Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa zmiana opieki: próba ulepszonego procesu zmiany opieki w demencji

20 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Przejście do kompleksowej opieki: randomizowana próba kontrolna procesu przejścia do ulepszonej opieki w demencji

To badanie pilotażowe analizuje wpływ procesu przejścia na rozszerzoną opiekę w porównaniu ze zwykłą opieką nad osobami z demencją przyjętymi do oddziału przejściowego (szpitala lub opieki długoterminowej) w celu leczenia behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD) z planowanym wypisem do opieki długoterminowej (LTC) lub inne jednostki szpitalne. Niedociągnięcia w procesach wypisu mogą przyczynić się do złych wyników (np. ponownych przyjęć), a brakuje badań nad sposobami poprawy zmian w opiece nad osobami z BPSD. Badacze mają na celu usprawnienie procesu zmiany opieki nad osobami z demencją i BPSD, wykorzystując udoskonalony proces zmiany opieki, który będzie zawierał do 6 elementów: zintegrowane plany opieki behawioralnej, filmy, teczkę dla pacjenta zawierającą działania mające na celu zmniejszenie BPSD, zmianę opieki osobistej spotkanie, demonstracja opieki osobistej (jeśli to możliwe) i wizyty kontrolne z zespołem przejściowym. Możliwość określenia wpływu zmian w opiece wzmocnionej na przebieg kliniczny pacjentów z planowanym wypisem do opieki długoterminowej lub szpitala może pozwolić na poprawę wyników i ogólną poprawę efektywności opieki po wypisie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze sformułowali udoskonalony proces zmiany opieki w oparciu o udokumentowane czynniki wspierające zmianę opieki w innych populacjach klinicznych (np. Coleman, 2003 na temat osób o ciągłych złożonych potrzebach; Viggiano i in., 2012 na temat osób z problemami ze zdrowiem psychicznym ), wraz z nowatorskimi elementami pakietu opartymi na doświadczeniu badaczy w pracy z osobami z demencją i BPSD. Badacze proponują przeprowadzenie wstępnej analizy wyników pacjentów i personelu, porównując proces przejścia na wzmocnioną opiekę z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę. Proponowany przez badaczy proces przejścia na rozszerzoną opiekę będzie zawierał 5 elementów: 1. Ujednolicony dokument dotyczący przeniesienia opieki dostosowany do miejsca zmiany opieki po opiece 2. Filmy wideo przedstawiające zarządzanie BPSD w celu lepszego komunikowania świadczenia opieki 3. Zapewnienie miejsca zmiany po opiece specyficzna dla pacjenta teczka zawierająca działania, które pomagają zmniejszyć BPSD, 4. Osobiste spotkanie przejściowe pomiędzy ośrodkami, w tym z rodziną, w celu przekazania wiedzy, 5. Demonstracja opieki osobistej (jeśli to możliwe) oraz 6. Wizyty kontrolne po zmianie z zespołem przejściowym (usługa już istnieje, ale nie jest stale używana). Badacze mają nadzieję, że dzięki ulepszonej komunikacji miejsca wypisu będą lepiej przygotowane do radzenia sobie z BPSD i zmniejszą prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych zarówno u pacjentów, jak i personelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na behawioralnej jednostce wsparcia przejściowego w Baycrest (oddział neurologii behawioralnej, przejściowy oddział wsparcia behawioralnego), którzy są przyjmowani z powodu behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD)
  • Zdiagnozowano demencję zwyrodnieniową
  • Do badania będą kwalifikować się osoby w wieku powyżej 55 lat w momencie wypisu, z planowanym wypisaniem do zakładu opieki długoterminowej (LTC) lub innej jednostki szpitalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona zmiana opieki
Zmiana opieki rozszerzonej będzie oferować: (1) zintegrowany plan opieki behawioralnej, (2) osobiste spotkanie wypisowe z udziałem rodziny, personelu przejściowego po opiece (LTC lub inny oddział szpitalny) i personelu oddziału, (3) filmy wideo z reagującymi zachowania i interwencje niefarmakologiczne, (4) zestaw ulubionych zajęć, (5) demonstracja opieki osobistej oraz (6) zaangażowanie zespołu opieki przejściowej.
Pakiet wypisu ze zwiększonej opieki: (1) zintegrowany plan opieki behawioralnej, (2) osobiste spotkanie wypisowe z udziałem rodziny, personelu przejściowego po opiece (LTC lub inny oddział szpitalny) i personelu oddziału, (3) filmy przedstawiające zachowania reagujące i niefarmakologiczne interwencje, (4) zestaw ulubionych zajęć, (5) demonstracja opieki osobistej oraz (6) zaangażowanie zespołu opieki przejściowej.
Inny: Standardowe przejście opieki
Przeniesienie standardowej opieki różni się w zależności od oddziału i obejmuje: (1) plan opieki dla danej dyscypliny, (2) telefoniczne spotkanie personelu oddziału i personelu przejściowego po opiece (LTC lub inny oddział szpitalny) oraz (3) następna rozmowa telefoniczna z pracą socjalną LUB (1) plan opieki dla danej dyscypliny, (2) osobiste spotkanie personelu oddziału z (rodzinnymi) opiekunami, (3) zaangażowanie zespołu opieki przejściowej oraz (4) następna rozmowa telefoniczna z pracą socjalną.
Standardowy pakiet opieki przejściowej do wypisu: Standardowa opieka przejściowa różni się w zależności od oddziału i składa się z: (1) planu opieki dla danej dyscypliny, (2) spotkania telefonicznego pomiędzy personelem oddziału a personelem przejściowym po opiece (LTC lub inny oddział szpitalny) ) i (3) kolejna rozmowa telefoniczna z pracą socjalną LUB (1) plan opieki dla danej dyscypliny, (2) osobiste spotkanie personelu oddziału z (rodzinnymi) opiekunami, (3) zaangażowanie przejściowego zespołu opiekuńczego oraz (4) kolejna rozmowa telefoniczna z pracą socjalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przejścia po opiece (PCT).
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zachowania pensjonariusza po 2 i 4 tygodniach
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące zmianę zidentyfikowanego zachowania (zachowań) mieszkańca po przemianie.
Zmiana podstawowego zachowania pensjonariusza po 2 i 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny pracy socjalnej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od linii bazowej
Skale Likerta i pytania otwarte oceniające proces przejścia i miejsce przejścia po opiece.
Po 6 miesiącach od linii bazowej
Kwestionariusz satysfakcji osoby podejmującej decyzję w sprawie zastępstwa (SDM).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące zadowolenie SDM z przejścia rezydenta.
Na linii bazowej
Kwestionariusz satysfakcji osoby podejmującej decyzję w sprawie zastępstwa (SDM).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące zadowolenie SDM z przejścia rezydenta.
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Kwestionariusz zastępczego decydenta (SDM).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące postrzeganie przez SDM zidentyfikowanych podstawowych zachowań mieszkańca.
Na linii bazowej
Kwestionariusz zastępczego decydenta (SDM).
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zachowania pensjonariusza po 2 i 4 tygodniach
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące postrzeganie przez SDM zmiany zidentyfikowanego zachowania (zachowań) mieszkańca po przejściu.
Zmiana podstawowego zachowania pensjonariusza po 2 i 4 tygodniach
Kwestionariusz przejścia po opiece (PCT).
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zachowania rezydenta po 3 i 6 miesiącach
Skale Likerta i pytania otwarte mierzące zmianę zidentyfikowanego zachowania (zachowań) mieszkańca po przemianie.
Zmiana podstawowego zachowania rezydenta po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz satysfakcji personelu po okresie przejściowym (PCT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 i 4 tygodniach
Skale Likerta i pytania otwarte oceniające zadowolenie personelu z procesu przejścia rezydenta.
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 i 4 tygodniach
Przegląd wykresu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Dodatkowe zależne gromadzenie danych przez mieszkańca (np. Dane demograficzne, zidentyfikowane zachowania, wynik Cohen Mansfield Agitation Inventory itp.)
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zmiana opieki

Subskrybuj