- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02415504
Comprehensive Care Transition: En utprøving av en forbedret omsorgsovergangsprosess ved demens
20. september 2016 oppdatert av: Dr. Colleen Ray, Baycrest
Comprehensive Care Transition: En randomisert kontrollforsøk av en forbedret omsorgsovergangsprosess ved demens
Denne pilotstudien undersøker virkningen av en forbedret omsorgsovergangsprosess kontra vanlig omsorg for personer med demens innlagt på en overgangsenhet (sykehus eller LTC) for behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) med en planlagt utskrivning til langtidspleie (LTC) fasiliteter eller andre sykehusenheter.
Mangler i utskrivningsprosesser kan bidra til dårlige utfall (for eksempel reinnleggelser), og det er mangel på forskning på hvordan man kan forbedre omsorgsoverganger for personer med BPSD.
Etterforskerne tar sikte på å forbedre omsorgsovergangsprosessen for personer med demens og BPSD ved å bruke en forbedret omsorgsovergangsprosess som vil inneholde opptil 6 elementer: integrerte atferdsplaner, videoer, pasientspesifikk koffert som inneholder aktiviteter for å redusere BPSD, overgang til personlig omsorg møte, demonstrasjon av personlig omsorg (når mulig), og oppfølgingsbesøk med et overgangsteam.
Evnen til å bestemme effekten av økte omsorgsoverganger på det kliniske forløpet til pasienter med planlagt utskrivning til LTC eller sykehus kan gi bedre resultater og en samlet økt effektivitet av omsorg etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har formulert en forbedret omsorgsovergangsprosess basert på faktorer som er dokumentert for å støtte omsorgsoverganger i andre kliniske populasjoner (f.eks. Coleman, 2003 om personer med kontinuerlige komplekse behov; Viggiano, et al., 2012 om personer med psykiske helseproblemer ), sammen med nye pakkeelementer basert på etterforskernes erfaring fra arbeid med personer med demens og BPSD.
Etterforskerne foreslår å foreta en foreløpig analyse av pasient- og personaleresultater som sammenligner en forbedret omsorgsovergangsprosess med en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling.
Utforskernes foreslåtte prosess for forbedret omsorgsovergang vil inneholde 5 elementer: 1. Enhetlig omsorgsdokument tilpasset overgangsstedet etter omsorg 2. Videoer av BPSD-behandling for bedre å kommunisere omsorgstilbud, 3. Avsetning til overgangsstedet etter omsorg. en pasientspesifikk koffert som inneholder aktiviteter som bidrar til å redusere BPSD, 4. Møte for personlig omsorgsovergang mellom steder, inkludert familien, for å overføre kunnskap, 5.
Personlig omsorgsdemonstrasjon (når mulig), og 6.
Oppfølgingsbesøk etter overgang med et overgangsteam (en tjeneste som allerede eksisterer, men som ikke brukes konsekvent).
Etterforskerne håper at med forbedret kommunikasjon vil utskrivningsstedene være bedre rustet til å håndtere BPSD, og redusere sannsynligheten for uønskede hendelser for både pasienter og ansatte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på atferdsovergangsstøtteenhet på Baycrest (Behavioural Neurology Unit, transitional Behavioural Support Unit) som er innlagt for atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
- Diagnostisert med en degenerativ demens
- Over 55 år på utskrivningstidspunktet, med en planlagt utskrivning til en langtidspleie- eller annen sykehusenhet vil være kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forbedret omsorgsovergang
Den forbedrede omsorgsovergangen vil tilby: (1) en integrert plan for atferdsomsorg, (2) et personlig utskrivningsmøte, inkludert familie, personell etter omsorgsovergang (LTC eller annen sykehusenhet) og enhetspersonell, (3) videoer av responsive atferd og ikke-farmakologiske intervensjoner, (4) en koffert med favoriserte aktiviteter, (5) en personlig omsorgsdemonstrasjon og (6) involvering av et overgangsomsorgsteam.
|
Utskrivningspakke for forbedret omsorgsovergang: (1) en integrert plan for atferdspleie, (2) et personlig utskrivningsmøte inkludert familie, personell etter overgang (LTC eller annen sykehusenhet) og enhetspersonell, (3) videoer av responsiv atferd og ikke-farmakologiske intervensjoner, (4) en koffert med favoriserte aktiviteter, (5) en personlig omsorgsdemonstrasjon og (6) involvering av et overgangsomsorgsteam.
|
Annen: Standard omsorgsovergang
Standard omsorgsovergangen varierer fra enhet til enhet, og består enten av: (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et telefonutskrivningsmøte mellom enhetspersonell og overgangspersonell etter omsorg (LTC eller en annen sykehusenhet) og (3) en oppfølgingssamtale med sosialt arbeid ELLER (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et personlig møte mellom enhetspersonell og (familie) omsorgspersoner, (3) involvering av et overgangsomsorgsteam, og (4) en oppfølging telefon med sosialt arbeid.
|
Standard omsorgsovergang utskrivningspakke: Standard omsorgsovergang varierer fra enhet til enhet, og består enten av: (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et telefonutskrivningsmøte mellom enhetspersonell og post-omsorgsovergangspersonell (LTC eller en annen sykehusenhet) ) og (3) en oppfølgende telefonsamtale med sosialt arbeid ELLER (1) en disiplinspesifikk omsorgsplan, (2) et personlig møte mellom enhetspersonalet og (familie) omsorgspersoner, (3) involvering av et overgangsomsorgsteam , og (4) en oppfølgende telefonsamtale med sosialt arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler endring i den/de overførte beboerens identifiserte atferd(er).
|
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for sosialfaglig vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som evaluerer overgangsprosessen og overgangsstedet etter omsorg.
|
6 måneder etter baseline
|
Substitute Decision Maker (SDM) tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs tilfredshet med beboerens overgang.
|
Ved baseline
|
Substitute Decision Maker (SDM) tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs tilfredshet med beboerens overgang.
|
Endring fra baseline ved 2 uker
|
Substitute Decision Maker (SDM) spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs oppfatning av beboerens identifiserte grunnlinjeatferd(er).
|
Ved baseline
|
Substitute Decision Maker (SDM) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler SDMs oppfatning av endring i den overførte beboerens identifiserte atferd(er).
|
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) etter 2 og 4 uker
|
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema
Tidsramme: Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) ved 3 og 6 måneder
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som måler endring i den/de overførte beboerens identifiserte atferd(er).
|
Endring i beboerens grunnlinjeatferd(er) ved 3 og 6 måneder
|
Post-Care Transition (PCT) spørreskjema om ansattes tilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 4 uker
|
Likert-skalaer og åpne spørsmål som evaluerer ansattes tilfredshet med beboerens overgangsprosess.
|
Endring fra baseline ved 2 og 4 uker
|
Kartgjennomgang
Tidsramme: Ved baseline
|
Beboers ekstra avhengige datainnsamling (f.eks. demografi, identifisert atferd, Cohen Mansfield Agitation Inventory score, etc.)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Ray, PhD, Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Viggiano T, Pincus HA, Crystal S. Care transition interventions in mental health. Curr Opin Psychiatry. 2012 Nov;25(6):551-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e328358df75.
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB14-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret omsorgsovergang
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteFullførtHiv | Overholdelse, pasientSør-Afrika
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Juvenil idiopatisk artrittCanada
-
Cambridge Health AllianceFullførtPasientutskrivningForente stater
-
McGill UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtOmsorgskoordinering | Overgang til helsevesenet
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityPåmelding etter invitasjonSchizofreni | Bipolar lidelse | Dyp depresjonForente stater
-
University of KansasFullførtType 1 diabetesForente stater