- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02415504
Átfogó gondozási átmenet: A fokozott ellátás átmeneti folyamatának próbája demenciában
2016. szeptember 20. frissítette: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Átfogó gondozási átmenet: Véletlenszerű kontrollvizsgálat a fokozott ellátás átmeneti folyamatáról demenciában
Ez a kísérleti tanulmány a megerősített gondozási átmenet folyamatának hatását vizsgálja a demenciában szenvedő betegek szokásos gondozásával szemben a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek (BPSD) kezelésére szolgáló átmeneti osztályba (kórházba vagy LTC) felvett, hosszú távú gondozásba való tervezett elbocsátással. (LTC) létesítményekben vagy más kórházi egységekben.
Az elbocsátási folyamatok hiányosságai hozzájárulhatnak a rossz eredményekhez (például visszafogadáshoz), és kevés kutatás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehetne javítani a BPSD-ben szenvedő személyek ellátásának átmenetét.
A nyomozók célja, hogy javítsák a demenciában és BPSD-ben szenvedő személyek gondozási átállási folyamatát egy továbbfejlesztett gondozási átállási folyamat felhasználásával, amely legfeljebb 6 elemből áll: integrált viselkedési gondozási tervek, videók, betegspecifikus aktatáska, amely a BPSD csökkentését célzó tevékenységeket tartalmazza, személyes gondozási átmenet találkozó, személyes gondozási bemutató (ha lehetséges) és nyomon követési látogatások egy átmeneti csapattal.
Az a képesség, hogy meghatározzuk a fokozott ellátási átmenetek hatását azon betegek klinikai lefolyására, akiket tervezetten elbocsátottak az LTC-ből vagy kórházba, jobb eredményeket és a hazabocsátás utáni ellátás általános hatékonyságának növelését teheti lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy továbbfejlesztett gondozási átállási folyamatot dolgoztak ki olyan tényezőkön alapulva, amelyek dokumentáltan támogatják az ellátás átmenetét más klinikai populációkban (pl. Coleman, 2003 a folyamatos komplex szükségletekkel rendelkező személyekről; Viggiano et al., 2012 a mentális egészségügyi problémákkal küzdő személyekről ), valamint újszerű csomagelemekkel, amelyek a nyomozók demenciában és BPSD-ben szenvedő személyekkel végzett munka során szerzett tapasztalatain alapulnak.
A vizsgálók azt javasolják, hogy készítsenek előzetes elemzést a betegek és a személyzet eredményeiről, összehasonlítva a megerősített gondozási átmenet folyamatát a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoporttal.
A nyomozók által javasolt megerősített gondozási átállási folyamat 5 elemet fog tartalmazni: 1. Egységes áthelyezési gondozási dokumentum a gondozás utáni átállás helyéhez igazítva 2. Videók a BPSD menedzsmentjéről a gondozási szolgáltatások jobb kommunikálása érdekében, 3. A gondozás utáni átmeneti helyszín ellátása betegspecifikus aktatáska, amely olyan tevékenységeket tartalmaz, amelyek segítenek csökkenteni a BPSD-t, 4. Személyes gondozási átmeneti találkozó a helyszínek között, beleértve a családot is, tudásátadás céljából, 5.
Személyes gondozási bemutató (ha lehetséges), és 6.
Az átállás utáni nyomon követési látogatások egy átmeneti csapattal (már létező, de nem folyamatosan használt szolgáltatás).
A kutatók azt remélik, hogy a jobb kommunikációval az elbocsátási helyek jobban fel vannak szerelve a BPSD kezelésére, és csökkentik a nemkívánatos események valószínűségét mind a betegek, mind a személyzet számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A baycresti átmeneti viselkedéstámogató osztályon (Viselkedési Neurológiai Osztály, Átmeneti Viselkedéstámogató Osztály) lévő betegek, akiket a demencia viselkedési és pszichológiai tünetei miatt vesznek fel.
- Degeneratív demenciával diagnosztizálták
- Az elbocsátás időpontjában 55 év felettiek, akiket hosszú távú gondozási intézménybe (LTC) vagy más kórházi egységbe terveztek kibocsátani, jogosultak a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott gondozási átmenet
A fokozott gondozási átállás a következőket kínálja: (1) integrált viselkedési gondozási terv, (2) személyes elbocsátási értekezlet, amely magában foglalja a családot, a gondozás utáni átmeneti személyzetet (LTC vagy más kórházi egység) és az osztály személyzetét, (3) a reagáló videókat. viselkedések és nem gyógyszeres beavatkozások, (4) egy aktatáska a preferált tevékenységekről, (5) egy személyes gondozási bemutató és (6) egy átmeneti gondozási csapat bevonása.
|
Továbbfejlesztett gondozási átmenet elbocsátási csomag: (1) integrált viselkedési gondozási terv, (2) személyes elbocsátási értekezlet, amely magában foglalja a családot, a gondozás utáni átmeneti személyzetet (LTC vagy más kórházi egység) és az osztály személyzetét, (3) videók a reagáló viselkedésről és nem gyógyszeres beavatkozások, (4) egy aktatáska a preferált tevékenységekről, (5) egy személyes gondozási bemutató és (6) egy átmeneti gondozási csoport bevonása.
|
|
Egyéb: Szabványos ellátás átmenet
A szokásos ellátási átmenet egységenként változik, és a következőkből áll: (1) egy szakterületspecifikus gondozási terv, (2) telefonos elbocsátási értekezlet az osztály személyzete és a gondozás utáni átmeneti személyzet (LTC vagy más kórházi egység) között, és (3) utólagos telefonhívás szociális munkával VAGY (1) fegyelemspecifikus gondozási terv, (2) személyes találkozó az egység személyzete és a (családi) gondozók között, (3) egy átmeneti gondozási csapat bevonása, és (4) egy követő telefonhívás szociális munkával.
|
Szabványos gondozási átmenet elbocsátási csomag: A szokásos ellátási átmenet egységenként változik, és vagy a következőkből áll: (1) egy szakterületspecifikus gondozási terv, (2) egy telefonos elbocsátási értekezlet az osztály személyzete és a gondozás utáni átmeneti személyzet (LTC vagy más kórházi egység) között. ) és (3) egy utólagos telefonhívás szociális munkával VAGY (1) egy szakmaspecifikus gondozási terv, (2) egy személyes találkozó az egység személyzete és a (családi) gondozók között, (3) egy átmeneti gondozási csapat bevonása és (4) egy további telefonhívás szociális munkával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-Care Transition (PCT) kérdőív
Időkeret: Változás a rezidens alapviselkedésében a 2. és 4. héten
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések, amelyek az átváltott rezidens azonosított viselkedésében vagy viselkedésében bekövetkezett változást mérik.
|
Változás a rezidens alapviselkedésében a 2. és 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális munka értékelő kérdőív
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések az átmenet folyamatát és a gondozás utáni átmenet helyét értékelve.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
|
Helyettesítő Döntéshozó (SDM) elégedettségi kérdőív
Időkeret: Az alapállapotban
|
Likert skálák és nyitott kérdések, amelyek mérik az SDM elégedettségét a rezidens átállással.
|
Az alapállapotban
|
|
Helyettesítő Döntéshozó (SDM) elégedettségi kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 héten belül
|
Likert skálák és nyitott kérdések, amelyek mérik az SDM elégedettségét a rezidens átállással.
|
Változás az alapvonalhoz képest 2 héten belül
|
|
Helyettesítő döntéshozó (SDM) kérdőív
Időkeret: Az alapállapotban
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések, amelyek azt mérik, hogy az SDM hogyan érzékeli a rezidens azonosított alapviselkedését.
|
Az alapállapotban
|
|
Helyettesítő döntéshozó (SDM) kérdőív
Időkeret: Változás a rezidens alapviselkedésében a 2. és 4. héten
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések, amelyek azt mérik, hogy az SDM hogyan érzékeli a változást az átalakult rezidens azonosított viselkedésében.
|
Változás a rezidens alapviselkedésében a 2. és 4. héten
|
|
Post-Care Transition (PCT) kérdőív
Időkeret: Változás a rezidens alapviselkedésében 3. és 6. hónapban
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések, amelyek az átváltott rezidens azonosított viselkedésében vagy viselkedésében bekövetkezett változást mérik.
|
Változás a rezidens alapviselkedésében 3. és 6. hónapban
|
|
Post-Care Transition (PCT) személyzeti elégedettségi kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 2. és a 4. héten
|
Likert skálák és nyílt végű kérdések, amelyek értékelik a személyzet elégedettségét a rezidens átállási folyamatával.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 2. és a 4. héten
|
|
Diagram áttekintése
Időkeret: Az alapállapotban
|
A rezidens további függő adatgyűjtése (pl. demográfiai adatok, azonosított viselkedések, Cohen Mansfield Agitation Inventory pontszám stb.)
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB14-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .