- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415504
Uitgebreide zorgtransitie: een proef van een verbeterd zorgtransitieproces bij dementie
20 september 2016 bijgewerkt door: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Uitgebreide zorgtransitie: een gerandomiseerde controleproef van een verbeterd zorgtransitieproces bij dementie
Deze pilootstudie onderzoekt de impact van een verbeterd zorgtransitieproces versus gebruikelijke zorg voor personen met dementie die zijn opgenomen in een overgangseenheid (ziekenhuis of LTC) voor het beheer van gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) met een gepland ontslag naar langdurige zorg (LTC) faciliteiten of andere ziekenhuisafdelingen.
Tekortkomingen in ontslagprocessen kunnen bijdragen aan slechte resultaten (bijv. heropnames), en er is een gebrek aan onderzoek naar hoe de zorgovergangen voor personen met BPSD kunnen worden verbeterd.
De onderzoekers streven ernaar het zorgovergangsproces voor personen met dementie en BPSD te verbeteren met behulp van een verbeterd zorgovergangsproces dat maximaal 6 elementen zal bevatten: geïntegreerde gedragszorgplannen, video's, patiëntspecifieke koffer met activiteiten om BPSD te verminderen, persoonlijke zorgovergang ontmoeting, persoonlijke zorgdemonstratie (indien mogelijk) en vervolgbezoeken met een transitieteam.
De mogelijkheid om het effect van verbeterde zorgovergangen op het klinische beloop van patiënten met gepland ontslag naar LTC of ziekenhuis te bepalen, kan zorgen voor betere resultaten en een algehele verhoogde efficiëntie van zorg na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een verbeterd zorgovergangsproces geformuleerd op basis van factoren die zijn gedocumenteerd om zorgovergangen in andere klinische populaties te ondersteunen (bijv. Coleman, 2003 over personen met aanhoudende complexe behoeften; Viggiano, et al., 2012 over personen met geestelijke gezondheidsproblemen. ), samen met nieuwe pakketelementen gebaseerd op de ervaring van de onderzoekers in het werken met personen met dementie en BPSD.
De onderzoekers stellen voor om een voorlopige analyse uit te voeren van de patiënt- en personeelsresultaten, waarbij een verbeterd zorgtransitieproces wordt vergeleken met een controlegroep die gebruikelijke zorg krijgt.
Het door de onderzoekers voorgestelde verbeterde zorgtransitieproces zal 5 elementen bevatten: 1. Uniform overdrachtszorgdocument aangepast aan de postzorgtransitielocatie 2. Video's van BPSD-beheer om zorgverlening beter te communiceren, 3. Levering aan -de postzorgtransitielocatie een patiëntspecifieke koffer met activiteiten die helpen om BPSD te verminderen, 4. Persoonlijke zorgovergangsbijeenkomst tussen locaties, inclusief het gezin, om kennis over te dragen, 5.
Demonstratie persoonlijke zorg (indien mogelijk), en 6.
Vervolgbezoeken na de transitie met een transitieteam (een dienst die al bestaat maar niet consequent wordt gebruikt).
De onderzoekers hopen dat met verbeterde communicatie de ontslaglocaties beter uitgerust zullen zijn om BPSD te behandelen en de kans op bijwerkingen voor zowel patiënten als personeel te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de afdeling Gedragsovergangsondersteuning in Baycrest (Behavioural Neurology Unit, Transitional Behavioral Support Unit) die zijn opgenomen voor gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD)
- Gediagnosticeerd met een degeneratieve dementie
- Ouder dan 55 jaar op het moment van ontslag, met een gepland ontslag naar een instelling voor langdurige zorg (LTC) of een andere ziekenhuisafdeling, komt in aanmerking voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde zorgtransitie
De verbeterde zorgtransitie biedt: (1) een geïntegreerd gedragszorgplan, (2) een persoonlijk ontslaggesprek met familie, postzorgovergangspersoneel (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en afdelingspersoneel, (3) video's van responsieve gedragingen en niet-medicamenteuze interventies, (4) een aktetas met favoriete activiteiten, (5) een persoonlijke zorgdemonstratie en (6) betrokkenheid van een overgangszorgteam.
|
Verbeterd ontslagpakket voor zorgovergang: (1) een geïntegreerd gedragszorgplan, (2) een persoonlijk ontslaggesprek met familie, overgangspersoneel na zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en afdelingspersoneel, (3) video's van responsief gedrag en niet-farmacologische interventies, (4) een aktetas met favoriete activiteiten, (5) een persoonlijke zorgdemonstratie en (6) betrokkenheid van een overgangszorgteam.
|
|
Ander: Standaard zorgovergang
De standaard zorgovergang verschilt per afdeling en bestaat ofwel uit: (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een telefonische ontslagvergadering tussen het personeel van de afdeling en het overgangspersoneel na zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling) en (3) een vervolggesprek met maatschappelijk werk OF (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een persoonlijke ontmoeting tussen afdelingspersoneel en (mantel)verzorgers, (3) betrokkenheid van een overgangszorgteam, en (4) een vervolggesprek met sociaal werk.
|
Standaard zorgovergangspakket: De standaard zorgovergang verschilt per afdeling en bestaat ofwel uit: (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een telefonisch ontslaggesprek tussen het personeel van de afdeling en het overgangspersoneel na de zorg (LTC of een andere ziekenhuisafdeling). ) en (3) een vervolggesprek met maatschappelijk werk OF (1) een disciplinespecifiek zorgplan, (2) een persoonlijke ontmoeting tussen unitpersoneel en (mantel)verzorgers, (3) betrokkenheid van een overgangszorgteam en (4) een vervolgtelefoontje met sociaal werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor overgang na zorg (PCT).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
|
Likert-schalen en open vragen die de verandering in het geïdentificeerde gedrag van de bewoner met overgang meten.
|
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sociaal werk
Tijdsspanne: Op 6 maanden na baseline
|
Likertschalen en open vragen die het transitieproces en de transitielocatie na zorg evalueren.
|
Op 6 maanden na baseline
|
|
Substitute Decision Maker (SDM) tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Likertschalen en open vragen die de tevredenheid van de SDM over de transitie van de bewoner meten.
|
Bij basislijn
|
|
Substitute Decision Maker (SDM) tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
Likertschalen en open vragen die de tevredenheid van de SDM over de transitie van de bewoner meten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
|
Vervangende vragenlijst voor beslissers (SDM).
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Likert-schalen en open vragen die de perceptie van de SDM van het geïdentificeerde basisgedrag van de bewoner meten.
|
Bij basislijn
|
|
Vervangende vragenlijst voor beslissers (SDM).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
|
Likertschalen en open vragen die de perceptie van de SDM meten van verandering in het geïdentificeerde gedrag(en) van de bewoner met overgangsfase.
|
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 2 en 4 weken
|
|
Vragenlijst voor overgang na zorg (PCT).
Tijdsspanne: Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 3 en 6 maanden
|
Likert-schalen en open vragen die de verandering in het geïdentificeerde gedrag van de bewoner met overgang meten.
|
Verandering in het basisgedrag van de cliënt na 3 en 6 maanden
|
|
Enquête over de tevredenheid van het personeel na de zorgtransitie (PCT).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 4 weken
|
Likertschalen en open vragen om de tevredenheid van het personeel over het transitieproces van de bewoner te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 4 weken
|
|
Grafiek review
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Aanvullende afhankelijke gegevensverzameling van de bewoner (bijv. demografische gegevens, geïdentificeerd gedrag, Cohen Mansfield Agitation Inventory-score, enz.)
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB14-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Verbeterde zorgtransitie
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingSupraglottische luchtweg | Neonatale reanimatie | Zuigeling, pasgeborene | Implementatie Onderzoek | Verloskamer Reanimatie | Positieve drukventilatie | Larynxmasker LuchtwegenVerenigde Staten
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nog niet aan het wervenOvergang naar eerstelijnsrol van de eerstelijnsbeheerder
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... en andere medewerkersBeëindigdEpilepsie | Cerebrale parese | Autisme Spectrum Stoornis | Spina bifida | Foetale alcoholspectrumstoornissenCanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Massachusetts General HospitalWervingColorectale Chirurgie | Zorg transitie | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
University of California, San FranciscoColgate PalmoliveNog niet aan het wervenGingivitis | Zwangerschap | Gerandomiseerde gecontroleerde studie | Tandvleesziekte | Tandheelkundige gezondheid | Tandvleesaandoening | ZwangerschapsuitkomstenVerenigde Staten
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Avvio MedicalWervingNierstenen; Ureterale CalculiVerenigde Staten