- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415504
Kattava hoitosiirtymä: kokeilu tehostetusta hoidon siirtymäprosessista dementiassa
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Kattava hoitosiirtymä: satunnaistettu kontrollikoe tehostetusta hoidon siirtymäprosessista dementiassa
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan tehostetun hoitosiirtymäprosessin vaikutusta dementiaa sairastavien henkilöiden tavanomaiseen hoitoon, joka on otettu siirtymävaiheen yksikköön (sairaala tai LTC) dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden (BPSD) hoitoon ja suunniteltu pitkäaikaishoitoon kotiuttaminen. (LTC) tilat tai muut sairaalayksiköt.
Puutteet kotiutusprosesseissa voivat vaikuttaa huonoihin tuloksiin (esim. takaisinotto), ja tutkimusta siitä, miten BPSD-potilaiden hoitoon siirtymistä voidaan parantaa, on niukasti.
Tutkijat pyrkivät parantamaan dementiasta ja BPSD:stä kärsivien henkilöiden hoitoon siirtymisprosessia hyödyntämällä tehostettua hoitoon siirtymisprosessia, joka sisältää enintään 6 elementtiä: integroidut käyttäytymishoitosuunnitelmat, videot, potilaskohtainen salkku, joka sisältää toimintoja BPSD:n vähentämiseksi, henkilökohtaiseen hoitoon siirtyminen kokous, henkilökohtaisen hoidon esittely (jos mahdollista) ja seurantakäyntejä siirtymäryhmän kanssa.
Kyky määrittää tehostetun hoitosiirtymän vaikutus niiden potilaiden kliiniseen kulumiseen, jotka on suunniteltu kotiutettuna pitkäaikaiseen hoitoon tai sairaalaan, voi mahdollistaa parempien tulosten ja kotiutuksen jälkeisen hoidon yleisen tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat muotoilleet tehostetun hoidon siirtymäprosessin, joka perustuu tekijöihin, joiden on dokumentoitu tukevan hoitosiirtymiä muissa kliinisissä populaatioissa (esim. Coleman, 2003 henkilöistä, joilla on jatkuvia monimutkaisia tarpeita; Viggiano et al., 2012 henkilöistä, joilla on mielenterveysongelmia ), sekä uusia pakettielementtejä, jotka perustuvat tutkijoiden kokemuksiin työskentelystä dementia- ja BPSD-potilaiden kanssa.
Tutkijat ehdottavat, että potilaan ja henkilökunnan tuloksista tehdään alustava analyysi, jossa verrataan tehostettua hoitoon siirtymisprosessia tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Tutkijoiden ehdottama tehostetun hoidon siirtymäprosessi sisältää 5 elementtiä: 1. Yhtenäinen siirtohoitoasiakirja, joka on mukautettu hoidon jälkeiseen siirtymäpaikkaan 2. Videoita BPSD:n hallinnasta hoidon tarjonnasta tiedottamiseksi paremmin, 3. Palvelun tarjoaminen -hoidon jälkeiseen siirtymäpaikkaan potilaskohtainen salkku, joka sisältää toimintoja, jotka auttavat vähentämään BPSD:tä, 4. Henkilökohtaisen hoidon siirtymätapaaminen paikkojen välillä, mukaan lukien perhe tiedon siirtämiseksi, 5.
Esittely henkilökohtaisessa hoidossa (jos mahdollista) ja 6.
Siirtymän jälkeiset seurantakäynnit siirtymätiimin kanssa (palvelu, joka on jo olemassa, mutta jota ei käytetä jatkuvasti).
Tutkijat toivovat, että parantuneen viestinnän ansiosta kotiutuspaikat ovat paremmin varusteltuja BPSD:n hallintaan ja vähentävät haittatapahtumien todennäköisyyttä sekä potilaille että henkilökunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat Baycrestin käyttäytymisen siirtymävaiheen tukiyksikössä (Behavioural Neurology Unit, siirtymävaiheen Behavioral Support Unit), jotka on otettu dementian käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin (BPSD)
- Diagnoosi rappeuttava dementia
- Tutkimukseen voidaan osallistua yli 55-vuotiaita kotiutushetkellä ja suunniteltu kotiutus pitkäaikaishoitoon (LTC) tai muuhun sairaalan yksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu hoitosiirtymä
Tehostettu hoitosiirtymä tarjoaa: (1) integroidun käyttäytymishoitosuunnitelman, (2) henkilökohtaisen kotiutuksen, johon kuuluu perhe, hoidon jälkeinen siirtymähenkilökunta (LTC tai muu sairaalayksikkö) ja yksikön henkilökunta, (3) videoita reagoivista käyttäytyminen ja ei-lääketieteelliset interventiot, (4) salkku suosituista toiminnoista, (5) henkilökohtaisen hoidon esittely ja (6) siirtymävaiheen hoitotiimin osallistuminen.
|
Tehostetun hoidon siirtymävaiheen kotiutuspaketti: (1) integroitu käyttäytymishoitosuunnitelma, (2) henkilökohtainen kotiutuskokous, johon kuuluu perhe, hoidon jälkeinen siirtymähenkilökunta (LTC tai muu sairaalayksikkö) ja yksikön henkilökunta, (3) videoita reagoivasta käyttäytymisestä ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet, (4) salkku suosituista toiminnoista, (5) henkilökohtaisen hoidon esittely ja (6) siirtymävaiheen hoitotiimin osallistuminen.
|
|
Muut: Normaali hoito siirtyminen
Normaali hoitosiirtymä vaihtelee yksiköittäin, ja se koostuu joko: (1) tieteenalakohtaisesta hoitosuunnitelmasta, (2) puhelinkokouksesta yksikön henkilökunnan ja hoidon jälkeisen siirtymähenkilökunnan välillä (LTC tai muu sairaalayksikkö) ja (3) jatkopuhelu sosiaalityön kanssa TAI (1) tieteenalakohtainen hoitosuunnitelma, (2) henkilökohtainen tapaaminen yksikön henkilökunnan ja (perhe)hoitajien välillä, (3) siirtymävaiheen hoitotiimin osallistuminen ja (4) jatkopuhelu sosiaalityön kanssa.
|
Vakiohoitosiirtymäpaketti: Vakiohoitosiirtymä vaihtelee yksiköittäin, ja se koostuu joko: (1) tieteenalakohtaisesta hoitosuunnitelmasta, (2) puhelinkokouksesta yksikön henkilökunnan ja hoidon jälkeisen siirtymähenkilökunnan (LTC tai muu sairaalayksikkö) välillä. ) ja (3) jatkopuhelu sosiaalityön kanssa TAI (1) tieteenalakohtainen hoitosuunnitelma, (2) henkilökohtainen tapaaminen yksikön henkilökunnan ja (perhe)hoitajien välillä, (3) siirtymävaiheen hoitotiimin osallistuminen ja (4) jatkopuhelu sosiaalityön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Care Transition (PCT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset, jotka mittaavat muutosta siirtyneen asukkaan tunnistetussa käyttäytymisessä.
|
Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalityön arviointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset arvioivat siirtymäprosessia ja hoidon jälkeistä siirtymäpaikkaa.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
SDM (Substitute Decision Maker) -tyytyväisyyskyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset mittaavat SDM:n tyytyväisyyttä asukkaan siirtymiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
|
SDM (Substitute Decision Maker) -tyytyväisyyskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset mittaavat SDM:n tyytyväisyyttä asukkaan siirtymiseen.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Korvaava päätöksentekijä (SDM) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset mittaavat SDM:n käsitystä asukkaan tunnistetusta peruskäyttäytymisestä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korvaava päätöksentekijä (SDM) -kysely
Aikaikkuna: Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset, jotka mittaavat SDM:n näkemystä muutoksesta siirtyneen asukkaan tunnistetussa käyttäytymisessä.
|
Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 2 ja 4 viikon kohdalla
|
|
Post-Care Transition (PCT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset, jotka mittaavat muutosta siirtyneen asukkaan tunnistetussa käyttäytymisessä.
|
Muutos asukkaan peruskäyttäytymisessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Post-Care Transition (PCT) henkilöstötyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Likert-asteikot ja avoimet kysymykset arvioivat henkilöstön tyytyväisyyttä asukkaan siirtymäprosessiin.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 4 viikon kohdalla
|
|
Kaavion tarkistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Asukkaan ylimääräinen riippuvainen tiedonkeruu (esim. väestötiedot, tunnistetut käytökset, Cohen Mansfield Agitation Inventory -pisteet jne.)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB14-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu hoitosiirtymä
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasAktiivinen, ei rekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceValmisLasten mielenterveyspalvelutYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis