- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02415504
Transición de atención integral: una prueba de un proceso de transición de atención mejorada en demencia
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Transición de atención integral: un ensayo de control aleatorio de un proceso de transición de atención mejorada en demencia
Este estudio piloto examina el impacto de un proceso de transición de atención mejorada frente a la atención habitual para personas con demencia ingresadas en una unidad de transición (hospital o LTC) para el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) con un alta planificada para atención a largo plazo. (LTC) u otras unidades hospitalarias.
Las deficiencias en los procesos de alta pueden contribuir a resultados deficientes (p. ej., readmisiones), y hay escasez de investigación sobre cómo mejorar las transiciones de atención para las personas con BPSD.
Los investigadores tienen como objetivo mejorar el proceso de transición de atención para las personas con demencia y SCPD utilizando un proceso de transición de atención mejorada que contendrá hasta 6 elementos: planes integrados de atención conductual, videos, maletín específico del paciente que contiene actividades para reducir el SCPD, transición de atención en persona reunión, demostración de atención en persona (cuando sea posible) y visitas de seguimiento con un equipo de transición.
La capacidad de determinar el efecto de las transiciones de atención mejorada en el curso clínico de los pacientes con alta planificada a LTC o al hospital puede permitir mejores resultados y una mayor eficiencia general de la atención posterior al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han formulado un proceso mejorado de transición de atención basado en factores que se han documentado para respaldar las transiciones de atención en otras poblaciones clínicas (p. ej., Coleman, 2003 sobre personas con necesidades complejas continuas; Viggiano, et al., 2012 sobre personas con problemas de salud mental). ), junto con nuevos elementos del paquete basados en la experiencia de los investigadores trabajando con personas con demencia y SCPD.
Los investigadores proponen realizar un análisis preliminar de los resultados de los pacientes y el personal comparando un proceso de transición de atención mejorada con un grupo de control que recibe la atención habitual.
El proceso mejorado de transición de atención propuesto por los investigadores contendrá 5 elementos: 1. Documento de atención de transferencia unificado adaptado a la ubicación de transición posterior a la atención 2. Videos del manejo de BPSD para comunicar mejor la provisión de atención, 3. Suministro a la ubicación de transición posterior a la atención un maletín específico del paciente que contiene actividades que ayudan a reducir el SCPD, 4. Reunión de transición de atención en persona entre sitios, incluida la familia, para transferir conocimientos, 5.
Demostración de atención en persona (cuando sea posible), y 6.
Visitas de seguimiento posteriores a la transición con un equipo de transición (un servicio que ya existe pero que no se usa de manera constante).
Los investigadores esperan que con una mejor comunicación, los lugares de alta estén mejor equipados para manejar el BPSD y reducir la probabilidad de eventos adversos tanto para los pacientes como para el personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en unidades de apoyo conductual de transición en Baycrest (Unidad de neurología conductual, Unidad de apoyo conductual transitorio) que ingresan por síntomas conductuales y psicológicos de demencia (BPSD)
- Diagnosticado con una demencia degenerativa
- Tener más de 55 años en el momento del alta, con un alta planificada a un centro de atención a largo plazo (LTC) u otra unidad hospitalaria serán elegibles para el estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transición de atención mejorada
La transición de atención mejorada ofrecerá: (1) un plan de atención conductual integrado, (2) una reunión de alta en persona que incluye a la familia, el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y el personal de la unidad, (3) videos de respuesta conductas e intervenciones no farmacológicas, (4) un maletín de actividades preferidas, (5) una demostración de atención en persona y (6) participación de un equipo de atención de transición.
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Paquete de alta de transición de atención mejorada: (1) un plan de atención conductual integrado, (2) una reunión de alta en persona que incluye a la familia, el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y el personal de la unidad, (3) videos de comportamientos receptivos y las intervenciones no farmacológicas, (4) un maletín de actividades preferidas, (5) una demostración de atención en persona y (6) participación de un equipo de atención de transición.
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Otro: Transición de atención estándar
La transición de atención estándar varía según la unidad y consiste en: (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión telefónica de alta entre el personal de la unidad y el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) y (3) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social O (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión en persona entre el personal de la unidad y los cuidadores (familiares), (3) la participación de un equipo de atención de transición y (4) una Llamada telefónica de seguimiento con trabajo social.
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Paquete de alta de transición de atención estándar: La transición de atención estándar varía según la unidad y consiste en: (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión telefónica de alta entre el personal de la unidad y el personal de transición posterior a la atención (LTC u otra unidad hospitalaria) ) y (3) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social O (1) un plan de atención específico de la disciplina, (2) una reunión en persona entre el personal de la unidad y los cuidadores (familiares), (3) la participación de un equipo de atención de transición y (4) una llamada telefónica de seguimiento con el trabajo social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de transición posterior a la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
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Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden el cambio en los comportamientos identificados del residente en transición.
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Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de valoración del trabajo social
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la línea de base
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Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que evalúan el proceso de transición y el lugar de transición poscuidado.
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A los 6 meses después de la línea de base
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Cuestionario de satisfacción del tomador de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que miden la satisfacción del SDM con la transición del residente.
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En la línea de base
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Cuestionario de satisfacción del tomador de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que miden la satisfacción del SDM con la transición del residente.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
|
|
Cuestionario de toma de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden la percepción del SDM de la(s) conducta(s) de referencia identificada(s) del residente.
|
En la línea de base
|
|
Cuestionario de toma de decisiones sustituto (SDM)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
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Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden la percepción del cambio del SDM en el comportamiento o comportamientos identificados del residente en transición.
|
Cambio en el comportamiento o comportamientos iniciales del residente a las 2 y 4 semanas
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Cuestionario de transición posterior a la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento o comportamientos basales del residente a los 3 y 6 meses
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Escalas de Likert y preguntas abiertas que miden el cambio en los comportamientos identificados del residente en transición.
|
Cambio en el comportamiento o comportamientos basales del residente a los 3 y 6 meses
|
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Cuestionario de satisfacción del personal posterior a la transición de la atención (PCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas
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Escalas tipo Likert y preguntas abiertas que evalúan la satisfacción del personal con el proceso de transición del residente.
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Cambio desde el inicio a las 2 y 4 semanas
|
|
Resumen de la tabla
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Recopilación de datos de dependientes adicionales del residente (p. ej., datos demográficos, comportamientos identificados, puntuación del Inventario de Agitación de Cohen Mansfield, etc.)
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB14-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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