このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全研究における認知トレーニング (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

2020年3月24日 更新者：Sonja Wedegärtner、Universität des Saarlandes
臨床現場における日常生活では、うっ血性心不全患者において、特に実行機能、エピソード記憶、知覚速度、注意力の面で認知障害が見られることがよくありました。 うっ血性心不全患者の認知機能障害は、服薬遵守やセルフケア能力の欠如につながり、結果として医療費の増加につながる可能性があると考えられています。 最近の研究では、幅広い年齢層の健康な被験者において、訓練されていない新しいタスクや能力に移行する認知トレーニング後のパフォーマンスの向上が報告されています。 この研究では、うっ血性心不全患者における認知トレーニングの効果を調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うっ血性心不全（NYHA II-III）患者の認知訓練介入前（テスト前）と後（テスト後）の認知機能を調査します。 認知機能の変化を 2 つの対照群の変化と比較します: 1) 年齢と性別が一致したアクティブ コントロール グループ 2) 年齢と性別が一致した受動的待機リスト コントロール グループ。

事前テストと事後テストで適用される神経心理学的テストには、エピソード記憶、作業記憶、短期記憶、実行機能、知覚速度、知能の測定が含まれます。 さらに、研究者らは、生活の質、日常生活における認知機能、セルフケア、心理的健康（うつ病、不安、性格）についての標準化された質問票を自己評価します。 駆出率、心拍数、N 末端前脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-pro-BNP)、薬物の血中濃度などの関連する生理学的データが記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • うっ血性心不全
  • NYHA II-III

除外基準:

  • 精神病
  • 認知症
  • 大うつ病
  • 蘇生 (<3 か月)
  • 補助装置システムを装着している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
介入: 認知トレーニング
行動：認知トレーニング
コンピューターを使った認知トレーニング。 異なるタスクを含む 6 つのセッション: 「Tiere merken」および「Räumlich visuelles Training」 (BrainTwister アプリケーション)、および「Taskswitching」 (eprime でプログラム)
アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ
介入: 一般知識のテスト
行動：一般知識のテスト
パソコンに関する一般知識の研修です。 異なるトピックを持つ 6 つのセッション。
介入なし：パッシブコントロールグループ
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング効果
時間枠：3週間
最初のトレーニングセッションのパフォーマンスと比較した、最後のトレーニングセッションのパフォーマンスの向上。 パフォーマンスはコンピューティング ソフトウェアによって評価されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転送効果
時間枠：5週間
転移効果は、認知トレーニング前後のうっ血性心不全患者の認知機能を比較することによって測定されます。 認知機能は、さまざまな紙と鉛筆のテストとコンピューターベースのテストによって評価されます。
5週間
生活の質と心理的幸福の変化
時間枠：5週間
心理的アンケートとテストによって測定される認知トレーニングの結果としての生活の質と心理的幸福の変化。
5週間
うっ血性心不全患者における認知トレーニングの長期的な利点。
時間枠：6ヶ月
トレーニング後6か月までのフォローアップ評価。 長期的な効果は、さまざまな紙と鉛筆のテスト、コンピューターベースのテスト、心理アンケートやテストによって測定されます。
6ヶ月
服薬遵守
時間枠：5週間
薬物の血清レベルとして測定される薬物の遵守および心不全特有のセルフケア義務。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universität des Saarlandes

協力者

Deutsche Stiftung für Herzforschung

捜査官

  • スタディディレクター：Ingrid Kindermann, PD Dr.med.、University Hospital, Saarland
  • スタディディレクター：Julia Karbach, Prof.、Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • 主任研究者：Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych.、University Hospital, Saarland
  • 主任研究者：Maxie Bunz, Dipl.Psych.、University Hospital, Saarland
  • スタディチェア：Michael Böhm, Prof.、University Hospital, Saarland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月3日

研究の完了 (実際)

2019年12月4日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CogTrain-HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する