Kognitiv träning i hjärtsviktsstudie (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)
24 mars 2020 uppdaterad av: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Den dagliga rutinen i kliniska miljöer visade ofta kognitiva försämringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt, särskilt när det gäller exekutiva funktioner, episodiskt minne, perceptuell hastighet och uppmärksamhet.
Det antas att kognitiva försämringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt kan leda till brister i medicinering och egenvårdsförmåga, vilket resulterar i ökade vårdkostnader.
Nyligen genomförda studier rapporterade prestationsförbättringar efter kognitiv träning som överfördes till nya, otränade uppgifter och förmågor hos friska försökspersoner över ett brett spektrum av åldrar.
Denna studie undersöker effekterna av kognitiv träning hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva funktioner hos patienter med kongestiv hjärtsvikt (NYHA II-III) före (pretest) och efter (posttest) kognitiv träningsintervention undersöks. Förändringar i kognitiva funktioner jämförs med förändringar i två kontrollgrupper: 1) ålder och kön matchad aktiv kontrollgrupp 2) ålder och kön matchad passiv väntelista kontrollgrupp.
Det neuropsykologiska testbatteriet som används vid pretest och posttest inkluderar mått på episodiskt minne, arbetsminne, korttidsminne, exekutiva funktioner, perceptuell hastighet och intelligens. Dessutom tillämpar utredarna standardiserade frågeformulär om självbedömd livskvalitet, kognitiv funktion i det dagliga livet, egenvård och psykiskt välbefinnande (depression, ångest och personlighet). Relevanta fysiologiska data såsom ejektionsfraktion, hjärtfrekvens, N-terminal pro hjärna natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) samt läkemedelsblodnivå registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60323
- Department of Educational Science, Saarland University
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsvikt
- NYHA II-III
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Demens
- Djup depression
- Reanimering (<3 månader)
- Patienter med hjälpanordningssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Intervention: Kognitiv träning
|
Kognitiv träning på dator.
Sex sessioner med olika uppgifter: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (applikation BrainTwister) och "Taskswitching" (programmerad med eprime)
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Intervention: Test av allmänna kunskaper
|
Träning av allmänna kunskaper om dator.
Sex sessioner med olika ämnen.
|
|
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningseffekter
Tidsram: 3 veckor
|
Förbättring av prestationsförmågan under det senaste träningspasset jämfört med prestationen under det första träningspasset.
Prestanda kommer att bedömas av datorprogramvara.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överföringseffekter
Tidsram: 5 veckor
|
Överföringseffekter mäts genom att jämföra kognitiva funktioner hos patienter med kronisk hjärtsvikt före och efter kognitiv träning.
Kognitiva funktioner kommer att bedömas genom olika pappers- och penntester och datorbaserade tester.
|
5 veckor
|
|
Förändringar i livskvalitet och psykiskt välbefinnande
Tidsram: 5 veckor
|
Förändringar i livskvalitet och psykiskt välbefinnande som ett resultat av kognitiv träning mätt med psykologiska frågeformulär och tester.
|
5 veckor
|
|
Långsiktiga fördelar med kognitiv träning hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
|
Uppföljningsbedömning senast 6 månader efter träning.
Långsiktiga fördelar kommer att mätas med olika pappers- och penntester och datorbaserade tester samt psykologiska frågeformulär och tester.
|
6 månader
|
|
Överensstämmelse med medicinering
Tidsram: 5 veckor
|
Överensstämmelse med medicinering mätt som serumnivå av medicinering och hjärtsviktsspecifika egenvårdsuppgifter.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
- Studierektor: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
- Huvudutredare: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Huvudutredare: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
- Studiestol: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CogTrain-HF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .