Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход на комплексную помощь: испытание процесса перехода на расширенную помощь при деменции

20 сентября 2016 г. обновлено: Dr. Colleen Ray, Baycrest

Переход на комплексную помощь: рандомизированное контрольное исследование процесса перехода на расширенную помощь при деменции

В этом пилотном исследовании изучается влияние процесса перехода на усиленный уход по сравнению с обычным уходом для лиц с деменцией, госпитализированных в переходное отделение (больницу или долгосрочный уход), для лечения поведенческих и психологических симптомов деменции (ППСД) с запланированной выпиской на длительный срок. (LTC) учреждений или других больничных единиц. Недостатки в процессах выписки могут способствовать плохим результатам (например, повторная госпитализация), и существует недостаток исследований о том, как улучшить переход на лечение для людей с ППСР. Исследователи стремятся улучшить процесс перехода на лечение для людей с деменцией и ППСР, используя расширенный процесс перехода на лечение, который будет содержать до 6 элементов: интегрированные планы поведенческого ухода, видео, портфель для конкретного пациента, содержащий мероприятия по снижению ППСР, личный переход на уход. встреча, личная демонстрация ухода (когда это возможно) и последующие визиты с переходной командой. Возможность определить влияние перехода на усиленную помощь на клиническое течение пациентов с запланированной выпиской в ​​долговременный уход или больницу может позволить улучшить результаты и повысить общую эффективность ухода после выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи сформулировали расширенный процесс перехода на лечение, основанный на факторах, которые, как было задокументировано, поддерживают переход на лечение в других клинических популяциях (например, Coleman, 2003 в отношении лиц с постоянными сложными потребностями; Viggiano, et al., 2012 в отношении лиц с проблемами психического здоровья). ), а также новые элементы пакета, основанные на опыте исследователей, работающих с людьми с деменцией и ППСР. Исследователи предлагают провести предварительный анализ результатов пациентов и персонала, сравнивая процесс перехода на усиленную помощь с контрольной группой, получающей обычную помощь. Предлагаемый исследователями процесс передачи под усиленную опеку будет состоять из 5 элементов: 1. Унифицированный документ по уходу при переводе, адаптированный к месту перехода после ухода 2. Видеозаписи лечения ПРСР для лучшего информирования об оказании помощи, 3. Предоставление места перехода после ухода портфель для конкретного пациента, содержащий мероприятия, которые помогают уменьшить ППСР, 4. Личная встреча по переходу между учреждениями, включая семью, для передачи знаний, 5. Личная демонстрация ухода (по возможности) и 6. Последующие визиты после перехода с командой по переходу (услуга уже существует, но не используется постоянно). Исследователи надеются, что с улучшением связи места выписки будут лучше оборудованы для лечения ППСР и снизят вероятность побочных эффектов как для пациентов, так и для персонала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Baycrest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты из отделения поведенческой переходной поддержки в Baycrest (отделение поведенческой неврологии, переходное отделение поведенческой поддержки), госпитализированные с поведенческими и психологическими симптомами деменции (ППСД).
  • Диагностирована дегенеративная деменция
  • Возраст старше 55 лет на момент выписки с запланированной выпиской в ​​​​учреждение длительного ухода (LTC) или другое больничное отделение будет иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшенный переход на уход
Расширенный переход на лечение будет предлагать: (1) комплексный план поведенческого ухода, (2) личное собрание при выписке с участием семьи, персонала после перехода (LTC или другое больничное отделение) и персонала отделения, (3) видео с реагированием поведения и немедикаментозных вмешательств, (4) портфель любимых занятий, (5) демонстрация личного ухода и (6) участие группы временного ухода.
Пакет расширенного ухода при выписке: (1) комплексный план поведенческой терапии, (2) личное собрание при выписке с участием членов семьи, персонала после ухода (LTC или другое больничное отделение) и персонала отделения, (3) видео с ответным поведением и немедикаментозные вмешательства, (4) портфель любимых занятий, (5) демонстрация личной помощи и (6) участие группы временного ухода.
Другой: Стандартный переход на уход
Стандартный переход на лечение варьируется в зависимости от отделения и состоит из: (1) плана ухода по конкретной дисциплине, (2) телефонной встречи при выписке между персоналом отделения и персоналом после ухода (LTC или другое больничное отделение) и (3) последующий телефонный звонок с социальным работником ИЛИ (1) план ухода по конкретной дисциплине, (2) личная встреча между персоналом отделения и (семьей) опекунами, (3) участие группы переходного ухода и (4) последующий телефонный звонок с социальной работой.
Стандартный пакет помощи при выписке: стандартный переход зависит от отделения и состоит из: (1) плана ухода по конкретному направлению, (2) телефонной встречи при выписке между персоналом отделения и персоналом после ухода (LTC или другое больничное отделение). ) и (3) последующий телефонный звонок с социальным работником ИЛИ (1) план ухода по конкретной дисциплине, (2) личная встреча между персоналом отделения и (семьей) опекунами, (3) участие группы временного ухода и (4) последующий телефонный звонок в социальную службу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник после ухода (PCT)
Временное ограничение: Изменение исходного поведения резидента через 2 и 4 недели
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие изменения в выявленном поведении (ях) резидента, подвергшегося переходу.
Изменение исходного поведения резидента через 2 и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки социальной работы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, оценивающие процесс перехода и место перехода после ухода.
Через 6 месяцев после исходного уровня
Опросник удовлетворенности лица, принимающего решения (SDM)
Временное ограничение: На исходном уровне
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие удовлетворенность SDM переходом резидента.
На исходном уровне
Опросник удовлетворенности лица, принимающего решения (SDM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие удовлетворенность SDM переходом резидента.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Опросник лица, принимающего решения (SDM)
Временное ограничение: На исходном уровне
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие восприятие SDM идентифицированного базового поведения резидента.
На исходном уровне
Опросник лица, принимающего решения (SDM)
Временное ограничение: Изменение исходного поведения резидента через 2 и 4 недели
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие восприятие SDM изменений в выявленном поведении (ях) транзиентного резидента.
Изменение исходного поведения резидента через 2 и 4 недели
Опросник после ухода (PCT)
Временное ограничение: Изменение исходного поведения резидента через 3 и 6 месяцев
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, измеряющие изменения в выявленном поведении (ях) резидента, подвергшегося переходу.
Изменение исходного поведения резидента через 3 и 6 месяцев
Опросник удовлетворенности персонала после перехода на лечение (PCT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Шкалы Лайкерта и открытые вопросы, оценивающие удовлетворенность персонала процессом перехода резидента.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 и 4 недели
Обзор диаграммы
Временное ограничение: На исходном уровне
Сбор дополнительных зависимых данных резидента (например, демографические данные, идентифицированное поведение, оценка Коэна Мэнсфилда по шкале агитации и т. д.)
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшенный переход на уход

Подписаться