 4 settimane
|
Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano la percezione del cambiamento da parte dell'SDM nel/i comportamento/i identificato/i del residente in transizione.
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Cambiamento del/i comportamento/i di base del residente a 2 e 4 settimane
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Questionario Post-Care Transition (PCT).
Lasso di tempo: Cambiamento del/i comportamento/i di riferimento del residente a 3 e 6 mesi
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Scale Likert e domande a risposta aperta che misurano il cambiamento nel/i comportamento/i identificato/i del residente in transizione.
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Cambiamento del/i comportamento/i di riferimento del residente a 3 e 6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del personale post-cura di transizione (PCT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 4 settimane
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Scale Likert e domande a risposta aperta che valutano la soddisfazione del personale rispetto al processo di transizione del residente.
|
Variazione rispetto al basale a 2 e 4 settimane
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Revisione del grafico
Lasso di tempo: Alla base
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Raccolta di dati dipendenti aggiuntivi del residente (ad esempio, dati demografici, comportamenti identificati, punteggio Cohen Mansfield Agitation Inventory, ecc.)
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB14-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Transizione assistenziale potenziata
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