Kognitív tréning a szívelégtelenség vizsgálatában (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)
2020. március 24. frissítette: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
A klinikai körülmények között a napi rutin gyakran kognitív károsodásokat mutatott pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen a végrehajtó funkciók, az epizodikus memória, az észlelési sebesség és a figyelem tekintetében.
Feltételezhető, hogy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív károsodása a gyógyszer-adherencia és az önellátási képesség hiányosságaihoz vezethet, ami megnövekedett egészségügyi költségeket eredményez.
A legújabb tanulmányok a kognitív tréning utáni teljesítményjavulásról számoltak be, ami új, nem képzett feladatokra és képességekre vált át egészséges alanyok életkorának széles körében.
Ez a tanulmány a kognitív tréning hatásait vizsgálja pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III) szenvedő betegek kognitív funkcióit vizsgáljuk a kognitív tréning beavatkozás előtt (előteszt) és után (utóteszt). A kognitív funkciók változásait két kontrollcsoport változásaival hasonlítják össze: 1) életkor és nem megfelelő aktív kontrollcsoport 2) életkor és nem passzív várólista kontrollcsoport.
Az előzetes és utóteszt során alkalmazott neuropszichológiai teszt akkumulátor az epizodikus memória, a munkamemória, a rövid távú memória, a végrehajtó funkciók, az észlelési sebesség és az intelligencia méréseit tartalmazza. Ezen túlmenően a vizsgálók standardizált kérdőíveket alkalmaznak az önértékelésű életminőségről, a kognitív működésről a mindennapi életben, az öngondoskodásról és a pszichológiai jóllétről (depresszió, szorongás és személyiség). A vonatkozó fiziológiai adatokat, például az ejekciós frakciót, a szívfrekvenciát, az N-terminális pro agy natriuretikus peptidet (NT-pro-BNP), valamint a gyógyszer vérszintjét rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60323
- Department of Educational Science, Saarland University
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség
- NYHA II-III
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis
- Elmebaj
- Mély depresszió
- Újraélesztés (<3 hónap)
- Segédeszköz-rendszerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Beavatkozás: Kognitív tréning
|
Kognitív tréning számítógépen.
Hat munkamenet különböző feladatokkal: "Tiere merken" és "Räumlich visuelles Training" (BrainTwister alkalmazás) és "Taskswitching" (eprime-mel programozva)
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
Beavatkozás: Általános ismeretek tesztje
|
Általános ismeretek oktatása számítógépen.
Hat foglalkozás különböző témákkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Passzív kontrollcsoport
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési hatások
Időkeret: 3 hét
|
A teljesítmény javulása az utolsó edzésen az első edzés teljesítményéhez képest.
A teljesítményt számítástechnikai szoftver fogja értékelni.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatások átvitele
Időkeret: 5 hét
|
Az átviteli hatásokat a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív funkcióinak összehasonlításával mérik a kognitív tréning előtt és után.
A kognitív funkciókat különböző papír-ceruza tesztekkel és számítógépes tesztekkel értékelik.
|
5 hét
|
|
Változások az életminőségben és a pszichés jólétben
Időkeret: 5 hét
|
Az életminőség és a pszichológiai jóllét változásai a pszichológiai kérdőívekkel és tesztekkel mért kognitív tréning eredményeként.
|
5 hét
|
|
A kognitív tréning hosszú távú előnyei pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Nyomon követési értékelés 6 hónappal a képzés után.
A hosszú távú előnyöket különböző papír-ceruza tesztekkel és számítógépes tesztekkel, valamint pszichológiai kérdőívekkel és tesztekkel mérik majd.
|
6 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 5 hét
|
A gyógyszeres kezelés szérumszintjeként mért betartása és a szívelégtelenség-specifikus önellátási feladatok.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
- Tanulmányi igazgató: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
- Kutatásvezető: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Kutatásvezető: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Tanulmányi szék: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogTrain-HF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .