心力衰竭研究中的认知训练 (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)
2020年3月24日 更新者：Sonja Wedegärtner、Universität des Saarlandes
临床环境中的日常生活经常显示充血性心力衰竭患者的认知障碍，特别是在执行功能、情景记忆、知觉速度和注意力方面。
据推测，充血性心力衰竭患者的认知障碍可能导致药物依从性和自我护理能力的缺陷，从而导致医疗费用增加。
最近的研究报告称，认知训练转移到新的、未经训练的任务和能力后，各个年龄段的健康受试者的表现都会有所改善。
本研究调查了认知训练对充血性心力衰竭患者的影响。
研究概览
详细说明
对认知训练干预之前（预测试）和之后（测试后）充血性心力衰竭 (NYHA II-III) 患者的认知功能进行了调查。 将认知功能的变化与两个对照组的变化进行比较：1) 年龄和性别匹配的主动控制组 2) 年龄和性别匹配的被动等待名单控制组。
在前测和后测中应用的神经心理学测试组合包括情景记忆、工作记忆、短期记忆、执行功能、知觉速度和智力的测量。 此外，研究人员还应用了关于自我评估生活质量、日常生活认知功能、自我保健和心理健康（抑郁、焦虑和人格）的标准化问卷。 记录相关生理数据，如射血分数、心率、N-末端脑利钠肽前体（NT-pro-BNP）以及药物血药浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、德国、60323
- Department of Educational Science, Saarland University
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-
Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 充血性心力衰竭
- 纽约健康协会 II-III
排除标准：
- 精神病
- 失智
- 严重抑郁
- 复活（<3个月）
- 患者辅助装置系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
干预：认知训练
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在计算机上进行认知训练。
六个不同任务的会议：“Tiere merken”和“Räumlich visuelles Training”（应用程序 BrainTwister）和“Taskswitching”（使用 eprime 编程）
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有源比较器：活性对照组
干预：常识测试
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计算机通用知识培训。
六个不同主题的会议。
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无干预：被动对照组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练效果
大体时间：3周
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与第一次培训课程的表现相比，最后一次培训课程的表现有所提高。
性能将由计算软件评估。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传递效应
大体时间：5周
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通过比较认知训练前后充血性心力衰竭患者的认知功能来测量转移效应。
认知功能将通过不同的纸笔测试和基于计算机的测试进行评估。
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5周
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生活质量和心理健康的变化
大体时间：5周
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通过心理问卷和测试测量的认知训练导致生活质量和心理健康的变化。
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5周
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认知训练对充血性心力衰竭患者的长期益处。
大体时间：6个月
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培训后 6 个月进行后续评估。
长期效益将通过不同的纸笔测试和基于计算机的测试以及心理问卷和测试来衡量。
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6个月
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服药依从性
大体时间：5周
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服药依从性测量为血清药物水平和心力衰竭特定的自我护理职责。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ingrid Kindermann, PD Dr.med.、University Hospital, Saarland
- 研究主任：Julia Karbach, Prof.、Goethe-Universität Frankfurt am Main
- 首席研究员：Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych.、University Hospital, Saarland
- 首席研究员：Maxie Bunz, Dipl.Psych.、University Hospital, Saarland
- 学习椅：Michael Böhm, Prof.、University Hospital, Saarland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年12月4日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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