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包括的なケア移行: 認知症における強化されたケア移行プロセスの試行

2016年9月20日 更新者：Dr. Colleen Ray、Baycrest

包括的ケア移行: 認知症における強化されたケア移行プロセスのランダム化対照試験

このパイロット研究は、長期ケアへの計画的退院を伴う認知症の行動心理症状（BPSD）の管理のために移行病棟（病院またはLTC）に入院している認知症患者に対するケア移行プロセスの強化と通常のケアの影響を検証するものである。 (LTC) 施設またはその他の病院ユニット。 退院プロセスの欠陥は不良転帰（再入院など）の一因となる可能性があり、BPSD 患者のケア移行を改善する方法に関する研究は不足しています。 研究者らは、統合行動ケア計画、ビデオ、BPSDを軽減するための活動を含む患者固有のブリーフケース、対面ケア移行という最大6つの要素を含む強化されたケア移行プロセスを利用して、認知症およびBPSDのある人のケア移行プロセスを改善することを目指しています。面会、対面ケアの実演（可能な場合）、移行チームによるフォローアップ訪問。 LTC または病院への退院が予定されている患者の臨床経過に対するケア移行の強化の効果を判断できることにより、転帰の改善と退院後ケアの全体的な効率の向上が可能になる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、他の臨床集団におけるケア移行をサポートするために文書化されている要因に基づいて、強化されたケア移行プロセスを策定した（例：継続的な複雑なニーズを持つ人については Coleman, 2003、精神的健康上の問題を抱えている人については Viggiano, et al., 2012） ）、認知症および BPSD 患者を対象とした研究者の経験に基づいた新しいパッケージ要素が含まれています。 研究者らは、強化されたケア移行プロセスと通常のケアを受けている対照群を比較する、患者とスタッフの転帰の予備分析を実施することを提案している。 研究者が提案した強化されたケア移行プロセスには、次の 5 つの要素が含まれます。 1. ケア移行後の場所に合わせた統一された移行ケア文書 2. ケア提供をより適切に伝えるための BPSD 管理のビデオ 3. ケア移行後の場所への提供BPSD を軽減するのに役立つ活動が含まれた患者専用のブリーフケース。 4. 知識を伝達するための、家族を含む施設間のケア移行会議。 5. 対面ケアのデモンストレーション（可能な場合）、および 6. 移行チームによる移行後のフォローアップ訪問 (すでに存在しているが、継続的に使用されていないサービス)。 研究者らは、コミュニケーションの改善により、退院場所でBPSDを管理するための設備が整い、患者とスタッフの両方にとって有害事象の可能性が軽減されることを期待している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
        • Baycrest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベイクレストの行動移行支援ユニット（行動神経科、移行行動支援ユニット）に入院しており、認知症の行動心理症状（BPSD）のために入院している患者
  • 変性性認知症と診断された
  • 退院時に55歳以上で、長期介護（LTC）施設または別の病棟への退院が計画されている人が研究の対象となります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケア移行の強化
強化されたケア移行では、(1) 統合された行動ケア計画、(2) 家族、ケア移行後のスタッフ (LTC または別の病棟)、病棟スタッフを含む直接の退院ミーティング、(3) 対応ビデオ行動と非薬理学的介入、(4) 好ましい活動のブリーフケース、(5) 対面ケアのデモンストレーション、(6) 移行期ケアチームの関与。
行動：ケア移行の強化
強化されたケア移行退院パッケージ: (1) 統合された行動ケア計画、(2) 家族、ケア移行後のスタッフ (LTC または別の病棟)、病棟スタッフを含む対面での退院ミーティング、(3) 対応行動のビデオ(4) 好ましい活動をまとめたブリーフケース、(5) 対面でのケアの実演、(6) 移行期ケアチームの関与。
他の：標準治療への移行
標準的なケア移行は病棟によって異なり、(1) 専門分野固有のケア計画、(2) ユニットのスタッフとケア移行後のスタッフ (LTC または別の病棟) との間の電話での退院ミーティング、(3) のいずれかで構成されます。ソーシャルワークとのフォローアップ電話、または (1) 分野別のケア計画、(2) ユニットスタッフと (家族) 介護者との直接面談、(3) 移行期ケアチームの関与、および (4)ソーシャルワークとのフォローアップ電話。
行動：標準治療への移行
標準ケア移行退院パッケージ: 標準ケア移行は病棟によって異なり、次のいずれかで構成されます: (1) 分野別のケア計画、(2) ユニットのスタッフとケア移行後のスタッフ (LTC または別の病棟) との間の電話での退院ミーティング）および（3）ソーシャルワークとのフォローアップの電話、または（1）分野別のケアプラン、（2）ユニットスタッフと（家族）介護者との直接面談、（3）移行期ケアチームの関与(4) ソーシャルワークとのフォローアップの電話。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポストケア移行 (PCT) アンケート
時間枠：2週間目および4週間目での入居者のベースライン行動の変化
リッカート尺度および自由回答式の質問は、移行した居住者の特定された行動の変化を測定します。
2週間目および4週間目での入居者のベースライン行動の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルワーク評価アンケート
時間枠：ベースラインから6か月後
リッカート尺度および自由回答式の質問は、移行プロセスとケア後の移行場所を評価します。
ベースラインから6か月後
代理意思決定者 (SDM) 満足度アンケート
時間枠：ベースライン時
リッカート尺度および自由回答式の質問は、居住者の移行に対する SDM の満足度を測定します。
ベースライン時
代理意思決定者 (SDM) 満足度アンケート
時間枠：2週間後のベースラインからの変化
リッカート尺度および自由回答式の質問は、居住者の移行に対する SDM の満足度を測定します。
2週間後のベースラインからの変化
代理意思決定者 (SDM) アンケート
時間枠：ベースライン時
リッカート尺度および自由回答式の質問は、特定された居住者のベースライン行動に対する SDM の認識を測定します。
ベースライン時
代理意思決定者 (SDM) アンケート
時間枠：2週間目および4週間目での入居者のベースライン行動の変化
リッカート尺度および自由回答式の質問は、移行した居住者の特定された行動の変化に対する SDM の認識を測定します。
2週間目および4週間目での入居者のベースライン行動の変化
ポストケア移行 (PCT) アンケート
時間枠：3 か月目と 6 か月後の居住者のベースライン行動の変化
リッカート尺度および自由回答式の質問は、移行した居住者の特定された行動の変化を測定します。
3 か月目と 6 か月後の居住者のベースライン行動の変化
ポストケア移行 (PCT) スタッフ満足度アンケート
時間枠：2 週間目と 4 週間目のベースラインからの変化
入居者の移行プロセスに対するスタッフの満足度を評価するリッカート尺度と自由回答式の質問。
2 週間目と 4 週間目のベースラインからの変化
チャートのレビュー
時間枠：ベースライン時
居住者の追加の依存データ収集（例：人口統計、特定された行動、コーエン・マンスフィールドのアジテーション・インベントリ・スコアなど）
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baycrest

協力者

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

捜査官

  • 主任研究者：Colleen Ray, PhD、Neuropsychology and Cognitive Health at Baycrest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月20日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB14-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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