- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415504
Přechod komplexní péče: Zkouška procesu přechodu rozšířené péče u demence
20. září 2016 aktualizováno: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Přechod komplexní péče: Randomizovaná kontrolní zkouška procesu přechodu rozšířené péče u demence
Tato pilotní studie zkoumá dopad zvýšeného procesu přechodu péče vs. obvyklá péče o osoby s demencí přijaté na přechodnou jednotku (nemocnici nebo dlouhodobou péči) za účelem zvládání behaviorálních a psychologických symptomů demence (BPSD) s plánovaným propuštěním do dlouhodobé péče (LTC) zařízení nebo jiné nemocniční jednotky.
Nedostatky v propouštěcích procesech mohou přispět ke špatným výsledkům (např. readmise) a chybí výzkum, jak zlepšit přechody péče o osoby s BPSD.
Cílem vyšetřovatelů je zlepšit proces přechodu péče o osoby s demencí a BPSD pomocí zdokonaleného procesu přechodu péče, který bude obsahovat až 6 prvků: integrované plány behaviorální péče, videa, kufřík pro pacienta obsahující aktivity ke snížení BPSD, přechod do osobní péče. setkání, ukázka osobní péče (pokud je to možné) a následné návštěvy s přechodovým týmem.
Schopnost určit vliv lepších přechodů péče na klinický průběh pacientů s plánovaným propuštěním do dlouhodobé péče nebo do nemocnice může umožnit lepší výsledky a celkovou vyšší efektivitu péče po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé formulovali vylepšený proces přechodu péče založený na faktorech, o kterých bylo zdokumentováno, že podporují přechody péče v jiných klinických populacích (např. Coleman, 2003 o osobách s nepřetržitými komplexními potřebami; Viggiano, et al., 2012 o osobách s problémy duševního zdraví ), spolu s novými prvky balíčku založenými na zkušenostech vyšetřovatelů s prací s osobami s demencí a BPSD.
Vyšetřovatelé navrhují provést předběžnou analýzu výsledků pacientů a personálu srovnáním procesu přechodu posílené péče s kontrolní skupinou přijímající obvyklou péči.
Proces přechodu posílené péče navržený vyšetřovateli bude obsahovat 5 prvků: 1. Jednotný dokument předání péče přizpůsobený místu přechodu po péči 2. Videa managementu BPSD pro lepší komunikaci o poskytování péče, 3. Poskytování do místa přechodu po péči kufřík specifický pro pacienta obsahující aktivity, které pomáhají snižovat BPSD, 4. Osobní schůzka při přechodu mezi pracovišti, včetně rodiny, za účelem předání znalostí, 5.
Předvedení osobní péče (pokud je to možné) a 6.
Následné návštěvy po přechodu s přechodovým týmem (služba již existuje, ale není důsledně využívána).
Vyšetřovatelé doufají, že díky lepší komunikaci budou místa propouštění lépe vybavena pro zvládnutí BPSD a sníží se pravděpodobnost nežádoucích příhod jak pro pacienty, tak pro personál.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na jednotce behaviorální přechodné podpory v Baycrestu (jednotka behaviorální neurologie, přechodná jednotka podpory chování), kteří jsou přijati pro behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD)
- Diagnostikována degenerativní demence
- Pro studii bude způsobilý starší 55 let v době propuštění s plánovaným propuštěním do zařízení dlouhodobé péče (LTC) nebo jiného nemocničního oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rozšířený přechod péče
Přechod posílené péče nabídne: (1) integrovaný plán behaviorální péče, (2) osobní propouštěcí schůzku včetně rodiny, personálu přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiné nemocniční jednotky) a personálu oddělení, (3) videa s citlivými chování a nefarmakologické intervence, (4) kufřík oblíbených aktivit, (5) ukázka osobní péče a (6) zapojení týmu přechodné péče.
|
Balíček propuštění při přechodu rozšířené péče: (1) integrovaný plán behaviorální péče, (2) osobní schůzka s propuštěním včetně rodiny, personálu při přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná nemocniční jednotka) a personálu oddělení, (3) videa s citlivým chováním a nefarmakologické intervence, (4) kufřík oblíbených aktivit, (5) ukázka osobní péče a (6) zapojení týmu přechodné péče.
|
Jiný: Standardní přechod péče
Standardní přechod péče se liší na jednotce a skládá se buď z: (1) plánu péče pro konkrétní obor, (2) telefonického propuštění mezi personálem jednotky a personálem přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná nemocniční jednotka) a (3) následný telefonát se sociální prací NEBO (1) plán péče pro konkrétní obor, (2) osobní setkání mezi personálem jednotky a (rodinnými) pečovateli, (3) zapojení týmu přechodné péče a (4) a následný telefonát se sociální prací.
|
Balíček propuštění při přechodu ze standardní péče: Přechod na standardní péči se liší na jednotce a skládá se buď z: (1) plánu péče pro konkrétní obor, (2) telefonického propuštění mezi personálem jednotky a personálem přechodu po ukončení péče (LTC nebo jiná jednotka nemocnice ) a (3) následný telefonát se sociálním pracovníkem NEBO (1) plán péče pro konkrétní obor, (2) osobní setkání mezi personálem jednotky a (rodinnými) pečovateli, (3) zapojení týmu přechodné péče a (4) následný telefonát se sociální prací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Post-Care Transition (PCT) dotazník
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
|
Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnotící dotazník sociální práce
Časové okno: 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Likertovy škály a otevřené otázky hodnotící proces přechodu a místo přechodu po péči.
|
6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Dotazník spokojenosti Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Na základní linii
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící spokojenost SDM s přechodem obyvatel.
|
Na základní linii
|
Dotazník spokojenosti Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící spokojenost SDM s přechodem obyvatel.
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 týdnech
|
Dotazník Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Na základní linii
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící, jak SDM vnímá zjištěné základní chování(a) rezidenta.
|
Na základní linii
|
Dotazník Substitute Decision Maker (SDM).
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící, jak SDM vnímá změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
|
Změna základního chování(í) rezidenta ve 2. a 4. týdnu
|
Post-Care Transition (PCT) dotazník
Časové okno: Změna základního chování(í) rezidenta po 3 a 6 měsících
|
Likertovy škály a otevřené otázky měřící změnu v identifikovaném chování(ech) přechodného rezidenta.
|
Změna základního chování(í) rezidenta po 3 a 6 měsících
|
Dotazník spokojenosti zaměstnanců po přechodu do péče (PCT).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 2 a 4 týdnech
|
Likertovy škály a otevřené otázky hodnotící spokojenost zaměstnanců s procesem přechodu rezidenta.
|
Změna od výchozí hodnoty po 2 a 4 týdnech
|
Přehled grafů
Časové okno: Na základní linii
|
Dodatečný závislý sběr dat obyvatel (např. demografické údaje, identifikované chování, skóre Cohen Mansfield Agitation Inventory atd.)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB14-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšířený přechod péče
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteDokončenoHiv | Přilnavost, pacienteJižní Afrika
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne nábor
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityZápis na pozvánkuSchizofrenie | Bipolární porucha | Velká depreseSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... a další spolupracovníciUkončenoEpilepsie | Dětská mozková obrna | Poruchou autistického spektra | Spina Bifida | Poruchy fetálního alkoholového spektraKanada
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPoruchou autistického spektra
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína