Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink ve studii srdečního selhání (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24. března 2020 aktualizováno: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Denní rutina v klinických podmínkách často vykazovala kognitivní poruchy u pacientů s městnavým srdečním selháním, zejména pokud jde o výkonné funkce, epizodickou paměť, rychlost vnímání a pozornost. Předpokládá se, že kognitivní poruchy u pacientů s městnavým srdečním selháním mohou vést k deficitům v adherenci k lékům a schopnostem sebeobsluhy, což má za následek zvýšené náklady na zdravotní péči. Nedávné studie zaznamenaly zlepšení výkonu po kognitivním tréninku, který se u zdravých jedinců v širokém rozmezí věků přenesl do nových, netrénovaných úkolů a schopností. Tato studie zkoumá účinky kognitivního tréninku u pacientů s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zkoumány kognitivní funkce pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA II-III) před (pretest) a po (posttest) intervencí kognitivního tréninku. Změny v kognitivních funkcích jsou porovnávány se změnami ve dvou kontrolních skupinách: 1) aktivní kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví 2) kontrolní skupina pasivní čekací skupiny odpovídající věku a pohlaví.

Baterie neuropsychologických testů aplikovaná v pretestu a posttestu zahrnuje měření epizodické paměti, pracovní paměti, krátkodobé paměti, exekutivních funkcí, rychlosti vnímání a inteligence. Kromě toho vyšetřovatelé aplikují standardizované dotazníky sebehodnocení kvality života, kognitivních funkcí v každodenním životě, sebepéče a psychické pohody (deprese, úzkost a osobnost). Zaznamenávají se relevantní fyziologické údaje, jako je ejekční frakce, srdeční frekvence, N-koncový pro mozek natriuretický peptid (NT-pro-BNP) a také hladina léčiva v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Městnavé srdeční selhání
  • NYHA II-III

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza
  • Demence
  • Velká deprese
  • Reanimace (<3 měsíce)
  • Pacienti s asistenčním zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence: Kognitivní trénink
Behaviorální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink na počítači. Šest lekcí s různými úkoly: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (aplikace BrainTwister) a "Taskswitching" (naprogramované s eprime)
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Intervence: Test všeobecných znalostí
Behaviorální: Test obecných znalostí
Školení obecných znalostí na počítači. Šest sezení s různými tématy.
Žádný zásah: Skupina pasivní kontroly
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkové efekty
Časové okno: 3 týdny
Zlepšení výkonu v posledním tréninku ve srovnání s výkonem v prvním tréninku. Výkon bude hodnocen výpočetním softwarem.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenosové efekty
Časové okno: 5 týdnů
Přenosové účinky se měří srovnáním kognitivních funkcí u pacientů s městnavým srdečním selháním před a po kognitivním tréninku. Kognitivní funkce budou hodnoceny různými testy papírem a tužkou a testy na počítači.
5 týdnů
Změny v kvalitě života a psychické pohodě
Časové okno: 5 týdnů
Změny kvality života a psychické pohody jako výsledek kognitivního tréninku měřeného psychologickými dotazníky a testy.
5 týdnů
Dlouhodobý přínos kognitivního tréninku u pacientů s městnavým srdečním selháním.
Časové okno: 6 měsíců
Následné hodnocení do 6 měsíců po školení. Dlouhodobé přínosy budou měřeny různými testy papírem a tužkou a počítačovými testy a také psychologickými dotazníky a testy.
6 měsíců
Soulad s léky
Časové okno: 5 týdnů
Soulad s medikací měřenou jako sérová hladina medikace a péče o vlastní srdce specifická pro srdeční selhání.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Spolupracovníci

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Ředitel studie: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Vrchní vyšetřovatel: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Vrchní vyšetřovatel: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Studijní židle: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CogTrain-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit