Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning i hjertesvigtsundersøgelse (CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

24. marts 2020 opdateret af: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
Den daglige rutine i kliniske omgivelser viste ofte kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjertesvigt, især med hensyn til eksekutive funktioner, episodisk hukommelse, perceptuel hastighed og opmærksomhed. Det antages, at kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjertesvigt kan føre til underskud i medicinoverholdelse og egenomsorgsevner, hvilket resulterer i øgede sundhedsudgifter. Nylige undersøgelser rapporterede præstationsforbedringer efter kognitiv træning, der blev overført til nye, utrænede opgaver og evner hos raske forsøgspersoner på tværs af en bred vifte af aldre. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kognitiv træning hos patienter med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive funktioner hos patienter med kongestiv hjertesvigt (NYHA II-III) før (prætest) og efter (posttest) kognitiv træningsintervention undersøges. Ændringer i kognitive funktioner sammenlignes med ændringer i to kontrolgrupper: 1) alder og køn matchet aktiv kontrolgruppe 2) alder og køn matchet passiv venteliste kontrolgruppe.

Det neuropsykologiske testbatteri anvendt ved prætest og posttest omfatter mål for episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, korttidshukommelse, eksekutive funktioner, perceptuel hastighed og intelligens. Derudover anvender efterforskerne standardiserede spørgeskemaer over selvvurderet livskvalitet, kognitiv funktion i dagligdagen, egenomsorg og psykisk velvære (depression, angst og personlighed). Relevante fysiologiske data såsom ejektionsfraktion, hjertefrekvens, N-terminal pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP) samt lægemiddelblodniveau registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt
  • NYHA II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Demens
  • Større depression
  • Genoplivning (<3 måneder)
  • Patienter med hjælpeapparatsystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Intervention: Kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Kognitiv træning på computer. Seks sessioner med forskellige opgaver: "Tiere merken" & "Räumlich visuelles Training" (applikation BrainTwister) og "Taskswitching" (programmeret med eprime)
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Intervention: Test af generel viden
Adfærdsmæssigt: Test af generel viden
Træning af generel viden på computer. Seks sessioner med forskellige emner.
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningseffekter
Tidsramme: 3 uger
Forbedring af præstationen i den sidste træningssession sammenlignet med præstationen i den første træningssession. Ydeevne vil blive vurderet af computersoftware.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførselseffekter
Tidsramme: 5 uger
Overførselseffekter måles ved at sammenligne kognitive funktioner hos patienter med kongestiv hjertesvigt før og efter kognitiv træning. Kognitive funktioner vil blive vurderet ved forskellige papir-og-blyant-tests og computerbaserede tests.
5 uger
Ændringer i livskvalitet og psykisk velvære
Tidsramme: 5 uger
Ændringer i livskvalitet og psykologisk velvære som resultat af kognitiv træning målt ved psykologiske spørgeskemaer og tests.
5 uger
Langsigtede fordele ved kognitiv træning hos patienter med kongestiv hjertesvigt.
Tidsramme: 6 måneder
Opfølgningsvurdering senest 6 måneder efter træning. Langsigtede fordele vil blive målt ved forskellige papir-og-blyant-tests og computerbaserede tests samt psykologiske spørgeskemaer og tests.
6 måneder
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 5 uger
Overholdelse af medicin målt som serumniveau af medicin og hjertesvigtsspecifikke egenomsorgsopgaver.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbejdspartnere

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Efterforskere

  • Studieleder: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • Studieleder: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • Ledende efterforsker: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Ledende efterforsker: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • Studiestol: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CogTrain-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner