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심부전 연구의 인지 훈련(CogTrain-HF) (CogTrain-HF)

2020년 3월 24일 업데이트: Sonja Wedegärtner, Universität des Saarlandes
임상 환경에서의 일상은 종종 울혈성 심부전 환자의 인지 장애, 특히 실행 기능, 삽화적 기억, 지각 속도 및 주의력 측면에서 인지 장애를 보였습니다. 울혈성 심부전 환자의 인지 장애는 약물 순응도 및 자가 관리 능력의 결손으로 이어져 의료비 증가로 이어질 수 있다고 추정됩니다. 최근 연구에 따르면 다양한 연령층의 건강한 피험자에게 훈련되지 않은 새로운 과제와 능력을 부여한 인지 훈련 후 수행 능력이 향상되었다고 합니다. 이 연구는 울혈성 심부전 환자에서 인지 훈련의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 훈련 개입 전(사전) 및 후(사후) 울혈성 심부전(NYHA II-III) 환자의 인지 기능을 조사합니다. 인지 기능의 변화를 두 대조군의 변화와 비교합니다: 1) 연령 및 성별 일치 활성 대조군 2) 연령 및 성별 일치 수동 대기자 명단 대조군.

사전 테스트 및 사후 테스트에 적용되는 신경 심리학 테스트 배터리에는 일화 기억, 작업 기억, 단기 기억, 실행 기능, 지각 속도 및 지능 측정이 포함됩니다. 또한 조사관은 자가 평가한 삶의 질, 일상 생활에서의 인지 기능, 자가 관리 및 심리적 웰빙(우울증, 불안 및 성격)에 대한 표준화된 설문지를 적용합니다. 박출률, 심박수, N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP) 및 약물 혈중 수치와 같은 관련 생리학적 데이터가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60323
        • Department of Educational Science, Saarland University
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • Clinic for Internal Medicine, Cardioloy, Angioloy, and Internal Intensive Care Medicine, Saarland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 울혈 성 심부전증
  • NYHA II-III

제외 기준:

  • 정신병
  • 백치
  • 주요 우울증
  • 되살리기(<3개월)
  • 보조 장치 시스템이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
개입: 인지 훈련
행동: 인지 훈련
컴퓨터에 대한인지 교육. 서로 다른 작업이 포함된 6개의 세션: "Tiere merken" 및 "Räumlich visuelles Training"(BrainTwister 애플리케이션) 및 "Taskswitching"(eprime으로 프로그래밍됨)
활성 비교기: 활성 대조군
개입: 일반 지식 테스트
행동: 일반 지식 테스트
컴퓨터에 대한 일반 지식 교육. 주제가 다른 6개의 세션.
간섭 없음: 수동 대조군
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레이닝 효과
기간: 3 주
첫 번째 교육 세션의 성과와 비교하여 마지막 교육 세션의 성과 향상. 성능은 computesoftware에서 평가합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전송 효과
기간: 5주
전이 효과는 인지 훈련 전후의 울혈성 심부전 환자의 인지 기능을 비교하여 측정됩니다. 인지 기능은 다양한 지필 테스트와 컴퓨터 기반 테스트로 평가됩니다.
5주
삶의 질과 심리적 웰빙의 변화
기간: 5주
심리 설문지와 테스트로 측정한 인지 훈련의 결과로 삶의 질과 심리적 웰빙의 변화.
5주
울혈성 심부전 환자에 대한 인지 훈련의 장기적인 이점.
기간: 6개월
교육 후 6개월 후 후속 평가. 장기적인 혜택은 다양한 지필 테스트와 컴퓨터 기반 테스트, 심리 설문지 및 테스트를 통해 측정됩니다.
6개월
투약 준수
기간: 5주
투약 및 심부전 관련 자가 관리 의무의 혈청 수준으로 측정된 투약 순응도.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

협력자

Deutsche Stiftung für Herzforschung

수사관

  • 연구 책임자: Ingrid Kindermann, PD Dr.med., University Hospital, Saarland
  • 연구 책임자: Julia Karbach, Prof., Goethe-Universität Frankfurt am Main
  • 수석 연구원: Sonja Wedegärtner, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • 수석 연구원: Maxie Bunz, Dipl.Psych., University Hospital, Saarland
  • 연구 의자: Michael Böhm, Prof., University Hospital, Saarland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CogTrain-HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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