Estudio de entrenamiento cognitivo en insuficiencia cardíaca (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)
24 de marzo de 2020 actualizado por: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
La rutina diaria en entornos clínicos a menudo mostró deterioros cognitivos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, particularmente en términos de funciones ejecutivas, memoria episódica, velocidad de percepción y atención.
Se supone que los deterioros cognitivos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva pueden conducir a déficits en la adherencia a la medicación y en las habilidades de autocuidado, lo que resulta en un aumento de los costos de atención médica.
Estudios recientes informaron mejoras en el rendimiento después del entrenamiento cognitivo que se transfirieron a nuevas tareas y habilidades no entrenadas en sujetos sanos en una amplia gama de edades.
Este estudio investiga los efectos del entrenamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigan las funciones cognitivas de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III) antes (pretest) y después (postest) de la intervención de entrenamiento cognitivo. Los cambios en las funciones cognitivas se comparan con los cambios en dos grupos de control: 1) grupo de control activo emparejado por edad y sexo 2) grupo de control pasivo en lista de espera emparejado por edad y sexo.
La batería de pruebas neuropsicológicas aplicadas en la prueba previa y posterior incluye medidas de memoria episódica, memoria de trabajo, memoria a corto plazo, funciones ejecutivas, velocidad de percepción e inteligencia. Además, los investigadores aplican cuestionarios estandarizados de autoevaluación de calidad de vida, funcionamiento cognitivo en la vida diaria, autocuidado y bienestar psicológico (depresión, ansiedad y personalidad). Se registran datos fisiológicos relevantes, como la fracción de eyección, la frecuencia cardíaca, el péptido natriurético cerebral pro N-terminal (NT-pro-BNP), así como el nivel de fármaco en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60323
- Department of Educational Science, Saarland University
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- NYHA II-III
Criterio de exclusión:
- Psicosis
- Demencia
- Depresión mayor
- Reanimación (<3 meses)
- Pacientes con sistema de dispositivo de asistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Intervención: Entrenamiento Cognitivo
|
Entrenamiento cognitivo en computadora.
Seis sesiones con diferentes tareas: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (aplicación BrainTwister) y "Taskswitching" (programado con eprime)
|
|
Comparador activo: Grupo de control activo
Intervención: Prueba de conocimientos generales
|
Formación de conocimientos generales en informática.
Seis sesiones con diferentes temas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control pasivo
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Mejora del rendimiento en la última sesión de entrenamiento en comparación con el rendimiento en la primera sesión de entrenamiento.
El rendimiento será evaluado por el software de cómputo.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de transferencia
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Los efectos de transferencia se miden comparando las funciones cognitivas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva antes y después del entrenamiento cognitivo.
Las funciones cognitivas se evaluarán mediante diferentes pruebas de papel y lápiz y pruebas basadas en computadora.
|
5 semanas
|
|
Cambios en la calidad de vida y el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Cambios en la calidad de vida y el bienestar psicológico como resultado del entrenamiento cognitivo medido por cuestionarios y pruebas psicológicas.
|
5 semanas
|
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Beneficios a largo plazo del entrenamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de seguimiento a los 6 meses después del entrenamiento.
Los beneficios a largo plazo se medirán mediante diferentes pruebas de papel y lápiz y pruebas informáticas, así como cuestionarios y pruebas psicológicas.
|
6 meses
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Cumplimiento de la medicación medido como nivel sérico de la medicación y deberes de autocuidado específicos de la insuficiencia cardíaca.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
- Director de estudio: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
- Investigador principal: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Silla de estudio: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CogTrain-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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