- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415504
Transição de cuidados abrangentes: um teste de um processo de transição de cuidados aprimorados na demência
20 de setembro de 2016 atualizado por: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Transição de cuidados abrangentes: um estudo de controle randomizado de um processo de transição de cuidados aprimorados na demência
Este estudo piloto examina o impacto de um processo de transição de cuidado aprimorado versus cuidado usual para pessoas com demência internadas em uma unidade de transição (hospital ou LTC) para gerenciamento de sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) com alta planejada para cuidados de longo prazo (LTC) ou outras unidades hospitalares.
As deficiências nos processos de alta podem contribuir para resultados ruins (por exemplo, readmissões), e há uma escassez de pesquisas sobre como melhorar as transições de cuidados para pessoas com BPSD.
Os investigadores visam melhorar o processo de transição de cuidados para pessoas com demência e BPSD utilizando um processo de transição de cuidados aprimorado que conterá até 6 elementos: planos de cuidados comportamentais integrados, vídeos, pasta específica do paciente contendo atividades para reduzir BPSD, transição de cuidados pessoais reunião, demonstração de atendimento pessoal (quando possível) e visitas de acompanhamento com uma equipe de transição.
A capacidade de determinar o efeito de transições de cuidados aprimorados no curso clínico de pacientes com alta planejada para LTC ou hospital pode permitir melhores resultados e um aumento geral da eficiência dos cuidados pós-alta.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores formularam um processo aprimorado de transição de cuidados com base em fatores que foram documentados para apoiar as transições de cuidados em outras populações clínicas (por exemplo, Coleman, 2003 em pessoas com necessidades complexas contínuas; Viggiano, et al., 2012 em pessoas com problemas de saúde mental ), juntamente com novos elementos do pacote com base na experiência dos investigadores trabalhando com pessoas com demência e BPSD.
Os investigadores propõem conduzir uma análise preliminar dos resultados do paciente e da equipe comparando um processo de transição de cuidado aprimorado com um grupo de controle recebendo cuidados habituais.
O processo de transição de cuidado aprimorado proposto pelos investigadores conterá 5 elementos: 1. Documento de cuidado de transferência unificado adaptado ao local de transição pós-cuidado 2. Vídeos de gerenciamento de BPSD para melhor comunicar a prestação de cuidados, 3. Fornecimento para o local de transição pós-cuidado uma maleta específica para o paciente contendo atividades que ajudam a reduzir o BPSD, 4. Reunião de transição de cuidados presenciais entre os locais, incluindo a família, para transferência de conhecimento, 5.
Demonstração de atendimento presencial (quando possível), e 6.
Visitas de acompanhamento após a transição com uma equipe de transição (um serviço já existente, mas não usado de forma consistente).
Os investigadores esperam que, com a melhoria da comunicação, os locais de alta estejam mais bem equipados para gerenciar o BPSD e reduzam a probabilidade de eventos adversos para os pacientes e a equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em unidade de suporte comportamental de transição em Baycrest (Unidade de Neurologia Comportamental, Unidade de Suporte Comportamental Transicional) que são admitidos por sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD)
- Diagnosticado com uma demência degenerativa
- Terá mais de 55 anos no momento da alta, com alta planejada para uma unidade de cuidados de longa duração (LTC) ou outra unidade hospitalar será elegível para o estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transição de cuidado aprimorada
A transição aprimorada de cuidados oferecerá: (1) um plano integrado de cuidados comportamentais, (2) uma reunião presencial de alta, incluindo família, equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar) e equipe da unidade, (3) vídeos de respostas responsivas comportamentos e intervenções não farmacológicas, (4) uma maleta de atividades favorecidas, (5) uma demonstração de cuidados pessoais e (6) envolvimento de uma equipe de cuidados transicionais.
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Pacote aprimorado de alta para transição de cuidados: (1) um plano integrado de cuidados comportamentais, (2) uma reunião de alta pessoal incluindo família, equipe de transição pós-cuidados (LTC ou outra unidade hospitalar) e equipe da unidade, (3) vídeos de comportamentos responsivos e intervenções não farmacológicas, (4) uma maleta de atividades favorecidas, (5) uma demonstração de cuidados pessoais e (6) envolvimento de uma equipe de cuidados transicionais.
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Outro: Transição de cuidados padrão
A transição de cuidados padrão varia de acordo com a unidade e consiste em: (1) um plano de cuidados específicos da disciplina, (2) uma reunião de alta por telefone entre a equipe da unidade e a equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar) e (3) uma telefonema de acompanhamento com o trabalho social OU (1) um plano de cuidado específico da disciplina, (2) uma reunião pessoal entre a equipe da unidade e os cuidadores (familiares), (3) envolvimento de uma equipe de cuidados de transição e (4) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social.
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Pacote de alta de transição de cuidados padrão: A transição de cuidados padrão varia de acordo com a unidade e consiste em: (1) um plano de cuidados específico da disciplina, (2) uma reunião de alta por telefone entre a equipe da unidade e a equipe de transição pós-tratamento (LTC ou outra unidade hospitalar ) e (3) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social OU (1) um plano de cuidado específico da disciplina, (2) uma reunião pessoal entre a equipe da unidade e os cuidadores (familiares), (3) envolvimento de uma equipe de cuidados de transição , e (4) um telefonema de acompanhamento com o trabalho social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Pós-Transição de Cuidados (PCT)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
|
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
|
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação do serviço social
Prazo: Aos 6 meses após a linha de base
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Escalas Likert e questões abertas avaliando o processo de transição e o local de transição pós-cuidado.
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Aos 6 meses após a linha de base
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Questionário de satisfação do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Na linha de base
|
Escalas Likert e questões abertas que medem a satisfação do SDM com a transição do residente.
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Na linha de base
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Questionário de satisfação do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escalas Likert e questões abertas que medem a satisfação do SDM com a transição do residente.
|
Mudança da linha de base em 2 semanas
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|
Questionário do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Na linha de base
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Escalas Likert e perguntas abertas que medem a percepção do SDM sobre o(s) comportamento(s) básico(s) identificado(s) do residente.
|
Na linha de base
|
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Questionário do Tomador de Decisão Substituto (SDM)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
|
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a percepção do SDM sobre a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
|
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente em 2 e 4 semanas
|
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Questionário Pós-Transição de Cuidados (PCT)
Prazo: Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente aos 3 e 6 meses
|
Escalas Likert e perguntas abertas que medem a mudança no(s) comportamento(s) identificado(s) do residente em transição.
|
Mudança no(s) comportamento(s) basal(is) do residente aos 3 e 6 meses
|
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Questionário de satisfação da equipe pós-transição de cuidados (PCT)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
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Escalas Likert e perguntas abertas avaliando a satisfação da equipe com o processo de transição do residente.
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Mudança da linha de base em 2 e 4 semanas
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Revisão do gráfico
Prazo: Na linha de base
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Coleta de dados dependentes adicionais do residente (por exemplo, dados demográficos, comportamentos identificados, pontuação do Inventário de Agitação de Cohen Mansfield, etc.)
|
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB14-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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