Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus sydämen vajaatoimintatutkimuksessa (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Päivittäinen rutiini kliinisissä olosuhteissa osoitti usein kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla oli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, erityisesti toimeenpanotoimintojen, episodisen muistin, havaintonopeuden ja huomiokyvyn osalta. Oletetaan, että kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiiviset häiriöt voivat johtaa lääkkeiden noudattamisen ja itsehoitokyvyn heikkenemiseen, mikä lisää terveydenhuoltokustannuksia. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat suorituskyvyn parannuksista kognitiivisen harjoittelun jälkeen, mikä siirtyi uusiin, kouluttamattomiin tehtäviin ja kykyihin terveillä koehenkilöillä useissa eri ikäryhmissä. Tämä tutkimus tutkii kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA II-III) sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja tutkitaan ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (testin jälkeen) kognitiivista harjoittelua. Kognitiivisten toimintojen muutoksia verrataan muutoksiin kahdessa kontrolliryhmässä: 1) ikä- ja sukupuolivastaava aktiivinen kontrolliryhmä 2) ikä- ja sukupuolivastaava passiivinen jonotuslistakontrolliryhmä.

Pretestissä ja jälkitestissä käytettävä neuropsykologinen testiparisto sisältää episodimuistin, työmuistin, lyhytaikaisen muistin, toimeenpanotoimintojen, havaintonopeuden ja älykkyyden mittauksia. Lisäksi tutkijat käyttävät standardoituja kyselylomakkeita itsearvioinnista elämänlaadusta, kognitiivisista toiminnoista jokapäiväisessä elämässä, itsehoidosta ja psykologisesta hyvinvoinnista (masennus, ahdistuneisuus ja persoonallisuus). Relevantit fysiologiset tiedot, kuten ejektiofraktio, syke, N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP) sekä lääkkeen veren taso tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • NYHA II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Dementia
  • Vakava masennus
  • Elvytys (< 3 kuukautta)
  • Potilaat, joilla on apulaitejärjestelmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio: Kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen koulutus tietokoneella. Kuusi istuntoa eri tehtävissä: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (sovellus BrainTwister) ja "Taskswitching" (ohjelmoitu eprimellä)
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Interventio: Yleisten tietojen koe
Käyttäytyminen: Yleisten tietojen koe
Yleisten tietojen koulutus tietokoneella. Kuusi istuntoa eri aiheista.
Ei väliintuloa: Passiivinen kontrolliryhmä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitteluefektit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Suorituskyvyn parannus edellisellä harjoituskerralla verrattuna ensimmäisen harjoituskerran suoritukseen. Suorituskyky arvioidaan tietokoneohjelmistolla.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirrä tehosteita
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Siirtovaikutuksia mitataan vertaamalla kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja ennen ja jälkeen kognitiivisen harjoittelun. Kognitiivisia toimintoja arvioidaan erilaisilla paperi- ja kynätesteillä sekä tietokonepohjaisilla testeillä.
5 viikkoa
Muutokset elämänlaadussa ja henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Elämänlaadun ja psykologisen hyvinvoinnin muutokset psykologisilla kyselylomakkeilla ja testeillä mitatun kognitiivisen harjoittelun tuloksena.
5 viikkoa
Kognitiivisen harjoittelun pitkän aikavälin hyödyt potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seurantaarviointi 6 kuukauden kuluttua harjoittelusta. Pitkän aikavälin hyötyjä mitataan erilaisilla paperi- ja kynätesteillä ja tietokonepohjaisilla testeillä sekä psykologisilla kyselylomakkeilla ja testeillä.
6 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen seerumin lääkitystasolla mitattuna ja sydämen vajaatoimintakohtaiset itsehoitotehtävät.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität des Saarlandes

Yhteistyökumppanit

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Opintojohtaja: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Päätutkija: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Päätutkija: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CogTrain-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa