- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415504
Comprehensive Care Transition: Et forsøg på en Enhanced Care Transition Process i demens
20. september 2016 opdateret af: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Comprehensive Care Transition: Et randomiseret kontrolforsøg af en Enhanced Care Transition Process i demens
Denne pilotundersøgelse undersøger virkningen af en forbedret plejeovergangsproces i forhold til sædvanlig pleje for personer med demens indlagt på en overgangsenhed (hospital eller LTC) til håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) med en planlagt udskrivning til langtidspleje (LTC) faciliteter eller andre hospitalsenheder.
Mangler i udskrivelsesprocesser kan bidrage til dårlige resultater (f.eks. genindlæggelser), og der er mangel på forskning i, hvordan man kan forbedre plejeovergange for personer med BPSD.
Efterforskerne sigter mod at forbedre plejeovergangsprocessen for personer med demens og BPSD ved at bruge en forbedret plejeovergangsproces, der vil indeholde op til 6 elementer: integrerede adfærdsplejeplaner, videoer, patientspecifik dokumentmappe indeholdende aktiviteter for at reducere BPSD, overgang til personlig pleje møde, personlig omsorgsdemonstration (når det er muligt) og opfølgende besøg med et overgangsteam.
Evnen til at bestemme effekten af forbedrede plejeovergange på det kliniske forløb af patienter med planlagt udskrivning til LTC eller hospital kan give mulighed for forbedrede resultater og en samlet øget effektivitet af behandling efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har formuleret en forbedret plejeovergangsproces baseret på faktorer, der er dokumenteret for at understøtte plejeovergange i andre kliniske populationer (f.eks. Coleman, 2003 om personer med vedvarende komplekse behov; Viggiano, et al., 2012 om personer med psykiske problemer ), sammen med nye pakkeelementer baseret på efterforskernes erfaring med at arbejde med personer med demens og BPSD.
Efterforskerne foreslår at udføre en foreløbig analyse af patient- og personaleresultater ved at sammenligne en forbedret plejeovergangsproces med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje.
Efterforskernes foreslåede forbedrede plejeovergangsproces vil indeholde 5 elementer: 1. Ensartet overførselsplejedokument tilpasset efterbehandlingsstedet 2. Videoer af BPSD-håndtering for bedre at kommunikere plejeudbud, 3. Levering til -overgangsstedet efter pleje. en patientspecifik dokumentmappe indeholdende aktiviteter, der hjælper med at reducere BPSD, 4. Møde med personlig plejeovergang mellem steder, inklusive familien, for at overføre viden, 5.
Personlig demonstration (når det er muligt), og 6.
Opfølgningsbesøg efter overgangen med et overgangsteam (en tjeneste, der allerede eksisterer, men som ikke bruges konsekvent).
Efterforskerne håber, at med forbedret kommunikation vil udskrivelsessteder være bedre rustet til at håndtere BPSD og reducere sandsynligheden for uønskede hændelser for både patienter og personale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på adfærdsovergangsstøtteenhed i Baycrest (Behavioural Neurology Unit, transitional Behavioural Support Unit), som er indlagt for adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
- Diagnosticeret med en degenerativ demens
- Over 55 år på udskrivelsestidspunktet, med en planlagt udskrivning til en langtidsplejefacilitet (LTC) eller en anden hospitalsenhed vil være berettiget til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret omsorgsovergang
Den forstærkede plejeovergang vil tilbyde: (1) en integreret adfærdsplejeplan, (2) et personligt udskrivelsesmøde, herunder familie, efterbehandlingspersonale (LTC eller en anden hospitalsenhed) og enhedspersonale, (3) videoer af lydhør adfærd og ikke-farmakologiske indgreb, (4) en mappe med foretrukne aktiviteter, (5) en personlig plejedemonstration og (6) involvering af et overgangsplejeteam.
|
Udskrivningspakke for forbedret plejeovergang: (1) en integreret adfærdsplejeplan, (2) et personligt udskrivelsesmøde, herunder familie, personale i overgangsperioden (LTC eller en anden hospitalsenhed) og enhedspersonale, (3) videoer af lydhør adfærd og ikke-farmakologiske indgreb, (4) en mappe med foretrukne aktiviteter, (5) en personlig plejedemonstration og (6) involvering af et overgangsplejeteam.
|
|
Andet: Standard plejeovergang
Standardbehandlingsovergangen varierer fra enhed til enhed og består enten af: (1) en disciplinspecifik plejeplan, (2) et telefonudskrivningsmøde mellem enhedspersonale og efterbehandlingspersonale (LTC eller en anden hospitalsenhed) og (3) en opfølgende telefonsamtale med socialt arbejde ELLER (1) en disciplinspecifik plejeplan, (2) et personligt møde mellem enhedspersonale og (familie)plejere, (3) inddragelse af et overgangsplejeteam og (4) en opfølgende telefonsamtale med socialt arbejde.
|
Standard plejeovergangsudskrivningspakke: Standardplejeovergangen varierer fra enhed til enhed og består enten af: (1) en disciplinspecifik plejeplan, (2) et telefonudskrivningsmøde mellem enhedspersonale og efterbehandlingspersonale (LTC eller en anden hospitalsenhed) ) og (3) en opfølgende telefonsamtale med socialt arbejde ELLER (1) en disciplinspecifik plejeplan, (2) et personligt møde mellem enhedspersonale og (familie)plejere, (3) inddragelse af et overgangsplejeteam , og (4) en opfølgende telefonsamtale med socialt arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Care Transition (PCT) spørgeskema
Tidsramme: Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 2 og 4 uger
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler ændringer i den/de overførte beboers identificerede adfærd(er).
|
Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 2 og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til vurdering af socialt arbejde
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der evaluerer overgangsprocessen og overgangsstedet efter pleje.
|
6 måneder efter baseline
|
|
Substitut Decision Maker (SDM) tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler SDM's tilfredshed med beboerens overgang.
|
Ved baseline
|
|
Substitut Decision Maker (SDM) tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 2 uger
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler SDM's tilfredshed med beboerens overgang.
|
Ændring fra baseline efter 2 uger
|
|
Substitut Decision Maker (SDM) spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler SDM's opfattelse af beboerens identificerede baseline-adfærd(er).
|
Ved baseline
|
|
Substitut Decision Maker (SDM) spørgeskema
Tidsramme: Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 2 og 4 uger
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler SDM's opfattelse af forandring i den overførte beboers identificerede adfærd(er).
|
Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 2 og 4 uger
|
|
Post-Care Transition (PCT) spørgeskema
Tidsramme: Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 3 og 6 måneder
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der måler ændringer i den/de overførte beboers identificerede adfærd(er).
|
Ændring i beboerens baseline-adfærd(er) efter 3 og 6 måneder
|
|
Post-Care Transition (PCT) spørgeskema medarbejdertilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 og 4 uger
|
Likert-skalaer og åbne spørgsmål, der evaluerer medarbejdernes tilfredshed med beboerens overgangsproces.
|
Ændring fra baseline ved 2 og 4 uger
|
|
Diagramgennemgang
Tidsramme: Ved baseline
|
Residents yderligere afhængige dataindsamling (f.eks. demografi, identificeret adfærd, Cohen Mansfield Agitation Inventory score osv.)
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
14. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB14-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Forbedret omsorgsovergang
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
McMaster UniversityWestern UniversityAfsluttetAutoimmune sygdomme | Juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Autoinflammatorisk sygdom | Juvenil Dermatomyositis | Juvenil psoriasisgigt | Lupus erythematosusCanada
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetPatientudskrivningForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
McGill UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseCanada