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종합 치료 전환: 치매에 대한 강화된 치료 전환 과정의 시험

2016년 9월 20일 업데이트: Dr. Colleen Ray, Baycrest

포괄적인 치료 전환: 치매의 강화된 치료 전환 프로세스의 무작위 통제 시험

이 파일럿 연구는 장기 치료로의 계획 퇴원과 함께 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD) 관리를 위해 과도기 단위(병원 또는 LTC)에 입원한 치매 환자에 대해 강화된 치료 전환 프로세스와 일반 치료의 영향을 조사합니다. (LTC) 시설 또는 기타 병원 단위. 퇴원 절차의 결함은 좋지 않은 결과(예: 재입원)에 기여할 수 있으며, BPSD 환자의 치료 전환을 개선하는 방법에 대한 연구가 부족합니다. 조사관은 통합 행동 치료 계획, 비디오, BPSD를 줄이기 위한 활동이 포함된 환자별 서류 가방, 대면 치료 전환 등 최대 6개의 요소를 포함하는 향상된 치료 전환 프로세스를 활용하여 치매 및 BPSD 환자를 위한 치료 전환 프로세스를 개선하는 것을 목표로 합니다. 회의, 대면 진료 시연(가능한 경우), 전환 팀과의 후속 방문. LTC 또는 병원으로 퇴원할 예정인 환자의 임상 경과에 대한 강화된 치료 전환의 효과를 결정할 수 있는 능력은 결과를 개선하고 퇴원 후 치료의 전반적인 효율성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 다른 임상 모집단의 치료 전환을 지원하기 위해 문서화된 요인을 기반으로 강화된 치료 전환 프로세스를 공식화했습니다(예: Coleman, 2003은 지속적으로 복잡한 요구 사항이 있는 사람에 대해, Viggiano, et al., 2012는 정신 건강 문제가 있는 사람에 대해 설명함). ), 치매 및 BPSD 환자와 함께 작업한 조사자의 경험을 기반으로 한 새로운 패키지 요소와 함께. 조사관은 일반 치료를 받는 통제 그룹과 강화된 치료 전환 프로세스를 비교하는 환자 및 직원 결과에 대한 예비 분석을 수행할 것을 제안합니다. 조사관이 제안한 강화된 치료 전환 프로세스에는 5가지 요소가 포함됩니다. BPSD를 줄이는 데 도움이 되는 활동이 포함된 환자별 서류 가방, 4. 지식을 전달하기 위해 가족을 포함하여 현장 간 직접 치료 전환 회의, 5. 직접 돌봄 시연(가능한 경우) 및 6. 전환 팀과 함께 전환 후 후속 방문(이미 존재하지만 지속적으로 사용되지 않는 서비스). 조사관은 개선된 의사소통을 통해 퇴원 장소가 BPSD를 관리할 수 있는 장비를 더 잘 갖추고 환자와 직원 모두에게 부작용 가능성을 줄이기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
        • Baycrest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)으로 입원한 Baycrest의 행동 전환 지원 유닛(Behavioural Neurology Unit, 전환 행동 지원 유닛) 환자
  • 퇴행성 치매 진단
  • 퇴원 당시 55세 이상이며 장기 요양(LTC) 시설 또는 다른 병원으로 퇴원할 예정인 사람은 본 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 치료 전환
강화된 치료 전환은 다음을 제공합니다: (1) 통합 행동 치료 계획, (2) 가족, 치료 후 전환 직원(LTC 또는 다른 병원 단위) 및 단위 직원을 포함하는 대면 퇴원 회의, (3) 반응 비디오 행동 및 비약물적 개입, (4) 선호하는 활동의 서류 가방, (5) 대면 치료 시연, (6) 전환 치료 팀의 참여.
행동: 향상된 치료 전환
강화된 치료 전환 퇴원 패키지: (1) 통합 행동 치료 계획, (2) 가족, 치료 후 전환 직원(LTC 또는 다른 병원 단위) 및 단위 직원을 포함한 대면 퇴원 회의, (3) 대응 행동 비디오 및 비약물적 개입, (4) 선호하는 활동에 대한 서류 가방, (5) 대면 치료 시연 및 (6) 전환 치료 팀의 참여.
다른: 표준 치료 전환
표준 치료 전환은 단위에 따라 다르며 다음 중 하나로 구성됩니다. (1) 분야별 치료 계획, (2) 단위 직원과 치료 후 전환 직원(LTC 또는 다른 병원 단위) 간의 전화 퇴원 회의 및 (3) 사회 사업과의 후속 전화 통화 또는 (1) 분야별 치료 계획, (2) 부서 직원과 (가족) 간병인 간의 대면 회의, (3) 전환 치료 팀의 참여, (4) 사회 사업과의 후속 전화 통화.
행동: 표준 치료 전환
표준 치료 전환 퇴원 패키지: 표준 치료 전환은 단위별로 다르며 다음 중 하나로 구성됩니다. (1) 분야별 치료 계획, (2) 단위 직원과 치료 후 전환 직원 간의 전화 퇴원 회의(LTC 또는 다른 병원 단위 ) 및 (3) 사회 사업과의 후속 전화 통화 또는 (1) 분야별 치료 계획, (2) 부서 직원과 (가족) 간병인 간의 대면 회의, (3) 전환 치료 팀의 참여 , 및 (4) 사회사업과의 후속 전화 통화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 전환(PCT) 설문지
기간: 2주 및 4주에 레지던트의 기본 행동(들)의 변화
전환된 레지던트의 식별된 행동의 변화를 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
2주 및 4주에 레지던트의 기본 행동(들)의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 사업 평가 설문지
기간: 베이스라인 후 6개월에
전환 과정과 치료 후 전환 위치를 평가하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
베이스라인 후 6개월에
SDM(대체 의사 결정자) 만족도 설문지
기간: 기준선에서
레지던트의 전환에 대한 SDM의 만족도를 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
기준선에서
SDM(대체 의사 결정자) 만족도 설문지
기간: 2주 후 기준선에서 변경
레지던트의 전환에 대한 SDM의 만족도를 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
2주 후 기준선에서 변경
SDM(대체 의사 결정자) 설문지
기간: 기준선에서
레지던트의 확인된 기본 행동에 대한 SDM의 인식을 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
기준선에서
SDM(대체 의사 결정자) 설문지
기간: 2주 및 4주에 레지던트의 기본 행동(들)의 변화
전환된 레지던트의 식별된 행동(들)의 변화에 ​​대한 SDM의 인식을 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
2주 및 4주에 레지던트의 기본 행동(들)의 변화
치료 후 전환(PCT) 설문지
기간: 3개월 및 6개월에 레지던트의 기본 행동 변화
전환된 레지던트의 식별된 행동의 변화를 측정하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
3개월 및 6개월에 레지던트의 기본 행동 변화
치료 후 전환(PCT) 직원 만족도 설문지
기간: 2주 및 4주에 기준선에서 변경
레지던트의 전환 과정에 대한 직원 만족도를 평가하는 리커트 척도 및 개방형 질문.
2주 및 4주에 기준선에서 변경
차트 검토
기간: 기준선에서
레지던트의 추가 종속 데이터 수집(예: 인구 통계, 확인된 행동, Cohen Mansfield Agitation Inventory 점수 등)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baycrest

협력자

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

수사관

  • 수석 연구원: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB14-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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