- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02415504
Comprehensive Care Transition: Ett försök med en förbättrad vårdövergångsprocess vid demens
20 september 2016 uppdaterad av: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Comprehensive Care Transition: En randomiserad kontrollprövning av en förbättrad vårdövergångsprocess vid demens
Denna pilotstudie undersöker effekten av en förbättrad vårdövergångsprocess jämfört med vanlig vård för personer med demens som tas in på en övergångsenhet (sjukhus eller LTC) för hantering av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) med en planerad utskrivning till långtidsvård (LTC) anläggningar eller andra sjukhusenheter.
Brister i utskrivningsprocesser kan bidra till dåliga resultat (t.ex. återinläggningar), och det finns en brist på forskning om hur man kan förbättra vårdövergångar för personer med BPSD.
Utredarna syftar till att förbättra vårdövergångsprocessen för personer med demens och BPSD genom att använda en förbättrad vårdövergångsprocess som kommer att innehålla upp till 6 element: integrerade beteendevårdsplaner, videor, patientspecifik portfölj som innehåller aktiviteter för att minska BPSD, övergång till personlig vård möte, demonstration av personlig vård (när det är möjligt) och uppföljningsbesök med ett övergångsteam.
Förmågan att bestämma effekten av förbättrade vårdövergångar på det kliniska förloppet hos patienter med planerad utskrivning till LTC eller sjukhus kan möjliggöra förbättrade resultat och en övergripande ökad effektivitet av vården efter utskrivningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har formulerat en förbättrad vårdövergångsprocess baserad på faktorer som har dokumenterats för att stödja vårdövergångar i andra kliniska populationer (t.ex. Coleman, 2003 om personer med kontinuerliga komplexa behov; Viggiano, et al., 2012 om personer med psykiska problem ), tillsammans med nya paketelement baserade på utredarnas erfarenhet av att arbeta med personer med demens och BPSD.
Utredarna föreslår att man ska göra en preliminär analys av patient- och personalresultat som jämför en förbättrad vårdövergångsprocess med en kontrollgrupp som får vanlig vård.
Utredarnas föreslagna process för förbättrad vårdövergång kommer att innehålla 5 element: 1. Enhetligt vårddokument för överföring anpassat till platsen för övergången efter vård en patientspecifik portfölj som innehåller aktiviteter som hjälper till att minska BPSD, 4. Möte med personlig vårdövergång mellan platser, inklusive familjen, för att överföra kunskap, 5.
Personvårdsdemonstration (när det är möjligt) och 6.
Uppföljningsbesök efter övergången med ett övergångsteam (en tjänst som redan finns men som inte används konsekvent).
Utredarna hoppas att med förbättrad kommunikation kommer utskrivningsplatser att vara bättre rustade för att hantera BPSD och minska sannolikheten för biverkningar för både patienter och personal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på beteendeövergångsstödenhet på Baycrest (Behavioural Neurology Unit, transitional Behavioural Support Unit) som är inlagda för beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD)
- Diagnostiserats med en degenerativ demens
- Över 55 år vid tidpunkten för utskrivningen, med en planerad utskrivning till en långtidsvårdsinrättning (LTC) eller annan sjukhusenhet kommer att vara berättigad till studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad vårdövergång
Den förbättrade vårdövergången kommer att erbjuda: (1) en integrerad beteendevårdsplan, (2) ett personligt utskrivningsmöte inklusive familj, personal efter vårdövergång (LTC eller annan sjukhusenhet) och enhetspersonal, (3) videor med lyhörd beteenden och icke-farmakologiska ingrepp, (4) en portfölj med gynnade aktiviteter, (5) en demonstration av personlig vård och (6) involvering av ett övergångsvårdsteam.
|
Utskrivningspaket för förbättrat vårdövergång: (1) en integrerad beteendevårdsplan, (2) ett personligt utskrivningsmöte inklusive familj, personal efter vårdövergång (LTC eller annan sjukhusenhet) och enhetspersonal, (3) videor av lyhörda beteenden och icke-farmakologiska interventioner, (4) en portfölj med gynnade aktiviteter, (5) en demonstration av personlig vård och (6) involvering av ett övergångsvårdsteam.
|
|
Övrig: Standardvårdsövergång
Standardvårdsövergången varierar beroende på enhet, och består antingen av: (1) en disciplinspecifik vårdplan, (2) ett telefonutskrivningsmöte mellan enhetspersonal och personal vid övergång efter vård (LTC eller annan sjukhusenhet) och (3) en uppföljande telefonsamtal med socialt arbete ELLER (1) en disciplinspecifik vårdplan, (2) ett personligt möte mellan enhetspersonal och (familje)vårdare, (3) involvering av ett övergångsteam och (4) en uppföljande telefonsamtal med socialt arbete.
|
Standard vårdövergångsutskrivningspaket: Standardvårdsövergången varierar beroende på enhet och består antingen av: (1) en disciplinspecifik vårdplan, (2) ett telefonutskrivningsmöte mellan enhetspersonal och personal efter övergången (LTC eller annan sjukhusenhet) ) och (3) ett uppföljande telefonsamtal med socialt arbete ELLER (1) en disciplinspecifik vårdplan, (2) ett personligt möte mellan enhetspersonal och (familje)vårdare, (3) involvering av ett övergångsvårdsteam , och (4) ett uppföljande telefonsamtal med socialt arbete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-Care Transition (PCT) frågeformulär
Tidsram: Förändring i patientens baslinjebeteende efter 2 och 4 veckor
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter förändring i den överflyttade boendes identifierade beteende(n).
|
Förändring i patientens baslinjebeteende efter 2 och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för socialt arbete
Tidsram: Vid 6 månader efter baslinjen
|
Likert-skalor och öppna frågor som utvärderar övergångsprocessen och platsen för övergången efter vård.
|
Vid 6 månader efter baslinjen
|
|
Substitute Decision Maker (SDM) nöjd frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter SDM:s tillfredsställelse med boendes övergång.
|
Vid baslinjen
|
|
Substitute Decision Maker (SDM) nöjd frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter SDM:s tillfredsställelse med boendes övergång.
|
Ändring från baslinjen vid 2 veckor
|
|
Ersättande beslutsfattare (SDM) frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter SDM:s uppfattning av den boendes identifierade baslinjebeteende.
|
Vid baslinjen
|
|
Ersättande beslutsfattare (SDM) frågeformulär
Tidsram: Förändring i patientens baslinjebeteende efter 2 och 4 veckor
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter SDM:s uppfattning om förändring i den överflyttade boendes identifierade beteende(n).
|
Förändring i patientens baslinjebeteende efter 2 och 4 veckor
|
|
Post-Care Transition (PCT) frågeformulär
Tidsram: Förändring i boendes baslinjebeteende efter 3 och 6 månader
|
Likert-skalor och öppna frågor som mäter förändring i den överflyttade boendes identifierade beteende(n).
|
Förändring i boendes baslinjebeteende efter 3 och 6 månader
|
|
Post-Care Transition (PCT) frågeformulär för personaltillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 och 4 veckor
|
Likert-skalor och öppna frågor som utvärderar personalens tillfredsställelse med den boendes övergångsprocess.
|
Ändring från baslinjen vid 2 och 4 veckor
|
|
Kartgranskning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Residents ytterligare beroende datainsamling (t.ex. demografi, identifierade beteenden, Cohen Mansfield Agitation Inventory-resultat, etc.)
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB14-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .